Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Microvessel Imaging voor de evaluatie van ovariële en adnexale laesies

30 januari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Ultrasoundbeeldvorming van ovariële en adnexale laesies

Deze klinische studie onderzoekt hoe goed ultrasone microvaatbeeldvorming (UMI) werkt bij het evalueren van ovarium- en adnexlaesies bij patiënten die gepland staan voor chirurgische behandeling van hun ovarium- of adnexlaesies als onderdeel van hun klinische zorg. Eierstokkanker is de meest dodelijke gynaecologische maligniteit, vaak gediagnosticeerd in een gevorderd stadium. Huidige diagnostische hulpmiddelen omvatten een bloedtest (serumkankerantigeen 125 [CA125]) en transvaginale echografie. CA125 heeft echter beperkte diagnostische nauwkeurigheid en is door de Food and Drug Administration alleen goedgekeurd voor het monitoren van de terugkeer van kanker (recidief), niet voor preoperatieve diagnose. Een belangrijke meting bij het berekenen van het risico op ovarium- en adnexkanker is het kijken naar verhoogde bloedstroom, wat kan wijzen op een hoger risico op kankerontwikkeling. Huidige echografietechnieken hebben echter een beperkt vermogen om bloedstroom te beoordelen. Een nieuwe echografietechniek, UMI, kan een hogere gevoeligheid hebben voor het detecteren van kleine bloedvaten in vergelijking met traditionele echografiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shigao D. Chen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar
  • Gepland voor een operatie voor ovariële of adnexale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere chirurgische verwijdering van ovariële of adnexale laesies
  • Onder behandeling met neoadjuvante chemotherapie of gerichte systemische therapie
  • Kwetsbare groepen, waaronder gedetineerden, volwassenen zonder wilsbekwaamheid om in te stemmen, en zwangere vrouwen (onze studiecoördinator zal deelnemers vragen of ze zwanger zijn; bij twijfel wordt een urinetest voor zwangerschap kosteloos aangeboden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (UMI, transvaginale echografie)
Patiënten ondergaan UMI tijdens de standaard transvaginale echografie beeldvormingsprocedure op studie.
Procedure: Transvaginale echografie
Onderga transvaginale echografie
Andere namen:
  • transvaginale echografie
  • TVS
  • TVU
Procedure: Ultrasound Microvessel Imaging
Onderwerp UMI aan
Andere namen:
  • 3D Ultrasound Microvessel Imaging
  • UMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in O-RADS score
Tijdsspanne: Baseline
Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) scores zullen aanvankelijk gebaseerd zijn op B-mode en Doppler-beeldvorming (standaardzorg) verkregen vóór chirurgische behandeling. Radiologen zullen vervolgens echografie-microvaatbeeldvorming (UMI) beelden beoordelen en kunnen ervoor kiezen om de score te herzien. De nauwkeurigheid van scoreaanpassingen zal worden beoordeeld met behulp van de definitieve pathologie-resultaten uit het medisch dossier van de deelnemer.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-008495 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren