Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация микрососудов для оценки поражений яичников и придатков

30 января 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Ультразвуковое исследование овариальных и аднексальных образований

Это клиническое исследование изучает, насколько хорошо ультразвуковая визуализация микрососудов (УВМ) работает при оценке поражений яичников и придатков у пациентов, которым запланировано хирургическое лечение их поражений яичников или придатков в рамках клинического ухода.
Рак яичников является наиболее летальным гинекологическим злокачественным новообразованием, часто диагностируемым на поздней стадии.
Современные диагностические инструменты включают анализ крови (сывороточный раковый антиген 125 [CA125]) и трансвагинальное ультразвуковое исследование.
Однако CA125 имеет ограниченную диагностическую точность и одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов только для мониторинга возврата рака (рецидива), а не для предоперационной диагностики.
Ключевым измерением при расчете риска рака яичников и придатков является оценка увеличенного кровотока, что может указывать на более высокий риск развития рака.
Однако современные ультразвуковые методы имеют ограниченную способность оценивать кровоток.
Новый ультразвуковой метод, УВМ, может обладать более высокой чувствительностью для обнаружения мелких кровеносных сосудов по сравнению с традиционной ультразвуковой визуализацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shigao D. Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≥ 18 лет
  • Запланированы на операцию по поводу поражений яичников или придатков

Критерии исключения:

  • Предыдущее хирургическое удаление поражений яичников или придатков
  • Получение неоадъювантной химиотерапии или таргетной системной терапии
  • Уязвимые группы населения, включая заключённых, взрослых, неспособных дать информированное согласие, и беременных женщин (наш координатор исследования спросит участниц о возможной беременности; в случае сомнений бесплатно будет предложен тест на беременность по моче).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (УМИ, трансвагинальное УЗИ)
Пациенты проходят УМИ в ходе стандартной процедуры трансвагинального ультразвукового исследования в рамках исследования.
Процедура: Трансвагинальное УЗИ
Пройти трансвагинальное УЗИ
Другие имена:
  • трансвагинальная сонография
  • ТВС
  • ТВУ
Процедура: Ультразвуковая визуализация микрососудов
Пройти UMI
Другие имена:
  • 3D УЗИ микрососудов
  • УМИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки O-RADS
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценки по системе Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) изначально будут основываться на B-режиме и допплеровской визуализации (стандарт лечения), полученных до хирургического вмешательства. Затем радиологи изучат изображения ультразвуковой микроангиографии (UMI) и могут принять решение о пересмотре оценки. Точность корректировок оценок будет оцениваться с использованием окончательных результатов патологии из медицинской карты участника.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-008495 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться