Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd Mikrokaravbilding for Vurdering av Ovarielle og Adneksele Lesjoner

30. januar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Ultralydavbildning av ovarielle og adneksielle lesjoner

Denne kliniske studien undersøker hvor godt ultralyd mikrovessel avbildning (UMI) fungerer for å evaluere ovarielle og adnexielle lesjoner hos pasienter som er planlagt for kirurgisk behandling av sine ovarielle eller adnexielle lesjoner som en del av sin kliniske behandling. Ovarialkreft er den mest dødelige gynekologiske maligniteten, ofte diagnostisert på et avansert stadium. Nåværende diagnostiske verktøy inkluderer en blodprøve (serum kreft antigen 125 [CA125]) og transvaginal ultralyd. Imidlertid har CA125 begrenset diagnostisk nøyaktighet og er kun godkjent av Food and Drug Administration for overvåking av krefttilbakefall (residiv), ikke for preoperativ diagnose. En viktig måling i beregningen av risiko for ovariell og adnexiell kreft er å se på økt blodgjennomstrømning, som kan tyde på høyere risiko for kreftutvikling. Imidlertid har nåværende ultralydteknikker begrenset evne til å vurdere blodgjennomstrømning. En ny ultralydteknikk, UMI, kan ha høyere sensitivitet for å oppdage små blodkar sammenlignet med tradisjonell ultralydavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shigao D. Chen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ≥ 18 år
  • Planlagt operasjon for ovarielle eller adneksielle lesjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere kirurgisk fjerning av ovarielle eller adneksielle lesjoner
  • Under neoadjuvant kjemoterapi eller målrettet systemisk behandling
  • Sårbare befolkningsgrupper, inkludert fanger, voksne uten samtykkekompetanse og gravide kvinner (vår studiekontakt vil spørre deltakere om de er gravide; ved usikkerhet vil det tilbys urinsvangerskapstest uten kostnad).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (UMI, transvaginal ultralyd)
Pasientene gjennomgår UMI under standard transvaginal ultralydundersøkelsesprosedyre i studien.
Fremgangsmåte: Transvaginal ultralyd
Gjennomgå transvaginal ultralyd
Andre navn:
  • transvaginal sonografi
  • TVS
  • TVU
Fremgangsmåte: Ultrasound Mikrokaravbilding
Gjennomgå UMI
Andre navn:
  • 3D ultralyd avbildning av mikrokar
  • UMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i O-RADS-skåre
Tidsramme: Utgangspunkt
Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) score vil først baseres på B-mode og Doppler-avbildning (standard behandling) som er oppnådd før kirurgisk behandling. Radiologer vil deretter gjennomgå ultralyd mikrovessel-avbildning (UMI) bilder og kan velge å revidere scoren. Nøyaktigheten av scorejusteringer vil bli vurdert ved hjelp av endelige patologi-resultater fra deltakerens medisinske journal.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

17. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

17. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-008495 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere