- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280312
난소 및 부속기 병변 평가를 위한 초음파 미세혈관 영상
2026년 1월 30일 업데이트: Mayo Clinic
난소 및 부속기 병변의 초음파 영상
이 임상 시험은 임상 치료의 일환으로 난소 또는 부속기 병변에 대해 수술적 치료를 예정한 환자에서 초음파 미세혈관 영상(UMI)이 난소 및 부속기 병변을 평가하는 데 얼마나 효과적으로 작용하는지 연구합니다.
난소암은 가장 치명적인 부인과 악성 종양으로, 종종 진행된 단계에서 진단됩니다.
현재의 진단 도구로는 혈액 검사(혈청 암 항원 125 [CA125])와 경질 초음파가 있습니다.
그러나 CA125는 진단 정확도가 제한적이며, 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 것은 암의 재발을 모니터링하는 용도로만, 수술 전 진단을 위한 것은 아닙니다.
난소 및 부속기 암 위험을 계산하는 핵심 측정 방법은 증가된 혈류를 살펴보는 것으로, 이는 암 발생 위험이 더 높을 수 있음을 시사할 수 있습니다.
그러나 현재의 초음파 기술은 혈류를 평가하는 능력이 제한적입니다.
새로운 초음파 기술인 UMI는 기존 초음파 영상에 비해 작은 혈관을 감지하는 데 더 높은 민감도를 가질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성 환자
- 난소 또는 부속기 병변 수술 예정자
제외 기준:
- 이전에 난소 또는 부속기 병변 수술을 받은 경우
- 신보조 화학요법 또는 표적 전신 치료를 받고 있는 경우
- 취약 계층(수감자, 동의 능력이 없는 성인, 임산부 포함. 연구 코디네이터가 참가자에게 임신 여부를 확인하며, 불확실한 경우 무료 소변 임신 검사를 제공함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단 (UMI, 질식 초음파)
연구 대상 환자들은 표준 경질 초음파 영상 촬영 절차 중에 UMI를 진행합니다.
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경질 초음파를 받다
다른 이름들:
UMI를 받으십시오
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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O-RADS 점수 변화
기간: 기준치
|
난소-부속기 보고 및 데이터 시스템(O-RADS) 점수는 수술 치료 전에 획득한 B-모드 및 도플러 영상(표준 치료)을 기반으로 초기 평가됩니다.
방사선 전문의는 초음파 미세혈관 영상(UMI)을 검토한 후 점수를 수정할 수 있습니다.
점수 조정의 정확성은 참가자의 의료 기록에서 최종 병리 결과를 사용하여 평가됩니다.
|
기준치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 17일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-008495 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08526 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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