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Imaging dei Microvasi con Ultrasuoni per la Valutazione delle Lesioni Ovariche e Annessiali

30 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Imaging ecografico delle lesioni ovariche e annessiali

Questo studio clinico valuta l'efficacia dell'imaging dei microvasi mediante ultrasuoni (UMI) nella valutazione delle lesioni ovariche e annessiali in pazienti programmate per un trattamento chirurgico delle loro lesioni ovariche o annessiali come parte della loro cura clinica. Il cancro ovarico è la neoplasia ginecologica più letale, spesso diagnosticata in uno stadio avanzato. Gli strumenti diagnostici attuali includono un esame del sangue (antigene cancerogeno 125 sierico [CA125]) e l'ecografia transvaginale. Tuttavia, il CA125 ha un'accuratezza diagnostica limitata ed è approvato dalla Food and Drug Administration solo per monitorare il ritorno del cancro (recidiva), non per la diagnosi preoperatoria. Una misura chiave nel calcolare il rischio di cancro ovarico e annessiale è osservare l'aumento del flusso sanguigno, che può suggerire un rischio più elevato di sviluppo del cancro. Tuttavia, le attuali tecniche ecografiche hanno una capacità limitata di valutare il flusso sanguigno. Una nuova tecnica ecografica, l'UMI, potrebbe avere una maggiore sensibilità nel rilevare i piccoli vasi sanguigni rispetto alle tecniche ecografiche tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shigao D. Chen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età ≥ 18 anni
  • Programmate per intervento chirurgico per lesioni ovariche o annessiali

Criteri di esclusione:

  • Precedente rimozione chirurgica di lesioni ovariche o annessiali
  • Sottoposte a chemioterapia neoadiuvante o terapia sistemica mirata
  • Popolazioni vulnerabili, inclusi detenuti, adulti privi della capacità di fornire il consenso e donne in gravidanza (il nostro coordinatore dello studio chiederà alle partecipanti se sono in gravidanza; in caso di incertezza, sarà offerto un test di gravidanza urinario senza costi aggiuntivi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostico (UMI, ecografia transvaginale)
Le pazienti vengono sottoposte a UMI durante la procedura standard di ecografia transvaginale nello studio.
Procedura: Ecografia transvaginale
Sottoponiti a un'ecografia transvaginale
Altri nomi:
  • ecografia transvaginale
  • TV
  • TVU
Procedura: Imaging Microvascolare con Ultrasuoni
Sottoporsi a UMI
Altri nomi:
  • Imaging di microvasi a ultrasuoni 3D
  • UMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio O-RADS
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi del sistema Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) saranno inizialmente basati sulle immagini B-mode e Doppler (standard di cura) ottenute prima del trattamento chirurgico. I radiologi esamineranno quindi le immagini di microvascolarizzazione ecografica (UMI) e potranno scegliere di rivedere il punteggio. L'accuratezza delle modifiche del punteggio sarà valutata utilizzando i risultati patologici finali dalla cartella clinica del partecipante.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

17 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

17 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-008495 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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