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Imagerie des microvaisseaux par ultrasons pour l'évaluation des lésions ovariennes et des annexes

30 janvier 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Imagerie par ultrasons des lésions ovariennes et annexielles

Cette étude clinique évalue l'efficacité de l'imagerie des microvaisseaux par ultrasons (UMI) pour l'évaluation des lésions ovariennes et annexielles chez les patientes devant bénéficier d'un traitement chirurgical pour leurs lésions ovariennes ou annexielles dans le cadre de leur prise en charge clinique. Le cancer de l'ovaire est la tumeur gynécologique la plus mortelle, souvent diagnostiquée à un stade avancé. Les outils diagnostiques actuels incluent une prise de sang (antigène cancéreux 125 sérique [CA125]) et une échographie transvaginale. Cependant, le CA125 présente une précision diagnostique limitée et n'est approuvé par la Food and Drug Administration que pour surveiller la récidive du cancer, et non pour le diagnostic préopératoire. Une mesure clé dans le calcul du risque de cancer ovarien et annexiel consiste à observer l'augmentation du flux sanguin, ce qui peut suggérer un risque plus élevé de développement d'un cancer. Cependant, les techniques échographiques actuelles ont une capacité limitée à évaluer le flux sanguin. Une nouvelle technique échographique, l'UMI, pourrait présenter une sensibilité plus élevée pour détecter les petits vaisseaux sanguins par rapport à l'imagerie échographique traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shigao D. Chen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes âgées de ≥ 18 ans
  • Programmées pour une chirurgie pour des lésions ovariennes ou annexielles

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'ablation chirurgicale de lésions ovariennes ou annexielles
  • Suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou une thérapie systémique ciblée
  • Populations vulnérables, y compris les détenus, les adultes incapables de consentir et les femmes enceintes (notre coordinateur d'étude demandera aux participantes si elles sont enceintes ; en cas d'incertitude, un test de grossesse urinaire sera proposé gratuitement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (UMI, échographie transvaginale)
Les patientes subissent une UMI pendant la procédure standard d'imagerie par échographie transvaginale dans le cadre de l'étude.
Procédure: Échographie transvaginale
Passer une échographie transvaginale
Autres noms:
  • échographie transvaginale
  • Téléviseurs
  • TVU
Procédure: Imagerie Microvasculaire par Ultrasons
Subir un UMI
Autres noms:
  • Imagerie 3D des microvaisseaux par ultrasons
  • IHM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score O-RADS
Délai: Référence
Les scores du système Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) seront initialement basés sur l'imagerie en mode B et Doppler (standard de soins) obtenue avant le traitement chirurgical. Les radiologues examineront ensuite les images d'imagerie microvasculaire par ultrasons (UMI) et pourront choisir de réviser le score. L'exactitude des ajustements de score sera évaluée à l'aide des résultats de l'anatomopathologie finale provenant du dossier médical du participant.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-008495 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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