Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ulrahang mikroérképzés a petefészek és a mellékvese elváltozások értékeléséhez

2026. január 30. frissítette: Mayo Clinic

Petefészek és adnexális elváltozások ultrahangos vizsgálata

Ez a klinikai vizsgálat azt tanulmányozza, hogy az ultrahangos mikroérképzés (UMI) mennyire hatékony a petefészek- és adnexális elváltozások értékelésében azoknál a betegeknél, akiknek petefészek- vagy adnexális elváltozásaik miatt klinikai ellátásuk részeként műtéti kezelésre van ütemezve. A petefészekrák a legveszélyesebb nőgyógyászati daganat, amelyet gyakran előrehaladott stádiumban diagnosztizálnak. A jelenlegi diagnosztikai eszközök közé tartozik egy vérvizsgálat (szérumrák antigén 125 [CA125]) és transzvaginális ultrahang. A CA125 azonban korlátozott diagnosztikai pontossággal rendelkezik, és csak a rák visszatérésének (recidíva) monitorozására van az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által jóváhagyva, nem pedig a preoperatív diagnózisra. A petefészek- és adnexális daganatok kockázatának kiszámításában kulcsfontosságú mérés a megnövekedett véráramlás megfigyelése, ami magasabb rákfejlődési kockázatra utalhat. A jelenlegi ultrahangtechnikák azonban korlátozott képességgel rendelkeznek a véráramlás értékelésére. Egy új ultrahangtechnika, az UMI nagyobb érzékenységgel rendelkezhet a kis véredények észlelésében a hagyományos ultrahangképzéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shigao D. Chen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb női betegek
  • Ováriumi vagy adnexális elváltozások miatt tervezett műtét

Kizárási kritériumok:

  • Ováriumi vagy adnexális elváltozások korábbi sebészi eltávolítása
  • Neoadjuváns kemoterápián vagy célzott szisztémás terápián áteső betegek
  • Védett populációk, ideértve a fogvatartottakat, a beleegyezési képességgel nem rendelkező felnőtteket és terhes nőket (tanulmányi koordinátorunk megkérdezi a résztvevőket, hogy terhesek-e; bizonytalan esetben ingyenes vizelet terhességi tesztet kínálunk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (UMI, transzvaginális ultrahang)
A betegek a vizsgálat során szabványos transzvaginális ultrahangos képalkotási eljárás alatt UMI-t végeznek.
Eljárás: Transzvaginális ultrahang
Végezzen transzvaginális ultrahangot
Más nevek:
  • transzvaginális ultrahangvizsgálat
  • TV-k
  • TVU
Eljárás: Ultrahang Mikroér Képalkotás
UMI-n átesni
Más nevek:
  • 3D ultrahangos mikroér képalkotás
  • UMI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az O-RADS pontszám változása
Időkeret: Alapvonal
Az Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) pontszámokat kezdetben a műtéti kezelés előtt nyert B-módú és Doppler képalkotás (szokásos ellátás) alapján állapítják meg. A radiológusok ezután áttekintik az ultrahangos mikroérképalkotás (UMI) képeit, és dönthetnek úgy, hogy módosítják a pontszámot. A pontszám-módosítások pontosságát a résztvevő orvosi nyilvántartásából származó végső patológiai eredményekkel értékelik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-008495 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel