Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmikrovævsafbildning til evaluering af ovarielle og adnexielle læsioner

30. januar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Ultrasound Imaging of Ovarian and Adnexal Lesions

Denne kliniske undersøgelse studerer, hvor godt ultralyds mikrobilleddannelsesteknik (UMI) fungerer til at evaluere ovarie- og adnexlæsioner hos patienter, der er planlagt til kirurgisk behandling for deres ovarie- eller adnexlæsioner som en del af deres kliniske behandling. Ovariecancer er den mest dødelige gynækologiske malignitet, der ofte diagnosticeres i et fremskredent stadie. Nuværende diagnostiske værktøjer inkluderer en blodprøve (serum cancer antigen 125 [CA125]) og transvaginal ultralydsundersøgelse. Dog har CA125 begrænset diagnostisk nøjagtighed og er kun godkendt af Food and Drug Administration til overvågning af cancerens tilbagevenden (recidiv), ikke til preoperativ diagnostik. En nøglemåling i beregningen af risikoen for ovarie- og adnexcancer er ved at se på øget blodgennemstrømning, hvilket kan tyde på en højere risiko for udvikling af cancer. Dog har nuværende ultralydsteknikker begrænset evne til at vurdere blodgennemstrømning. En ny ultralydsteknik, UMI, kan have højere følsomhed for at detektere små blodkar sammenlignet med traditionel ultralydsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shigao D. Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af kvindekøn i alderen ≥ 18 år
  • Planlagt til operation for ovariale eller adnexielle læsioner

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kirurgisk fjernelse af ovariale eller adnexielle læsioner
  • Under nuværende neoadjuvant kemoterapi eller målrettet systemisk behandling
  • Sårbare populationer, herunder indsatte, voksne uden samtykkekompetence og gravide kvinder (vores studiekordinator vil spørge deltagerne, om de er gravide; hvis der er usikkerhed, tilbydes en urin-graviditetstest uden omkostninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostic (UMI, transvaginal ultralydsscanning)
Patienter gennemgår UMI under standard transvaginal ultralydsundersøgelse på studiet.
Procedure: Transvaginal ultralyd
Gennemgå transvaginal ultralyd
Andre navne:
  • transvaginal sonografi
  • TVS
  • TVU
Procedure: Ultralydsmikrovaskulær billeddannelse
Gennemgå UMI
Andre navne:
  • 3D-ultralyds-mikrokar-billeddannelse
  • UMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i O-RADS-score
Tidsramme: Baseline
Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) scores vil først være baseret på B-mode og Doppler billeddannelse (standard behandling) opnået før kirurgisk behandling. Radiologer vil derefter gennemgå ultralydsmikrokar billeddannelse (UMI) billeder og kan vælge at revidere scoren. Nøjagtigheden af scorejusteringer vil blive vurderet ved hjælp af endelige patologi resultater fra deltagerens journal.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-008495 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner