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Ultrassonografia de Imagem de Microvasos para Avaliação de Lesões Ovarianas e Anexiais

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Imagiologia por Ultrassons de Lesões Ovarianas e Anexiais

Este ensaio clínico estuda a eficácia da imagem de microvasos por ultrassom (UMI) na avaliação de lesões ovarianas e anexiais em doentes que estão agendados para tratamento cirúrgico das suas lesões ovarianas ou anexiais como parte dos seus cuidados clínicos. O cancro do ovário é a neoplasia ginecológica mais letal, frequentemente diagnosticada numa fase avançada. As ferramentas de diagnóstico atuais incluem uma análise ao sangue (antigénio do cancro 125 sérico [CA125]) e ultrassom transvaginal. No entanto, o CA125 tem uma precisão diagnóstica limitada e está aprovado pela Food and Drug Administration apenas para monitorizar o regresso do cancro (recorrência), não para o diagnóstico pré-operatório. Uma medição chave no cálculo do risco de cancro ovariano e anexial é a observação do aumento do fluxo sanguíneo, o que pode sugerir um maior risco de desenvolvimento de cancro. No entanto, as técnicas atuais de ultrassom têm uma capacidade limitada para avaliar o fluxo sanguíneo. Uma nova técnica de ultrassom, a UMI, pode ter maior sensibilidade na deteção de pequenos vasos sanguíneos em comparação com a imagem por ultrassom tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shigao D. Chen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 anos
  • Agendadas para cirurgia de lesões ovarianas ou anexiais

Critérios de Exclusão:

  • Remoção cirúrgica prévia de lesões ovarianas ou anexiais
  • A submetidas a quimioterapia neoadjuvante ou terapia sistémica dirigida
  • Populações vulneráveis, incluindo prisioneiros, adultos sem capacidade para consentir e grávidas (o nosso coordenador de estudo perguntará às participantes se estão grávidas; em caso de incerteza, será oferecido um teste de gravidez na urina sem custo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (UMI, ecografia transvaginal)
Os doentes são submetidos a UMI durante o procedimento padrão de ecografia transvaginal no estudo.
Procedimento: Ultrassom transvaginal
Faça ultrassom transvaginal
Outros nomes:
  • ultrassonografia transvaginal
  • TVS
  • TVU
Procedimento: Imagem de Microvasos por Ultrassom
Submeter-se a UMI
Outros nomes:
  • Imagem de Microvasos por Ultrassom 3D
  • UMI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação O-RADS
Prazo: Baseline
Os resultados do Sistema de Relatório e Dados de Ovários e Anexos (O-RADS) serão inicialmente baseados em imagens de modo B e Doppler (padrão de cuidados) obtidas antes do tratamento cirúrgico. Os radiologistas irão então rever as imagens de microvasos por ultrassom (UMI) e poderão optar por rever a pontuação. A precisão dos ajustes de pontuação será avaliada utilizando os resultados finais da patologia do registo médico do participante.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

17 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-008495 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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