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Imagen de Microvasos por Ultrasonido para la Evaluación de Lesiones Ováricas y Anexiales

30 de enero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Ultrasonografía de Lesiones Ováricas y Anexiales

Este ensayo clínico estudia la eficacia de la imagen de microvasos por ultrasonido (UMI) en la evaluación de lesiones ováricas y anexiales en pacientes programadas para recibir tratamiento quirúrgico de sus lesiones ováricas o anexiales como parte de su atención clínica. El cáncer de ovario es la neoplasia ginecológica más letal, a menudo diagnosticada en una etapa avanzada. Las herramientas de diagnóstico actuales incluyen un análisis de sangre (antígeno del cáncer 125 sérico [CA125]) y una ecografía transvaginal. Sin embargo, el CA125 tiene una precisión diagnóstica limitada y está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos solo para monitorear la reaparición del cáncer (recurrencia), no para el diagnóstico preoperatorio. Una medición clave en el cálculo del riesgo de cáncer ovárico y anexial es observar el aumento del flujo sanguíneo, lo que puede sugerir un mayor riesgo de desarrollar cáncer. Sin embargo, las técnicas actuales de ultrasonido tienen una capacidad limitada para evaluar el flujo sanguíneo. Una nueva técnica de ultrasonido, UMI, puede tener una mayor sensibilidad para detectar pequeños vasos sanguíneos en comparación con las imágenes de ultrasonido tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shigao D. Chen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino de edad ≥ 18 años
  • Programadas para cirugía de lesiones ováricas o anexiales

Criterios de exclusión:

  • Extirpación quirúrgica previa de lesiones ováricas o anexiales
  • En tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o terapia sistémica dirigida
  • Poblaciones vulnerables, incluyendo reclusos, adultos sin capacidad para dar su consentimiento y mujeres embarazadas (nuestro coordinador del estudio preguntará a las participantes si están embarazadas; en caso de duda, se ofrecerá una prueba de embarazo en orina sin coste).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (UMI, ecografía transvaginal)
Los pacientes se someten a UMI durante el procedimiento estándar de ecografía transvaginal en el estudio.
Procedimiento: Ultrasonido transvaginal
Someterse a una ecografía transvaginal
Otros nombres:
  • ecografía transvaginal
  • Televisores
  • TVU
Procedimiento: Imagen de Microvasos por Ultrasonido
Someterse a UMI
Otros nombres:
  • Imágenes de microvasos por ultrasonido 3D
  • UMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación O-RADS
Periodo de tiempo: Línea de base
Las puntuaciones del Sistema de Informes y Datos de Ovario y Anexos (O-RADS) se basarán inicialmente en imágenes en modo B y Doppler (estándar de atención) obtenidas antes del tratamiento quirúrgico. Posteriormente, los radiólogos revisarán las imágenes de microvasculatura por ultrasonido (UMI) y podrán optar por revisar la puntuación. La precisión de los ajustes de puntuación se evaluará utilizando los resultados de patología final del historial médico del participante.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

17 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

17 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-008495 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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