Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound Mikrokärlsavbildning för Utvärdering av Ovariella och Adnexiella Lesioner

30 januari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Ultrasound Imaging of Ovarian and Adnexal Lesions

Denna kliniska studie undersöker hur väl ultraljudsmikrokarillär avbildning (UMI) fungerar vid utvärdering av ovariala och adnexiala lesioner hos patienter som är schemalagda för kirurgisk behandling av sina ovariala eller adnexiala lesioner som en del av sin kliniska vård. Ovarialcancer är den mest dödliga gynekologiska maligniteten och diagnostiseras ofta i ett avancerat stadium. Nuvarande diagnostiska verktyg inkluderar ett blodprov (serumcancerantigen 125 [CA125]) och transvaginalt ultraljud. CA125 har dock begränsad diagnostisk noggrannhet och är endast godkänt av Food and Drug Administration för övervakning av canceråterfall (recidiv), inte för preoperativ diagnos. En nyckelvariabel vid beräkning av risken för ovarial- och adnexialcancer är ökad blodflöde, vilket kan tyda på en högre risk för cancerutveckling. Nuvarande ultraljudstekniker har dock begränsad förmåga att bedöma blodflöde. En ny ultraljudsteknik, UMI, kan ha högre känslighet för att detektera små blodkärl jämfört med traditionell ultraljudsavbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shigao D. Chen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 år
  • Planerad för kirurgi för ovariala eller adnexala lesioner

Exklusionskriterier:

  • Tidigare kirurgisk borttagning av ovariala eller adnexala lesioner
  • Genomgår neoadjuvant kemoterapi eller riktad systemisk terapi
  • Sårbara populationer, inklusive fångar, vuxna som saknar kapacitet att samtycka och gravida kvinnor (vår studiekoordinator kommer att fråga deltagarna om de är gravida; om osäkerhet finns kommer ett urinprov för graviditetstest att erbjudas utan kostnad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (UMI, transvaginal ultraljud)
Patienterna genomgår UMI under standard transvaginal ultraljudsundersökningsprocedur i studien.
Procedur: Transvaginalt ultraljud
Genomgå transvaginalt ultraljud
Andra namn:
  • transvaginal sonografi
  • TVS
  • TVU
Procedur: Ultraljudsmikrovaskulär avbildning
Genomgå UMI
Andra namn:
  • 3D-ultraljudsavbildning av mikrokärl
  • UMI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i O-RADS-poäng
Tidsram: Baslinje
Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS)-poäng kommer initialt att baseras på B-mode och Doppler-bildtagning (standardvård) som erhållits före kirurgisk behandling. Radiologer kommer sedan att granska ultraljudsmikrokärlsbildtagning (UMI)-bilder och kan välja att revidera poängen. Noggrannheten i poängjusteringarna kommer att bedömas med hjälp av slutliga patologiresultat från deltagarens medicinska journal.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

17 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

17 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-008495 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera