Moxie 自己管理・教育サポートプログラム

健康教育とセルフマネジメント支援は、健康行動の重要な促進要因です。 Moxieは、心血管関連の慢性疾患を抱えるアルバータ州民向けの、マルチメディアを活用したセルフマネジメント、教育、支援プログラムです。 Moxieは、以前アルバータ州でMoxie介入を試験したRCTであるACCESS研究（2015-21年、n=4761）での我々の先行研究に基づいて構築されています。 結果は、心血管関連の慢性疾患を抱える低所得高齢者集団において、MOXIEが（特に高血圧、狭心症、高血糖／低血糖、心不全代償不全、急性腎合併症による）入院率を34％減少させたことを示しました。

しかしながら、Moxieを州全体に効果的に実施する前に、退院直後に募集したより大規模な心血管関連慢性疾患患者コホート（n=9000）においても利益が観察されるかどうかを判断するため、さらなる試験が必要です。 さらに、ACCESS試験介入の2つの構成要素の有効性は個別に評価されます：

(a) Moxieプログラム：患者、行動科学者、疾患専門家、医療システム管理者、マーケティング／広告専門家を取り入れたユーザーエクスペリエンス中心のデザインプロセスによって開発された、個別化された健康・疾患教育要素；および (b) 医療提供者への臨床情報の促進的リレー（手紙）。

本試験は、これらの異なる介入に関する2x2因子プラグマティック、個人レベル無作為化プラグマティック試験として設計されています。 これにより、以下の群が得られます：

1. Moxie SMESプログラム
2. 促進的リレー
3. Moxie SMESプログラムと促進的リレー
4. 真の対照

セルフマネジメント教育・支援（SMES）介入：これには、研究期間中、患者の自宅に直接送付される週次物理的郵送物が含まれ、慢性疾患、薬物使用、食事、身体活動、禁煙、セルフマネジメント／ウェルネスの原則に関する情報が含まれます。 これらのメッセージは、社会的影響クリエイティブデザインパートナーによって改良され、臨床的安全性と適切なトーンを確保するために臨床医と患者によってレビューされます。 週次郵送物は、参加者がQRコードをスキャンするかウェブサイトにアクセスして、自身のパーソナライズされたMoxieモバイルヘルスアプリに登録し、デジタル同意書に記入し、Moxieメッセージの電子配信にオプトインすることによって、デジタルプログラムに登録・同意参加するよう促します。

促進的リレー介入：この介入に割り当てられた参加者は、郵便で手紙を受け取ります。一通は本人宛て、一通はかかりつけ医宛て、一通は薬剤師宛てです。 手紙はかかりつけ医に直接送付されるのではなく、患者に送付され、患者がそうすることを決めた場合には、それらをかかりつけ医と薬剤師に持っていくよう奨励されます。 これにより、患者が医療提供者との対話を始める力を得ることを期待しています。 これはまた、患者が提供者にそれを持っていくかどうかを決定できるようにすることで、患者の自律性を支援します。 何らかの理由でこれが有益または興味深いとは感じない場合、そうする必要はありません。 手紙には、患者の医療提供者宛てに、その患者が心血管疾患のリスクがあり、薬物療法が参加者と同様の患者の転帰改善に有効であることを示すエビデンスがある旨を記したメモが含まれます。

主要アウトカムは、無作為化から12か月以内の、確立されたアルゴリズムを使用したCIHI退院要約データベース（DAD）に記載された主たる診断に基づく、心血管特異的な外来感受性病状（ACSC）による再入院です。 このアウトカムには、医療記録に記録された研究期間中のすべての再入院が含まれます。 このアウトカムはカウント変数です。 各介入群の平均入院数とその分布を計算・比較します。