Programa de Autogestión y Apoyo Educativo Moxie
Moxie: Un programa de educación y apoyo para el autocontrol que utiliza principios publicitarios para reducir la rehospitalización por enfermedades cardiovasculares.
La educación en salud y el apoyo al autocuidado son facilitadores clave de los comportamientos de salud. Moxie es un programa de medios mixtos, autocuidado, educación y apoyo para habitantes de Alberta que viven con afecciones crónicas relacionadas con la salud cardiovascular. Moxie se basa en nuestro trabajo anterior dentro del estudio ACCESS (2015-21, n=4761), un ECA que previamente probó la intervención Moxie en Alberta. Los resultados demostraron que MOXIE redujo la tasa de hospitalizaciones (especialmente por hipertensión, angina, hiper/hipoglucemia, descompensación por insuficiencia cardíaca y complicaciones renales agudas) en un 34 % en una población de personas mayores de bajos ingresos que viven con afecciones crónicas relacionadas con la salud cardiovascular.
Sin embargo, antes de que Moxie pueda implementarse de manera efectiva en toda la provincia, es necesario otro ensayo para determinar si los beneficios pueden observarse en una cohorte más grande de pacientes con afecciones crónicas relacionadas con la salud cardiovascular reclutados inmediatamente después del alta hospitalaria (n=9000). Además, la efectividad de los dos componentes de la intervención del ensayo ACCESS se evaluará individualmente:
(a) El Programa Moxie, un componente de educación en salud y enfermedad personalizado desarrollado mediante un proceso de diseño centrado en la experiencia del usuario que incorpora a pacientes, científicos del comportamiento, especialistas en enfermedades, administradores del sistema de salud y profesionales de marketing/publicidad; y (b) la transmisión facilitada de información clínica a los proveedores de atención médica (cartas).
El ensayo está diseñado como un ensayo pragmático factorial 2x2, aleatorizado a nivel individual, de estas diferentes intervenciones. Esto daría lugar a los siguientes grupos:
- Programa SMES de Moxie
- Transmisión Facilitada
- Programa SMES de Moxie y Transmisión Facilitada
- Control verdadero
Intervención de educación y apoyo al autocuidado (SMES): Esto incluye correos físicos semanales enviados directamente a los hogares de los pacientes durante todo el estudio, que contienen información sobre afecciones crónicas, uso de medicamentos, dieta, actividad física, dejar de fumar y principios de autocuidado/bienestar. Estos mensajes serán refinados por el socio creativo de diseño de impacto social y revisados por clínicos y pacientes para garantizar la seguridad clínica y el tono apropiado. Los correos semanales alentarán a los participantes a inscribirse y dar su consentimiento para participar en el programa digital escaneando un código QR o accediendo a un sitio web donde se registrarán para su propia aplicación móvil de salud personalizada Moxie, completarán un formulario de consentimiento digital y optarán por la entrega electrónica de mensajes de Moxie.
Intervención de transmisión facilitada: Los participantes asignados a esta intervención recibirán cartas por correo, una dirigida a ellos, una a su proveedor de atención primaria y una a su farmacéutico. Las cartas no se enviarán directamente a su proveedor de atención primaria; más bien, se enviarán a los pacientes, quienes serán alentados a llevarlas a su proveedor de atención primaria y farmacéutico si deciden hacerlo. Esperamos que esto empodere a los pacientes para iniciar discusiones con sus proveedores de atención médica. Esto también apoya la autonomía del paciente al permitirles decidir si quieren llevarlas a su proveedor o no. Si por cualquier razón no sienten que esto será beneficioso o de interés, no están obligados a hacerlo. La carta contendría una nota al proveedor de atención médica del paciente indicando que su paciente tiene riesgo de enfermedad cardiovascular y que la evidencia ha demostrado que la farmacoterapia es efectiva para mejorar los resultados en pacientes similares al participante.
El resultado principal es el reingreso por condiciones sensibles a la atención ambulatoria específicas de la salud cardiovascular (ACSC) según el diagnóstico más responsable enumerado en la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD) de CIHI, utilizando algoritmos establecidos dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización. Este resultado incluye todas las readmisiones repetidas en el período de estudio según se registra en el historial de salud. Este resultado es una variable de conteo. Calcularemos y compararemos el número medio y la distribución de hospitalizaciones de cada brazo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles serán adultos de 40 a 85 años que sean dados de alta a su hogar desde los servicios de medicina interna general o medicina familiar de pacientes hospitalizados (hospitalista) en una de las 10 instalaciones de atención aguda de Alberta, cuyo diagnóstico de ingreso fue diabetes, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica o hipertensión (ver apéndice para la lista de diagnósticos de inclusión).
Criterios de exclusión:
Las personas que viven en la misma dirección/hogar que una persona que ya está en el estudio y/o aquellas dadas de alta de hospitales a instalaciones de cuidados continuos, instalaciones de rehabilitación u otro hospital no serán elegibles para participar en el estudio. Las personas cuyos objetivos de cuidado en el momento del alta de la atención aguda estaban orientados hacia el confort (es decir, Objetivos de Cuidado C1 o C2) no serán elegibles para participar en el estudio. Las personas con marcadores que indiquen falta de competencia/capacidad en su registro de ConnectCare de pacientes hospitalizados, como cualquier cosa que no sea capacidad completa en el historial médico (es decir, "incapacitado" o "necesita revisión"), o la presencia de un tomador de decisiones alternativo, agente o tutor legal listado en el historial médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Moxie SMES
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben correos semanales para el Programa Moxie SMES y una invitación para participar en el componente de salud digital.
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Boletín semanal para el Programa Moxie SMES.
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Experimental: Relevo Facilitado
Los participantes aleatorizados a este brazo reciben una carta de relevo facilitada única para compartir con su farmacéutico y proveedor de atención primaria.
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Carta de transmisión facilitada de una sola vez para que el participante la comparta con su proveedor de atención médica.
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Experimental: Programa SMES Moxie y Relay Facilitado
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo reciben correos semanales para el Programa Moxie SMES, una invitación para participar en el componente de salud digital, y la carta de relevo facilitada única vez para compartir con su farmacéutico y proveedor de atención primaria.
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Boletín semanal para el Programa Moxie SMES.
Carta de transmisión facilitada de una sola vez para que el participante la comparta con su proveedor de atención médica.
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Sin intervención: Control
Los participantes aleatorizados a este brazo reciben solo la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reingresos Hospitalarios
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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Reingreso por condiciones sensibles a la atención ambulatoria específicas de enfermedades cardiovasculares (ACSC) según el diagnóstico principal más responsable indicado en CIHI-DAD (23).
Este resultado incluye todas las readmisiones durante el período de estudio registradas en el historial de AHS que se envía a CIHI para su inclusión en la Base de Datos de Resúmenes de Alta (DAD). Este resultado es una variable de recuento. Calcularemos y compararemos el número medio y la distribución de hospitalizaciones de cada brazo de intervención. |
En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad General
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización.
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La muerte, para el propósito de este estudio, se refiere a la mortalidad por todas las causas.
La fuente de datos para este resultado es la Base de Datos de Estadísticas Vitales Canadienses (CVSD).
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Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización.
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Muerte Cardiovascular-Renal-Metabólica
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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El CVSD también registra un código de la CIE-10 para la causa más responsable de la muerte proporcionada por el proveedor de atención médica más responsable (muerte en un centro de pacientes internos) o por la oficina del forense (muerte en la comunidad).
Este código puede utilizarse para identificar a aquellos que fallecen por causas relevantes si el código de la CIE-10 asignado se encuentra dentro de los siguientes rangos: cardiovascular (I00-I99), diabetes (E10-E14) o relacionado con los riñones (N00-N29).
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En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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Inicio de Medicación Cardioprotectora
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses desde la aleatorización.
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Utilizando datos del repositorio de dispensación de farmacias de Alberta, identificaremos cuándo un paciente con una condición indicada comienza un nuevo medicamento que no había estado tomando en los 12 meses anteriores. Las combinaciones de condiciones y medicamentos que evaluaremos incluyen: Insuficiencia cardíaca= IECA/ARA-II/ARNI, inhibidores SGLT2, ARA, estatinas Enfermedad renal crónica con proteinuria (sin diabetes)= IECA/ARA-II/ARNI, inhibidores SGLT2, estatinas Enfermedad renal crónica con proteinuria y diabetes= IECA/ARA-II/ARNI, inhibidores SGLT2, estatinas, finerenona Enfermedad renal crónica sin proteinuria= IECA/ARA-II/ARNI, estatinas Enfermedad de las arterias coronarias= IECA/ARA-II/ARNI, estatinas Diabetes tipo 2= IECA/ARA-II/ARNI, inhibidores SGLT2i o GLP1RA, estatinas |
Dentro de los 12 meses desde la aleatorización.
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Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización.
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La adherencia a medicamentos como los IECA, ARA II, estatinas y otros medicamentos cardioprotectores mencionados anteriormente se evaluará calculando la proporción de días cubiertos (calculada mediante la fórmula a continuación) (suma de días cubiertos en el período de interés (POI)) ÷ (número de días en el POI) × 100% (24).
Se considera que un PDC del 80% o superior indica una adherencia adecuada.
Estos datos proceden de la Red de Información Farmacéutica, que registra información (fecha, nombre del medicamento, DIN, concentración, cantidad, duración) de todas las recetas dispensadas en farmacias ambulatorias de Alberta.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización.
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Utilización de Atención Primaria y Especialidades
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses desde la aleatorización.
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Las visitas de atención primaria y especializada se registran en la Base de Datos de Reclamaciones Médicas.
Cada encuentro se contará como una visita.
Este resultado se analiza como una variable de recuento.
Calcularemos y compararemos el número medio y la distribución de las visitas de atención primaria y especializada.
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Dentro de los 12 meses desde la aleatorización.
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Costes del Sistema Sanitario
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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Incluiremos los costos de hospitalización y visitas a urgencias, reclamaciones médicas (costos de visitas y procedimientos de médicos especialistas y de atención primaria), medicamentos con receta, costos ambulatorios no médicos (clínicas de medicina de día y cirugía ambulatoria), y costos de diagnóstico por imagen y laboratorio ambulatorios.
Los costos totales se calcularán como la suma de estos costos.
Alberta Health utiliza los métodos de agrupación de casos del Instituto Canadiense de Información de Salud para estimar los costos hospitalarios y los métodos de costeo de casos ambulatorios para estimar los costos del departamento de urgencias.
Las reclamaciones médicas se basarán en el importe pagado por Alberta Health.
El costo de los medicamentos se estimará combinando una base de datos que contiene una lista completa de medicamentos dispensados a todos los residentes de Alberta con una lista de precios de Alberta Blue Cross, incluida la tarifa de dispensación.
Los costos de diagnóstico por imagen y laboratorio se basarán en estimaciones proporcionadas por Alberta Health.
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En un plazo de 12 meses desde la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Stewart S, Cleland JG. Which components of heart failure programmes are effective? A systematic review and meta-analysis of the outcomes of structured telephone support or telemonitoring as the primary component of chronic heart failure management in 8323 patients: Abridged Cochrane Review. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1028-40. doi: 10.1093/eurjhf/hfr039. Epub 2011 Jul 6.
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- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Carrera
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- Diabetes mellitus
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- Pro00141473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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