- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280325
Moxie Självhanterings- och Utbildningsstödsprogram
Moxie: Ett självhanteringsutbildnings- och stödprogram som använder reklamprinciper för att minska återinläggningar för hjärt-kärlsjukdomar.
Hälsobildning och stöd för egenvård är nyckelfaktorer för att främja hälsosamma beteenden. Moxie är ett blandat medieprogram för egenvård, utbildning och stöd för invånare i Alberta som lever med kardiovaskulära kroniska sjukdomar. Moxie bygger på vårt tidigare arbete inom ACCESS-studien (2015-21, n=4761), en RCT som tidigare testade Moxie-interventionen i Alberta. Resultaten visade att MOXIE minskade antalet sjukhusinläggningar (särskilt för hypertoni, angina, hyper-/hypoglykemi, dekompenserad hjärtsvikt och akuta njurkomplikationer) med 34 % i en population av låginkomsttagande äldre som lever med kardiovaskulära kroniska sjukdomar.
Innan Moxie dock kan implementeras effektivt över hela provinsen krävs ytterligare ett försök för att avgöra om fördelarna kan observeras i en större kohort av patienter med kardiovaskulära kroniska sjukdomar som rekryteras direkt efter sjukhusutskrivning (n=9000). Dessutom kommer effektiviteten av de två komponenterna i ACCESS-studieinterventionen att utvärderas individuellt:
(a) Moxie-programmet, en skräddarsydd hälso- och sjukdomsutbildningskomponent utvecklad genom en användarupplevelsecentrerad designprocess som involverar patienter, beteendevetare, sjukdomsspecialister, hälso- och sjukvårdsadministratörer och marknadsförings-/reklamproffs; och (b) den underlättade vidarebefordringen av klinisk information till vårdgivare (brev).
Försöket är utformat som ett 2x2-faktoriellt pragmatiskt, individuellt nivårandomiserat pragmatiskt försök av dessa olika interventioner. Detta skulle resultera i följande grupper:
- Moxie SMES-programmet
- Underlättad vidarebefordran
- Moxie SMES-programmet och underlättad vidarebefordran
- Verklig kontroll
Intervention för egenvårdsutbildning och stöd (SMES): Detta inkluderar veckovisa fysiska postutskick som skickas direkt till patienternas hem under hela studien och innehåller information om kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning, kost, fysisk aktivitet, rökavvänjning och principer för egenvård/välbefinnande. Dessa meddelanden kommer att förfinas av den sociala påverkan kreativa designpartnern och granskas av kliniker och patienter för att säkerställa klinisk säkerhet och lämplig ton. Veckovisa postutskick kommer att uppmuntra deltagarna att anmäla sig och samtycka till att delta i det digitala programmet genom att skanna en QR-kod eller besöka en webbplats där de kommer att registrera sig för sin egen personliga Moxie-mobilhälsa-app, fylla i ett digitalt samtyckesformulär och välja elektronisk leverans av Moxie-meddelanden.
Intervention med underlättad vidarebefordran: Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att få brev med post, ett adresserat till dem, ett till deras primärvårdsgivare och ett till deras apotekare. Breven kommer inte att skickas till deras primärvårdsgivare direkt; snarare kommer de att skickas till patienter som kommer att uppmuntras att ta dem till sin primärvårdsgivare och apotekare om de väljer att göra det. Vi hoppas att detta kommer att ge patienter möjlighet att inleda diskussioner med sina vårdgivare. Detta stöder också patientautonomi genom att ge patienter möjlighet att bestämma om de vill ta dem till sin vårdgivare eller inte. Om de av någon anledning inte känner att detta kommer att vara fördelaktigt eller av intresse, är de inte skyldiga att göra det. Brevet skulle innehålla en notis till patientens vårdgivare om att deras patient löper risk för hjärt- och kärlsjukdomar och att bevis har visat att farmakoterapi är effektiv för att förbättra utfallen för patienter som liknar deltagaren.
Det primära utfallet är återinläggning för kardiovaskulära specifika vårdkänsliga tillstånd (ACSC) baserat på den mest ansvariga diagnosen som anges i CIHI:s utskrivningsdatabas (DAD), med etablerade algoritmer inom 12 månader från randomisering. Detta utfall inkluderar alla upprepade inläggningar under studieperioden som registrerats i journalen. Detta utfall är en räkningsvariabel. Vi kommer att beräkna och jämföra varje interventionsarms genomsnittliga antal och fördelning av sjukhusinläggningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade deltagare kommer att vara vuxna i åldern 40–85 år som skrivs ut hem från allmän internmedicin eller familjemedicins inpatientsjukvård (hospitalist) på ett av 10 akutsjukhus i Alberta, vars diagnos vid inläggning var diabetes, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, kronisk njursjukdom eller hypertoni (se bilaga för lista över inklusionsdiagnoser).
Exklusionskriterier:
Personer som bor på samma adress/hushåll som en person som redan ingår i studien och/eller de som skrivs ut från sjukhus till långvårdsinrättningar, rehabiliteringsinrättningar eller ett annat sjukhus kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Personer vars vårdmål vid utskrivning från akutsjukvård var inriktade på komfort (dvs. C1 eller C2 Vårdmål) kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Personer med markörer som indikerar bristande kompetens/kapacitet i deras inpatients ConnectCare-uppgifter, såsom något annat än full kapacitet i journalen (dvs. "inkompetent" eller "behöver granskas"), eller närvaro av en alternativ beslutsfattare, ombud eller rättslig förmyndare som anges i journalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moxie SMES-programmet
Deltagare som randomiseras till denna arm får veckovisa utskick för Moxie SMES-programmet och en inbjudan att delta i den digitala hälsokomponenten.
|
Veckobrev för Moxie SMES-programmet.
|
|
Experimentell: Underlättad Relä
Deltagare som randomiseras till denna arm får ett engångsfaciliterat stafettbrev att dela med sin apotekare och primärvårdsgivare.
|
En engångsunderlättad vidarebefordringsbrev för deltagaren att dela med sin vårdgivare.
|
|
Experimentell: Moxie SMES-programmet och underlättad relä
Deltagare som randomiseras till denna arm får veckovisa utskick för Moxie SMES-programmet, en inbjudan att delta i den digitala hälsokomponenten och det engångsfaciliterade vidarebefordringsbrevet att dela med sin apotekare och primärvårdsgivare.
|
Veckobrev för Moxie SMES-programmet.
En engångsunderlättad vidarebefordringsbrev för deltagaren att dela med sin vårdgivare.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagare som randomiseras till denna arm får endast standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Återinläggning för hjärt-kärlspecifika vårdbehov som kan hanteras i öppenvård (ACSC) baserat på den mest ansvariga diagnosen som anges i CIHI-DAD (23).
Detta utfall inkluderar alla upprepade inläggningar under studieperioden som registrerats i AHS-posten som skickas till CIHI för inkludering i Discharge Abstract Database (DAD).
Detta utfall är en räkningsvariabel.
Vi kommer att beräkna och jämföra varje interventionsarms genomsnittliga antal och fördelning av sjukhusvistelser.
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total mortalitet
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Död, i denna studies syfte, avser allmän dödlighet.
Datakällan för detta utfall är Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
|
Kardiovaskulär-Njur-Metabol Död
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
CVSD registrerar också en ICD-10-kod för den mest ansvariga dödsorsaken som anges av den mest ansvariga vårdgivaren (död på sjukhus) eller rättsläkarkontoret (död i samhället).
Denna kod kan användas för att identifiera de som dör av relevanta orsaker om den tilldelade ICD-10-koden ligger inom följande områden: kardiovaskulära (I00-I99), diabetes (E10-E14) eller njurrelaterade (N00-N29).
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
|
Inledning av kardioprotektiv medicinering
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Med hjälp av data från Albertas apoteksutlämningsregister kommer vi att identifiera när en patient med ett indikerat tillstånd börjar med ett nytt läkemedel som de inte tagit under de föregående 12 månaderna. Kombinationerna av tillstånd och läkemedel som vi kommer att utvärdera inkluderar: Hjärtsvikt = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, MRA, statiner Kronisk njursjukdom med proteinuri (utan diabetes) = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, statiner Kronisk njursjukdom med proteinuri och diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, statiner, finerenon Kronisk njursjukdom utan proteinuri = ACE/ARB/ARNI, statiner Kranskärlssjukdom = ACE/ARB/ARNI, statiner Typ 2-diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare eller GLP1RA-hämmare, statiner |
Inom 12 månader från randomisering.
|
|
Följsamhet i läkemedelsbehandling
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Följsamhet till läkemedel såsom ACEi, ARB, statiner och andra kardioprotektiva läkemedel som listats ovan kommer att bedömas genom att beräkna andelen dagar som täcks (beräknas med formeln nedan) (summan av dagar som täcks under den aktuella perioden (POI)) ÷ (antal dagar i POI) × 100 % (24).
En PDC på 80 % eller högre anses vara tillräcklig följsamhet.
Denna data härrör från Pharmaceutical Information Network, som registrerar information (datum, läkemedelsnamn, DIN, styrka, kvantitet, varaktighet) för alla utskrivna recept från öppenvårdsapotek i Alberta.
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
|
Primärvård och specialitetsutnyttjande
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Primärvård och specialistbesök registreras i Läkarutlåtandedatabasen.
Varje möte räknas som ett besök.
Detta utfall analyseras som en räkningsvariabel.
Vi kommer att beräkna och jämföra det genomsnittliga antalet och fördelningen av primär- och specialistvårdsbesök.
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
|
Hälso- och sjukvårdssystemets kostnader
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
|
Vi kommer att inkludera kostnader för sjukhusvård och akutmottagningsbesök, läkarersättningar (specialist- och allmänläkarbesök samt procedurfaktureringskostnader), receptbelagda läkemedel, kostnader för icke-läkare på öppenvårdsbasis (dagmedicin- och dagkirurgikliniker) samt kostnader för diagnostisk bildtagning och laboratorieundersökningar på öppenvårdsbasis.
De totala kostnaderna kommer att beräknas som summan av dessa kostnader.
Alberta Health använder Canadian Institute of Health Information's case-mix grouper-metoder för att uppskatta sjukhuskostnader och ambulatoriska fallkostnadsmetoder för att uppskatta akutmottagningskostnader.
Läkarersättningar kommer att baseras på det belopp som betalas av Alberta Health.
Kostnaden för läkemedel kommer att uppskattas genom att kombinera en databas som innehåller en omfattande lista över läkemedel som utdelats till alla invånare i Alberta med en prislista från Alberta Blue Cross, inklusive utdelningsavgift.
Kostnader för diagnostisk bildtagning och laboratorieundersökningar kommer att baseras på uppskattningar som tillhandahålls av Alberta Health.
|
Inom 12 månader från randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Stewart S, Cleland JG. Which components of heart failure programmes are effective? A systematic review and meta-analysis of the outcomes of structured telephone support or telemonitoring as the primary component of chronic heart failure management in 8323 patients: Abridged Cochrane Review. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1028-40. doi: 10.1093/eurjhf/hfr039. Epub 2011 Jul 6.
- Ronksley PE, Sanmartin C, Campbell DJ, Weaver RG, Allan GM, McBrien KA, Tonelli M, Manns BJ, Hennessy D, Hemmelgarn BR. Perceived barriers to primary care among western Canadians with chronic conditions. Health Rep. 2014 Apr;25(4):3-10.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563.
- Campbell DJ, Tonelli M, Hemmelgarn B, Mitchell C, Tsuyuki R, Ivers N, Campbell T, Pannu R, Verkerke E, Klarenbach S, King-Shier K, Faris P, Exner D, Chaubey V, Manns B; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Assessing outcomes of enhanced chronic disease care through patient education and a value-based formulary study (ACCESS)-study protocol for a 2x2 factorial randomized trial. Implement Sci. 2016 Sep 26;11(1):131. doi: 10.1186/s13012-016-0491-6.
- "Statistics Canada Releases New Health of Canadians Report to Summarize the Current State of Health in the Country." Statistics Canadaa, 13 Sept. 2023, www.statcan.gc.ca/en/about/smr09/smr09_142. Accessed 13 Sept. 2023.
- "A Canadian Peer-reviewed Journal of Population Health and Health Services Research." Statistics Canada, www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/82-003-x2020010-eng.htm. Accessed 21 Oct. 2020.
- Sumithira, G., et al. "Incidence and prevalence of diabetes in patients with myocardial infarction: A study in a secondary care hospital." International Journal of Pharmaceutical Research (09752366) 12.3 (2020).
- Canadian Institute for Health Information. Hospital Morbidity Database (HMDB) metadata. Accessed October 28, 2024.
- Discharge abstract database metadata. Canadian Institute for Health Information. https://www.cihi.ca/en/dischargeabstract-database-dad-metadata. Published Unknown. Accessed October 17, 2023.
- "TCPS 2 (2018) - Chapter 3: The Consent Process." Panel on Research Ethics, ethics.gc.ca/eng/tcps2-eptc2_2018_chapter3-chapitre3.html#7b. Accessed 22 Jan. 2020.
- Ye C, Giangregorio L, Holbrook A, Pullenayegum E, Goldsmith CH, Thabane L. Data withdrawal in randomized controlled trials: Defining the problem and proposing solutions: a commentary. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):318-22. doi: 10.1016/j.cct.2011.01.016. Epub 2011 Feb 4.
- Tripepi G, Jager KJ, Dekker FW, Zoccali C. Selection bias and information bias in clinical research. Nephron Clin Pract. 2010;115(2):c94-9. doi: 10.1159/000312871. Epub 2010 Apr 21.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Dopp AR, Saldana L, Eisenberg D. Economic evaluation in implementation science: Making the business case for implementation strategies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112433. doi: 10.1016/j.psychres.2019.06.008. Epub 2019 Jun 7.
- Chen W, Qian L, Shi J, Franklin M. Comparing performance between log-binomial and robust Poisson regression models for estimating risk ratios under model misspecification. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 22;18(1):63. doi: 10.1186/s12874-018-0519-5.
- Prieto-Merino D, Mulick A, Armstrong C, Hoult H, Fawcett S, Eliasson L, Clifford S. Estimating proportion of days covered (PDC) using real-world online medicine suppliers' datasets. J Pharm Policy Pract. 2021 Dec 29;14(1):113. doi: 10.1186/s40545-021-00385-w.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Campbell DJT, Tonelli M, Hemmelgarn BR, Faris P, Zhang J, Au F, Tsuyuki RT, Mitchell C, Pannu R, Campbell T, Ivers N, Fletcher J, Exner DV, Manns BJ; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Self-Management Support Using Advertising Principles for Older Adults With Low Income at High Cardiovascular Risk: A Randomized Controlled Trial. Circulation. 2023 May 16;147(20):1492-1504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064189. Epub 2023 Mar 5.
- Shojania KG, McDonald KM, Wachter RM, Owens DK, editors. Closing the Quality Gap: A Critical Analysis of Quality Improvement Strategies (Vol. 1: Series Overview and Methodology). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2004 Aug. Report No.: 04-0051-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43908/
- Campbell DJT, Lee-Krueger RCW, McBrien K, Anderson T, Quan H, Leung AA, Chen G, Lu M, Naugler C, Butalia S. Strategies for enhancing the initiation of cholesterol lowering medication among patients at high cardiovascular disease risk: a qualitative descriptive exploration of patient and general practitioners' perspectives on a facilitated relay intervention in Alberta, Canada. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e038469. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038469.
- McAlister FA, Laupacis A, Armstrong PW. Finding the right balance between precision medicine and personalized care. CMAJ. 2017 Aug 21;189(33):E1065-E1068. doi: 10.1503/cmaj.170107. No abstract available.
- Priesterroth L, Grammes J, Holtz K, Reinwarth A, Kubiak T. Gamification and Behavior Change Techniques in Diabetes Self-Management Apps. J Diabetes Sci Technol. 2019 Sep;13(5):954-958. doi: 10.1177/1932296818822998. Epub 2019 Feb 14.
- Drewniak D, Glassel A, Hodel M, Biller-Andorno N. Risks and Benefits of Web-Based Patient Narratives: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e15772. doi: 10.2196/15772.
- Farahani MA, Mohammadi E, Ahmadi F, Mohammadi N. Factors influencing the patient education: A qualitative research. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Mar;18(2):133-9.
- Morton K, Beauchamp M, Prothero A, Joyce L, Saunders L, Spencer-Bowdage S, Dancy B, Pedlar C. The effectiveness of motivational interviewing for health behaviour change in primary care settings: a systematic review. Health Psychol Rev. 2015;9(2):205-23. doi: 10.1080/17437199.2014.882006. Epub 2014 Feb 12.
- Anderson L, Brown JP, Clark AM, Dalal H, Rossau HK, Bridges C, Taylor RS. Patient education in the management of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 28;6(6):CD008895. doi: 10.1002/14651858.CD008895.pub3.
- Ma C, Zhou W. Predictors of rehospitalization for community-dwelling older adults with chronic heart failure: A structural equation model. J Adv Nurs. 2020 Jun;76(6):1334-1344. doi: 10.1111/jan.14327. Epub 2020 Feb 26.
- McCullough PA, Li S, Jurkovitz CT, Stevens LA, Wang C, Collins AJ, Chen SC, Norris KC, McFarlane SI, Johnson B, Shlipak MG, Obialo CI, Brown WW, Vassalotti JA, Whaley-Connell AT; Kidney Early Evaluation Program Investigators. CKD and cardiovascular disease in screened high-risk volunteer and general populations: the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) and National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.017.
- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Stroke
- Hjärtsjukdom
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Pro00141473
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .