Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moxie Självhanterings- och Utbildningsstödsprogram

8 maj 2026 uppdaterad av: University of Calgary

Moxie: Ett självhanteringsutbildnings- och stödprogram som använder reklamprinciper för att minska återinläggningar för hjärt-kärlsjukdomar.

Hälsobildning och stöd för egenvård är nyckelfaktorer för att främja hälsosamma beteenden. Moxie är ett blandat medieprogram för egenvård, utbildning och stöd för invånare i Alberta som lever med kardiovaskulära kroniska sjukdomar. Moxie bygger på vårt tidigare arbete inom ACCESS-studien (2015-21, n=4761), en RCT som tidigare testade Moxie-interventionen i Alberta. Resultaten visade att MOXIE minskade antalet sjukhusinläggningar (särskilt för hypertoni, angina, hyper-/hypoglykemi, dekompenserad hjärtsvikt och akuta njurkomplikationer) med 34 % i en population av låginkomsttagande äldre som lever med kardiovaskulära kroniska sjukdomar.

Innan Moxie dock kan implementeras effektivt över hela provinsen krävs ytterligare ett försök för att avgöra om fördelarna kan observeras i en större kohort av patienter med kardiovaskulära kroniska sjukdomar som rekryteras direkt efter sjukhusutskrivning (n=9000). Dessutom kommer effektiviteten av de två komponenterna i ACCESS-studieinterventionen att utvärderas individuellt:

(a) Moxie-programmet, en skräddarsydd hälso- och sjukdomsutbildningskomponent utvecklad genom en användarupplevelsecentrerad designprocess som involverar patienter, beteendevetare, sjukdomsspecialister, hälso- och sjukvårdsadministratörer och marknadsförings-/reklamproffs; och (b) den underlättade vidarebefordringen av klinisk information till vårdgivare (brev).

Försöket är utformat som ett 2x2-faktoriellt pragmatiskt, individuellt nivårandomiserat pragmatiskt försök av dessa olika interventioner. Detta skulle resultera i följande grupper:

  1. Moxie SMES-programmet
  2. Underlättad vidarebefordran
  3. Moxie SMES-programmet och underlättad vidarebefordran
  4. Verklig kontroll

Intervention för egenvårdsutbildning och stöd (SMES): Detta inkluderar veckovisa fysiska postutskick som skickas direkt till patienternas hem under hela studien och innehåller information om kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning, kost, fysisk aktivitet, rökavvänjning och principer för egenvård/välbefinnande. Dessa meddelanden kommer att förfinas av den sociala påverkan kreativa designpartnern och granskas av kliniker och patienter för att säkerställa klinisk säkerhet och lämplig ton. Veckovisa postutskick kommer att uppmuntra deltagarna att anmäla sig och samtycka till att delta i det digitala programmet genom att skanna en QR-kod eller besöka en webbplats där de kommer att registrera sig för sin egen personliga Moxie-mobilhälsa-app, fylla i ett digitalt samtyckesformulär och välja elektronisk leverans av Moxie-meddelanden.

Intervention med underlättad vidarebefordran: Deltagare som tilldelas denna intervention kommer att få brev med post, ett adresserat till dem, ett till deras primärvårdsgivare och ett till deras apotekare. Breven kommer inte att skickas till deras primärvårdsgivare direkt; snarare kommer de att skickas till patienter som kommer att uppmuntras att ta dem till sin primärvårdsgivare och apotekare om de väljer att göra det. Vi hoppas att detta kommer att ge patienter möjlighet att inleda diskussioner med sina vårdgivare. Detta stöder också patientautonomi genom att ge patienter möjlighet att bestämma om de vill ta dem till sin vårdgivare eller inte. Om de av någon anledning inte känner att detta kommer att vara fördelaktigt eller av intresse, är de inte skyldiga att göra det. Brevet skulle innehålla en notis till patientens vårdgivare om att deras patient löper risk för hjärt- och kärlsjukdomar och att bevis har visat att farmakoterapi är effektiv för att förbättra utfallen för patienter som liknar deltagaren.

Det primära utfallet är återinläggning för kardiovaskulära specifika vårdkänsliga tillstånd (ACSC) baserat på den mest ansvariga diagnosen som anges i CIHI:s utskrivningsdatabas (DAD), med etablerade algoritmer inom 12 månader från randomisering. Detta utfall inkluderar alla upprepade inläggningar under studieperioden som registrerats i journalen. Detta utfall är en räkningsvariabel. Vi kommer att beräkna och jämföra varje interventionsarms genomsnittliga antal och fördelning av sjukhusinläggningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9000

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade deltagare kommer att vara vuxna i åldern 40–85 år som skrivs ut hem från allmän internmedicin eller familjemedicins inpatientsjukvård (hospitalist) på ett av 10 akutsjukhus i Alberta, vars diagnos vid inläggning var diabetes, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, kronisk njursjukdom eller hypertoni (se bilaga för lista över inklusionsdiagnoser).

Exklusionskriterier:

Personer som bor på samma adress/hushåll som en person som redan ingår i studien och/eller de som skrivs ut från sjukhus till långvårdsinrättningar, rehabiliteringsinrättningar eller ett annat sjukhus kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Personer vars vårdmål vid utskrivning från akutsjukvård var inriktade på komfort (dvs. C1 eller C2 Vårdmål) kommer inte att vara berättigade att delta i studien. Personer med markörer som indikerar bristande kompetens/kapacitet i deras inpatients ConnectCare-uppgifter, såsom något annat än full kapacitet i journalen (dvs. "inkompetent" eller "behöver granskas"), eller närvaro av en alternativ beslutsfattare, ombud eller rättslig förmyndare som anges i journalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moxie SMES-programmet
Deltagare som randomiseras till denna arm får veckovisa utskick för Moxie SMES-programmet och en inbjudan att delta i den digitala hälsokomponenten.
Veckobrev för Moxie SMES-programmet.
Experimentell: Underlättad Relä
Deltagare som randomiseras till denna arm får ett engångsfaciliterat stafettbrev att dela med sin apotekare och primärvårdsgivare.
En engångsunderlättad vidarebefordringsbrev för deltagaren att dela med sin vårdgivare.
Experimentell: Moxie SMES-programmet och underlättad relä
Deltagare som randomiseras till denna arm får veckovisa utskick för Moxie SMES-programmet, en inbjudan att delta i den digitala hälsokomponenten och det engångsfaciliterade vidarebefordringsbrevet att dela med sin apotekare och primärvårdsgivare.
Veckobrev för Moxie SMES-programmet.
En engångsunderlättad vidarebefordringsbrev för deltagaren att dela med sin vårdgivare.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagare som randomiseras till denna arm får endast standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
Återinläggning för hjärt-kärlspecifika vårdbehov som kan hanteras i öppenvård (ACSC) baserat på den mest ansvariga diagnosen som anges i CIHI-DAD (23). Detta utfall inkluderar alla upprepade inläggningar under studieperioden som registrerats i AHS-posten som skickas till CIHI för inkludering i Discharge Abstract Database (DAD). Detta utfall är en räkningsvariabel. Vi kommer att beräkna och jämföra varje interventionsarms genomsnittliga antal och fördelning av sjukhusvistelser.
Inom 12 månader från randomisering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mortalitet
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
Död, i denna studies syfte, avser allmän dödlighet. Datakällan för detta utfall är Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
Inom 12 månader från randomisering.
Kardiovaskulär-Njur-Metabol Död
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
CVSD registrerar också en ICD-10-kod för den mest ansvariga dödsorsaken som anges av den mest ansvariga vårdgivaren (död på sjukhus) eller rättsläkarkontoret (död i samhället). Denna kod kan användas för att identifiera de som dör av relevanta orsaker om den tilldelade ICD-10-koden ligger inom följande områden: kardiovaskulära (I00-I99), diabetes (E10-E14) eller njurrelaterade (N00-N29).
Inom 12 månader från randomisering.
Inledning av kardioprotektiv medicinering
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.

Med hjälp av data från Albertas apoteksutlämningsregister kommer vi att identifiera när en patient med ett indikerat tillstånd börjar med ett nytt läkemedel som de inte tagit under de föregående 12 månaderna. Kombinationerna av tillstånd och läkemedel som vi kommer att utvärdera inkluderar:

Hjärtsvikt = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, MRA, statiner Kronisk njursjukdom med proteinuri (utan diabetes) = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, statiner Kronisk njursjukdom med proteinuri och diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare, statiner, finerenon Kronisk njursjukdom utan proteinuri = ACE/ARB/ARNI, statiner Kranskärlssjukdom = ACE/ARB/ARNI, statiner Typ 2-diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hämmare eller GLP1RA-hämmare, statiner

Inom 12 månader från randomisering.
Följsamhet i läkemedelsbehandling
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
Följsamhet till läkemedel såsom ACEi, ARB, statiner och andra kardioprotektiva läkemedel som listats ovan kommer att bedömas genom att beräkna andelen dagar som täcks (beräknas med formeln nedan) (summan av dagar som täcks under den aktuella perioden (POI)) ÷ (antal dagar i POI) × 100 % (24). En PDC på 80 % eller högre anses vara tillräcklig följsamhet. Denna data härrör från Pharmaceutical Information Network, som registrerar information (datum, läkemedelsnamn, DIN, styrka, kvantitet, varaktighet) för alla utskrivna recept från öppenvårdsapotek i Alberta.
Inom 12 månader från randomisering.
Primärvård och specialitetsutnyttjande
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
Primärvård och specialistbesök registreras i Läkarutlåtandedatabasen. Varje möte räknas som ett besök. Detta utfall analyseras som en räkningsvariabel. Vi kommer att beräkna och jämföra det genomsnittliga antalet och fördelningen av primär- och specialistvårdsbesök.
Inom 12 månader från randomisering.
Hälso- och sjukvårdssystemets kostnader
Tidsram: Inom 12 månader från randomisering.
Vi kommer att inkludera kostnader för sjukhusvård och akutmottagningsbesök, läkarersättningar (specialist- och allmänläkarbesök samt procedurfaktureringskostnader), receptbelagda läkemedel, kostnader för icke-läkare på öppenvårdsbasis (dagmedicin- och dagkirurgikliniker) samt kostnader för diagnostisk bildtagning och laboratorieundersökningar på öppenvårdsbasis. De totala kostnaderna kommer att beräknas som summan av dessa kostnader. Alberta Health använder Canadian Institute of Health Information's case-mix grouper-metoder för att uppskatta sjukhuskostnader och ambulatoriska fallkostnadsmetoder för att uppskatta akutmottagningskostnader. Läkarersättningar kommer att baseras på det belopp som betalas av Alberta Health. Kostnaden för läkemedel kommer att uppskattas genom att kombinera en databas som innehåller en omfattande lista över läkemedel som utdelats till alla invånare i Alberta med en prislista från Alberta Blue Cross, inklusive utdelningsavgift. Kostnader för diagnostisk bildtagning och laboratorieundersökningar kommer att baseras på uppskattningar som tillhandahålls av Alberta Health.
Inom 12 månader från randomisering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera