Moxie 자가 관리 및 교육 지원 프로그램
2026년 5월 8일 업데이트: University of Calgary
Moxie: 심혈관 질환 관련 재입원을 줄이기 위해 광고 원리를 활용한 자가 관리 교육 및 지원 프로그램.
건강 교육과 자가 관리 지원은 건강 행동의 주요 촉진 요소입니다. Moxie는 심혈관 관련 만성 질환을 앓고 있는 앨버타 주민들을 위한 혼합 미디어, 자가 관리, 교육 및 지원 프로그램입니다. Moxie는 이전에 앨버타에서 Moxie 중재를 테스트한 무작위 대조 시험(RCT)인 ACCESS 연구(2015-21, n=4761) 내 우리의 이전 작업을 기반으로 구축되었습니다. 결과는 MOXIE가 심혈관 관련 만성 질환을 앓고 있는 저소득 노년층 인구에서 입원율(특히 고혈압, 협심증, 고/저혈당, 심부전 악화 및 급성 신장 합병증)을 34% 감소시켰음을 보여주었습니다.
그러나 Moxie를 전 주적으로 효과적으로 시행하기 전에, 퇴원 직후 모집된 심혈관 관련 만성 질환 환자의 더 큰 코호트(n=9000)에서 혜택이 관찰될 수 있는지 확인하기 위해 또 다른 시험이 필요합니다. 더욱이, ACCESS 시험 중재의 두 구성 요소의 효과는 개별적으로 평가될 것입니다:
(a) 환자, 행동 과학자, 질병 전문가, 건강 시스템 관리자 및 마케팅/광고 전문가를 포함한 사용자 경험 중심 설계 프로세스를 통합하여 개발된 맞춤형 건강 및 질병 교육 구성 요소인 Moxie 프로그램; 그리고 (b) 임상 정보를 의료 제공자에게 원활하게 전달하는 것(편지).
이 시험은 이러한 다양한 중재들에 대한 2x2 요인 실용적, 개인 수준 무작위 실용적 시험으로 설계되었습니다. 이는 다음과 같은 그룹을 산출할 것입니다:
- Moxie SMES 프로그램
- 원활한 정보 전달
- Moxie SMES 프로그램 및 원활한 정보 전달
- 진정한 대조군
자가 관리 교육 및 지원(SMES) 중재: 여기에는 연구 기간 동안 환자의 집으로 직접 발송되는 주간 물리적 우편물이 포함되며, 이는 만성 질환, 약물 사용, 식이요법, 신체 활동, 금연 및 자가 관리/웰니스 원칙에 대한 정보를 담고 있습니다. 이 메시지는 사회적 영향 창의적 디자인 파트너에 의해 정제되고 임상의와 환자에 의해 검토되어 임상적 안전성과 적절한 어조를 보장할 것입니다. 주간 우편물은 참가자들이 QR 코드를 스캔하거나 웹사이트에 접속하여 개인 맞춤형 Moxie 모바일 헬스 앱에 가입하고, 디지털 동의서를 작성하며, Moxie 메시지의 전자적 전달을 선택할 수 있도록 장려할 것입니다.
원활한 정보 전달 중재: 이 중재에 할당된 참가자는 우편으로 편지를 받게 되며, 하나는 그들에게, 하나는 주치의에게, 하나는 약사에게 보내집니다. 편지는 주치의에게 직접 발송되지 않을 것입니다; 오히려 환자에게 발송되어, 환자가 결정하면 주치의와 약사에게 가져갈 것을 권장받을 것입니다. 우리는 이것이 환자들이 의료 제공자들과 논의를 시작하도록 권한을 부여하기를 바랍니다. 이는 또한 환자가 제공자에게 가져갈지 여부를 결정할 수 있게 함으로써 환자 자율성을 지원합니다. 어떤 이유로든 이것이 유익하거나 흥미롭지 않다고 생각한다면, 그들은 그렇게 할 필요가 없습니다. 편지에는 환자의 의료 제공자에게 환자가 심혈관 질환 위험이 있으며, 약물 요법이 참가자와 유사한 환자의 결과를 개선하는 데 효과적이라는 증거가 있음을 알리는 메모가 포함될 것입니다.
주요 결과는 무작위 배정 후 12개월 이내에 확립된 알고리즘을 사용하여 CIHI 퇴원 요약 데이터베이스(DAD)에 나열된 가장 책임 있는 진단을 기반으로 한 심혈관 특이적 외래 진료 민감 상태(ACSC)로 인한 재입원입니다. 이 결과에는 건강 기록에 기록된 연구 기간 동안의 모든 반복 입원이 포함됩니다. 이 결과는 계수 변수입니다. 우는 각 중재 군의 평균 입원 횟수와 분포를 계산하고 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
적격 참가자는 10개의 앨버타 급성 치료 시설 중 하나에서 일반 내과 또는 가정의학 입원 서비스(병원 의사)에서 집으로 퇴원하는 40-85세 성인으로, 입원 진단이 당뇨병, 관상동맥질환, 심부전, 만성 신장병 또는 고혈압인 자입니다(포함 진단 목록은 부록 참조).
제외 기준:
이미 연구에 참여 중인 사람과 동일한 주소/가구에 거주하는 개인 및/또는 병원에서 지속적 치료 시설, 재활 시설 또는 다른 병원으로 퇴원하는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다. 급성 치료 퇴원 시 치료 목표가 안락(즉, C1 또는 C2 치료 목표)에 중점을 둔 개인은 연구에 참여할 수 없습니다. 입원 ConnectCare 기록에 능력/의사 결정 능력 부족을 나타내는 표시가 있는 개인, 예를 들어 의무기록상 완전한 능력 이외의 항목(즉, "무능력" 또는 "검토 필요"), 또는 의무기록에 기재된 대리 결정자, 대리인 또는 법정 후견인의 존재 여부가 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Moxie SMES 프로그램
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 Moxie SMES 프로그램에 대한 주간 우편물과 디지털 건강 구성 요소에 참여하라는 초대를 받습니다.
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Moxie SMES 프로그램을 위한 주간 메일러.
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실험적: 촉진 릴레이
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 약사와 주치의와 공유하기 위한 일회성 촉진 릴레이 편지를 받습니다.
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참가자가 자신의 의료 서비스 제공자와 공유할 수 있는 일회성 원활화 릴레이 편지.
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실험적: Moxie SMES 프로그램 및 촉진 릴레이
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 Moxie SMES 프로그램에 대한 주간 우편물, 디지털 건강 구성 요소에 참여할 수 있는 초대장, 그리고 약사와 주치의와 공유할 수 있는 일회성 지원 릴레이 편지를 받게 됩니다.
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Moxie SMES 프로그램을 위한 주간 메일러.
참가자가 자신의 의료 서비스 제공자와 공유할 수 있는 일회성 원활화 릴레이 편지.
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간섭 없음: 대조군
이 군에 무작위 배정된 참가자는 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내.
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CIHI-DAD(23)에 기재된 가장 주요 진단에 기반한 심혈관 특이 외래 진료 민감 상태(ACSC)의 재입원.
이 결과에는 CIHI에 제출되어 퇴원요약데이터베이스(DAD)에 포함된 AHS 기록에 등록된 연구 기간 동안의 모든 재입원이 포함됩니다.
이 결과는 계수 변수입니다.
각 개입군의 평균 입원 횟수와 분포를 계산하여 비교할 것입니다.
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무작위 배정 후 12개월 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 사망률
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내에.
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본 연구의 목적상, 사망은 모든 원인에 의한 사망률을 의미합니다.
이 결과의 데이터 출처는 캐나다 인구동태통계 데이터베이스(CVSD)입니다.
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무작위 배정 후 12개월 이내에.
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심혈관-신장-대사 사망
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내.
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CVSD는 또한 가장 책임 있는 의료 제공자(입원 시설 내 사망) 또는 검시관 사무소(지역사회 내 사망)가 제공한 가장 책임 있는 사망 원인에 대한 ICD-10 코드를 기록합니다.
할당된 ICD-10 코드가 다음 범위 내에 있는 경우 이 코드를 사용하여 관련 원인으로 사망한 사람들을 식별할 수 있습니다: 심혈관(I00-I99), 당뇨병(E10-E14) 또는 신장 관련(N00-N29).
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무작위 배정 후 12개월 이내.
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심혈관 보호 약물 시작
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내.
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앨버타 약국 처방 기록 저장소의 데이터를 사용하여, 적응증이 있는 환자가 이전 12개월 동안 복용하지 않았던 새로운 약물을 시작하는 시점을 확인할 것입니다. 평가할 질환과 약물의 조합은 다음과 같습니다: 심부전 = ACE/ARB/ARNI, SGLT2 억제제, MRA, 스타틴 단백뇨를 동반한 만성 신장병(당뇨병 없음) = ACE/ARB/ARNI, SGLT2 억제제, 스타틴 단백뇨와 당뇨병을 동반한 만성 신장병 = ACE/ARB/ARNI, SGLT2 억제제, 스타틴, 피네레논 단백뇨가 없는 만성 신장병 = ACE/ARB/ARNI, 스타틴 관상동맥질환 = ACE/ARB/ARNI, 스타틴 제2형 당뇨병 = ACE/ARB/ARNI, SGLT2i 또는 GLP1RA 억제제, 스타틴 |
무작위 배정 후 12개월 이내.
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투약 순응도
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내.
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ACEi, ARB, 스타틴 및 위에 열거된 기타 심장보호 약물에 대한 복약 순응도는 아래 공식을 사용하여 계산된 일수 비율(PDC, Proportion of Days Covered)을 계산하여 평가됩니다(관심 기간(POI) 동안의 복약 일수 합계) ÷ (관심 기간(POI)의 총 일수) × 100% (24). PDC가 80% 이상이면 적절한 순응도로 간주됩니다. 이 데이터는 앨버타 주의 외래 약국에서 조제된 모든 처방전에 대한 정보(날짜, 약품명, DIN, 강도, 수량, 기간)를 기록하는 Pharmaceutical Information Network에서 제공됩니다.
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무작위 배정 후 12개월 이내.
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일차 진료 및 전문 진료 활용
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내에.
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일차 진료와 전문의 진료 방문은 의사 청구 데이터베이스에 기록됩니다.
각 진료는 한 번의 방문으로 계산됩니다.
이 결과는 계수 변수로 분석됩니다.
우리는 일차 진료와 전문의 진료 방문의 평균 횟수와 분포를 계산하고 비교할 것입니다.
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무작위 배정 후 12개월 이내에.
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의료 시스템 비용
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내.
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우리는 입원 및 응급실 방문 비용, 의사 청구서(전문의 및 일반의 진료 및 시술 청구 비용), 처방약, 비의사 외래 비용(주간 의학 및 주간 수술 클리닉), 외래 진단 영상 및 검사실 비용을 포함할 것입니다.
총 비용은 이러한 비용의 합으로 계산됩니다.
앨버타 보건청은 캐나다 보건 정보 연구소의 케이스 믹스 그루핑 방법을 사용하여 병원 비용을 추정하고, 외래 케이스 비용 산정 방법을 사용하여 응급실 비용을 추정합니다.
의사 청구서는 앨버타 보건청이 지불한 금액을 기준으로 합니다.
약물 비용은 앨버타 주 모든 주민에게 조제된 약물의 포괄적인 목록을 포함하는 데이터베이스와 앨버타 블루 크로스의 약가표(조제 수수료 포함)를 결합하여 추정됩니다.
진단 영상 및 검사실 비용은 앨버타 보건청이 제공한 추정치를 기준으로 합니다.
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무작위 배정 후 12개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00141473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
Moxie SMES 편지에 대한 임상 시험
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...모병
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University모병