Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxie Selvstyre- og Utdanningsstøtteprogram

8. mai 2026 oppdatert av: University of Calgary

Moxie: Et selvstyringsutdannings- og støtteprogram som bruker reklameprinsipper for å redusere reinnleggelser for hjerte- og karsykdommer.

Helseopplæring og støtte til egenomsorg er viktige fasilitatorer for helseadferd. Moxie er et blandet media, egenomsorgs-, opplærings- og støtteprogram for albertanere som lever med kardiovaskulære kroniske tilstander. Moxie er bygget på vårt tidligere arbeid i ACCESS-studien (2015-21, n=4761), en RCT som tidligere testet Moxie-intervensjonen i Alberta. Resultatene viste at MOXIE reduserte andelen av innleggelser (spesielt for hypertensjon, angina, hyper-/hypoglykemi, hjertesvikt-dekompensasjon og akutte nyrekomplikasjoner) med 34 % i en populasjon av lavinntektsseniorer som lever med kardiovaskulære kroniske tilstander.

Men før Moxie kan implementeres effektivt over hele provinsen, er en annen prøve nødvendig for å avgjøre om fordeler kan observeres i en større kohort av pasienter med kardiovaskulære kroniske tilstander rekruttert umiddelbart etter sykehusutskrivelse (n=9000). Videre vil effektiviteten av de to komponentene i ACCESS-studieintervensjonen bli vurdert individuelt:

(a) Moxie-programmet, en tilpasset helse- og sykdomsundervisningskomponent utviklet av en brukeropplevelses-sentrisk designprosess som inkluderer pasienter, atferdsforskere, sykdomsspesialister, helsesystemadministratorer og markedsførings-/reklamefagfolk; og (b) den fasiliterte videreformidlingen av klinisk informasjon til helsepersonell (brev).

Studien er designet som en 2x2 faktoriell pragmatisk, individnivå randomisert pragmatisk prøve av disse forskjellige intervensjonene. Dette vil gi følgende grupper:

  1. Moxie SMES-programmet
  2. Fasilitert videreformidling
  3. Moxie SMES-programmet og fasilitert videreformidling
  4. Ekte kontroll

Intervensjon for egenomsorgsutdanning og støtte (SMES): Dette inkluderer ukentlige fysiske postutsendelser sendt direkte til pasientenes hjem gjennom hele studien som inneholder informasjon om kroniske tilstander, medisinbruk, kosthold, fysisk aktivitet, røykeslutt og egenomsorgs-/velværeprinsipper. Disse meldingene vil bli forbedret av den sosiale påvirkningskreative designpartneren og gjennomgått av klinikere og pasienter for å sikre klinisk sikkerhet og passende tone. Ukentlige postutsendelser vil oppmuntre deltakere til å registrere seg og samtykke til å delta i det digitale programmet ved å skanne en QR-kode eller gå til en nettside hvor de vil registrere seg for sin egen personlige Moxie mobilhelse-app, fullføre et digitalt samtykkeskjema og melde seg på for elektronisk levering av Moxie-meldinger.

Intervensjon for fasilitert videreformidling: Deltakere tildelt denne intervensjonen vil motta brev med post, ett adressert til dem, ett til deres primærhelsetjenesteyter og ett til deres farmasøyt. Brevene vil ikke bli sendt direkte til deres primærhelsetjenesteyter; i stedet vil de bli sendt til pasienter som vil bli oppmuntret til å ta dem med til sin primærhelsetjenesteyter og farmasøyt hvis de bestemmer seg for det. Vi håper dette vil gi pasientene mulighet til å starte diskusjoner med sine helsepersonell. Dette støtter også pasientautonomi ved å gi pasientene mulighet til å avgjøre om de ønsker å ta dem med til sin behandler eller ikke. Hvis de av en eller annen grunn ikke føler at dette vil være fordelaktig eller interessant, er de ikke pålagt å gjøre det. Brevet vil inneholde en melding til pasientens helsepersonell som sier at deres pasient er i risiko for kardiovaskulær sykdom og at bevis har vist at farmakoterapi er effektivt for å forbedre resultatene for pasienter som ligner på deltakeren.

Det primære utfallet er reinnleggelse for kardiovaskulærspesifikke ambulatorie omsorgsfølsomme tilstander (ACSC) basert på den mest ansvarlige diagnosen oppført i CIHI Discharge Abstract Database (DAD), ved bruk av etablerte algoritmer innen 12 måneder fra randomisering. Dette utfallet inkluderer alle gjentatte innleggelser i studieperioden som er registrert i helseregisteret. Dette utfallet er en tellingsvariabel. Vi vil beregne og sammenligne hver intervensjonsarms gjennomsnittlige antall og fordeling av sykehusinnleggelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

9000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 40–85 år som blir utskrevet hjem fra generell indremedisin eller allmennmedisin innleggelsestjenester (hospitalist) på et av 10 akuttsykehus i Alberta, med innleggelsesdiagnose diabetes, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller hypertensjon (se vedlegg for liste over inklusjonsdiagnoser).

Eksklusjonskriterier:

Personer som bor på samme adresse/husholdning som en person som allerede deltar i studien og/eller de som blir utskrevet fra sykehus til omsorgsinstitusjoner, rehabiliteringsinstitusjoner eller et annet sykehus vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Personer hvis behandlingsmål ved utskrivelse fra akuttomsorgen var rettet mot komfort (dvs. C1 eller C2 behandlingsmål) vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Personer med markører i sin innlagt ConnectCare-post som indikerer manglende kompetanse/kapasitet, for eksempel noe annet enn full kapasitet i journalen (dvs. "inkompetent" eller "trenger vurdering"), eller tilstedeværelse av en alternativ beslutningstaker, fullmektig eller verge oppført i journalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moxie SMES-programmet
Deltakere som randomiseres til denne armen mottår ukentlige brev for Moxie SMES-programmet og en invitasjon til å delta i den digitale helsekomponenten.
Ukentlig nyhetsbrev for Moxie SMES-programmet.
Eksperimentell: Fasilitert stafett
Deltakere som randomiseres til denne armen mottar et engangs-fasilitert relébrev for å dele med sin farmasøyt og fastlege.
En engangsformidlet henvisningsbrev for deltakeren å dele med sin helsepersonell.
Eksperimentell: Moxie SMES-program og fasilitert relé
Deltakere som er randomisert til denne armen mottar ukentlige brev for Moxie SMES-programmet, en invitasjon til å delta i den digitale helsekomponenten, og det engangs-fasiliterte stafettbrevet som skal deles med farmasøyten og fastlegen.
Ukentlig nyhetsbrev for Moxie SMES-programmet.
En engangsformidlet henvisningsbrev for deltakeren å dele med sin helsepersonell.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne som randomiseres til denne armen mottar kun standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsinnleggelser
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
Reinnleggelse for kardiovaskulære spesifikke ambulatorie omsorgsfølsomme tilstander (ACSC) basert på den viktigste diagnosen oppført i CIHI-DAD (23). Denne utfallsvariabelen inkluderer alle gjentatte innleggelser i studieperioden som er registrert i AHS-posten som sendes til CIHI for inkludering i Discharge Abstract Database (DAD). Denne utfallsvariabelen er en tellende variabel. Vi vil beregne og sammenligne hver intervensjonsarms gjennomsnittlige antall og fordeling av sykehusinnleggelser.
Innen 12 måneder fra randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering.
Død, for formålet med denne studien, refererer til dødelighet av alle årsaker. Datakilden for denne utfallet er Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
Innen 12 måneder etter randomisering.
Kardiovaskulær-nyre-metabolsk død
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
CVSD registrerer også en ICD-10-kode for den mest ansvarlige dødsårsaken, som er angitt av den mest ansvarlige helsepersonell (død på institusjon) eller rettsmedisinsk kontor (død i lokalsamfunnet). Denne koden kan brukes til å identifisere de som dør av relevante årsaker hvis den tildelte ICD-10-koden er innenfor følgende områder: kardiovaskulære (I00-I99), diabetes (E10-E14) eller nyre-relaterte (N00-N29).
Innen 12 måneder fra randomisering.
Innføring av kardioprotektiv medisinering
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.

Ved å bruke data fra Albertas apotekutleveringsdatabase, vil vi identifisere når en pasient med en indikert tilstand starter på en ny medisin som de ikke hadde tatt i løpet av de foregående 12 månedene. Kombinasjonen av tilstander og medisiner vi vil vurdere inkluderer:

Hjertesvikt= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, MRA, Statiner Kronisk nyresykdom med proteinuri (uten diabetes)= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, Statiner Kronisk nyresykdom med proteinuri og diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, Statiner, Finerenon Kronisk nyresykdom uten proteinuri= ACE/ARB/ARNI, Statiner Koronar hjertesykdom= ACE/ARB/ARNI, Statiner Type 2 diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2i- eller GLP1RA-hemmere, Statiner

Innen 12 måneder fra randomisering.
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
Overholdelse av medisiner som ACE-hemmere, ARB-er, statiner og andre kardioprotektive medisiner som er oppført ovenfor, vil bli vurdert ved å beregne andelen dager dekket (beregnet ved hjelp av formelen nedenfor) (sum av dager dekket i perioden av interesse (POI)) ÷ (antall dager i POI) × 100% (24). PDC på 80 % eller mer anses som tilstrekkelig overholdelse. Disse dataene er hentet fra det farmasøytiske informasjonsnettverket, som registrerer informasjon (dato, legemiddelnavn, DIN, styrke, mengde, varighet) for alle utleverte resepter fra polikliniske apotek i Alberta.
Innen 12 måneder fra randomisering.
Primærhelsetjeneste og spesialistutnyttelse
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
Primærhelsetjeneste og spesialistbesøk er registrert i Legekravdatabasen. Hvert møte vil telles som ett besøk. Denne utfallsvariabelen analyseres som en tellbar variabel. Vi vil beregne og sammenligne gjennomsnittlig antall og fordeling av primær- og spesialisthelsetjenestebesøk.
Innen 12 måneder fra randomisering.
Helsevesenets kostnader
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
Vi vil inkludere kostnader for sykehusinnleggelser og legevaktbesøk, legekrav (spesialist- og allmennlegebesøk og prosedyrefaktureringskostnader), reseptbelagte legemidler, ikke-lege ambulatoriske kostnader (dagsmedisin- og dagkirurgiklinikker), og polikliniske diagnostiske bilde- og laboratoriekostnader. Totalkostnadene vil bli beregnet som summen av disse kostnadene. Alberta Health bruker Canadian Institute of Health Information case-mix grupperingsmetoder for å estimere sykehuskostnader og ambulatorisk case-kostnadsberegningsmetoder for å estimere legevaktkostnader. Legekrav vil være basert på beløpet betalt av Alberta Health. Kostnaden for legemidler vil bli estimert ved å kombinere en database som inneholder en omfattende liste over legemidler utlevert til alle Alberta-beboere med en prisliste fra Alberta Blue Cross, inkludert utleveringsgebyr. Diagnostiske bilde- og laboratoriekostnader vil være basert på estimater levert av Alberta Health.
Innen 12 måneder fra randomisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere