- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07280325
Moxie Selvstyre- og Utdanningsstøtteprogram
Moxie: Et selvstyringsutdannings- og støtteprogram som bruker reklameprinsipper for å redusere reinnleggelser for hjerte- og karsykdommer.
Helseopplæring og støtte til egenomsorg er viktige fasilitatorer for helseadferd. Moxie er et blandet media, egenomsorgs-, opplærings- og støtteprogram for albertanere som lever med kardiovaskulære kroniske tilstander. Moxie er bygget på vårt tidligere arbeid i ACCESS-studien (2015-21, n=4761), en RCT som tidligere testet Moxie-intervensjonen i Alberta. Resultatene viste at MOXIE reduserte andelen av innleggelser (spesielt for hypertensjon, angina, hyper-/hypoglykemi, hjertesvikt-dekompensasjon og akutte nyrekomplikasjoner) med 34 % i en populasjon av lavinntektsseniorer som lever med kardiovaskulære kroniske tilstander.
Men før Moxie kan implementeres effektivt over hele provinsen, er en annen prøve nødvendig for å avgjøre om fordeler kan observeres i en større kohort av pasienter med kardiovaskulære kroniske tilstander rekruttert umiddelbart etter sykehusutskrivelse (n=9000). Videre vil effektiviteten av de to komponentene i ACCESS-studieintervensjonen bli vurdert individuelt:
(a) Moxie-programmet, en tilpasset helse- og sykdomsundervisningskomponent utviklet av en brukeropplevelses-sentrisk designprosess som inkluderer pasienter, atferdsforskere, sykdomsspesialister, helsesystemadministratorer og markedsførings-/reklamefagfolk; og (b) den fasiliterte videreformidlingen av klinisk informasjon til helsepersonell (brev).
Studien er designet som en 2x2 faktoriell pragmatisk, individnivå randomisert pragmatisk prøve av disse forskjellige intervensjonene. Dette vil gi følgende grupper:
- Moxie SMES-programmet
- Fasilitert videreformidling
- Moxie SMES-programmet og fasilitert videreformidling
- Ekte kontroll
Intervensjon for egenomsorgsutdanning og støtte (SMES): Dette inkluderer ukentlige fysiske postutsendelser sendt direkte til pasientenes hjem gjennom hele studien som inneholder informasjon om kroniske tilstander, medisinbruk, kosthold, fysisk aktivitet, røykeslutt og egenomsorgs-/velværeprinsipper. Disse meldingene vil bli forbedret av den sosiale påvirkningskreative designpartneren og gjennomgått av klinikere og pasienter for å sikre klinisk sikkerhet og passende tone. Ukentlige postutsendelser vil oppmuntre deltakere til å registrere seg og samtykke til å delta i det digitale programmet ved å skanne en QR-kode eller gå til en nettside hvor de vil registrere seg for sin egen personlige Moxie mobilhelse-app, fullføre et digitalt samtykkeskjema og melde seg på for elektronisk levering av Moxie-meldinger.
Intervensjon for fasilitert videreformidling: Deltakere tildelt denne intervensjonen vil motta brev med post, ett adressert til dem, ett til deres primærhelsetjenesteyter og ett til deres farmasøyt. Brevene vil ikke bli sendt direkte til deres primærhelsetjenesteyter; i stedet vil de bli sendt til pasienter som vil bli oppmuntret til å ta dem med til sin primærhelsetjenesteyter og farmasøyt hvis de bestemmer seg for det. Vi håper dette vil gi pasientene mulighet til å starte diskusjoner med sine helsepersonell. Dette støtter også pasientautonomi ved å gi pasientene mulighet til å avgjøre om de ønsker å ta dem med til sin behandler eller ikke. Hvis de av en eller annen grunn ikke føler at dette vil være fordelaktig eller interessant, er de ikke pålagt å gjøre det. Brevet vil inneholde en melding til pasientens helsepersonell som sier at deres pasient er i risiko for kardiovaskulær sykdom og at bevis har vist at farmakoterapi er effektivt for å forbedre resultatene for pasienter som ligner på deltakeren.
Det primære utfallet er reinnleggelse for kardiovaskulærspesifikke ambulatorie omsorgsfølsomme tilstander (ACSC) basert på den mest ansvarlige diagnosen oppført i CIHI Discharge Abstract Database (DAD), ved bruk av etablerte algoritmer innen 12 måneder fra randomisering. Dette utfallet inkluderer alle gjentatte innleggelser i studieperioden som er registrert i helseregisteret. Dette utfallet er en tellingsvariabel. Vi vil beregne og sammenligne hver intervensjonsarms gjennomsnittlige antall og fordeling av sykehusinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 40–85 år som blir utskrevet hjem fra generell indremedisin eller allmennmedisin innleggelsestjenester (hospitalist) på et av 10 akuttsykehus i Alberta, med innleggelsesdiagnose diabetes, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller hypertensjon (se vedlegg for liste over inklusjonsdiagnoser).
Eksklusjonskriterier:
Personer som bor på samme adresse/husholdning som en person som allerede deltar i studien og/eller de som blir utskrevet fra sykehus til omsorgsinstitusjoner, rehabiliteringsinstitusjoner eller et annet sykehus vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Personer hvis behandlingsmål ved utskrivelse fra akuttomsorgen var rettet mot komfort (dvs. C1 eller C2 behandlingsmål) vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Personer med markører i sin innlagt ConnectCare-post som indikerer manglende kompetanse/kapasitet, for eksempel noe annet enn full kapasitet i journalen (dvs. "inkompetent" eller "trenger vurdering"), eller tilstedeværelse av en alternativ beslutningstaker, fullmektig eller verge oppført i journalen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moxie SMES-programmet
Deltakere som randomiseres til denne armen mottår ukentlige brev for Moxie SMES-programmet og en invitasjon til å delta i den digitale helsekomponenten.
|
Ukentlig nyhetsbrev for Moxie SMES-programmet.
|
|
Eksperimentell: Fasilitert stafett
Deltakere som randomiseres til denne armen mottar et engangs-fasilitert relébrev for å dele med sin farmasøyt og fastlege.
|
En engangsformidlet henvisningsbrev for deltakeren å dele med sin helsepersonell.
|
|
Eksperimentell: Moxie SMES-program og fasilitert relé
Deltakere som er randomisert til denne armen mottar ukentlige brev for Moxie SMES-programmet, en invitasjon til å delta i den digitale helsekomponenten, og det engangs-fasiliterte stafettbrevet som skal deles med farmasøyten og fastlegen.
|
Ukentlig nyhetsbrev for Moxie SMES-programmet.
En engangsformidlet henvisningsbrev for deltakeren å dele med sin helsepersonell.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne som randomiseres til denne armen mottar kun standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsinnleggelser
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Reinnleggelse for kardiovaskulære spesifikke ambulatorie omsorgsfølsomme tilstander (ACSC) basert på den viktigste diagnosen oppført i CIHI-DAD (23).
Denne utfallsvariabelen inkluderer alle gjentatte innleggelser i studieperioden som er registrert i AHS-posten som sendes til CIHI for inkludering i Discharge Abstract Database (DAD).
Denne utfallsvariabelen er en tellende variabel.
Vi vil beregne og sammenligne hver intervensjonsarms gjennomsnittlige antall og fordeling av sykehusinnleggelser.
|
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering.
|
Død, for formålet med denne studien, refererer til dødelighet av alle årsaker.
Datakilden for denne utfallet er Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
|
Innen 12 måneder etter randomisering.
|
|
Kardiovaskulær-nyre-metabolsk død
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
CVSD registrerer også en ICD-10-kode for den mest ansvarlige dødsårsaken, som er angitt av den mest ansvarlige helsepersonell (død på institusjon) eller rettsmedisinsk kontor (død i lokalsamfunnet).
Denne koden kan brukes til å identifisere de som dør av relevante årsaker hvis den tildelte ICD-10-koden er innenfor følgende områder: kardiovaskulære (I00-I99), diabetes (E10-E14) eller nyre-relaterte (N00-N29).
|
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
|
Innføring av kardioprotektiv medisinering
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Ved å bruke data fra Albertas apotekutleveringsdatabase, vil vi identifisere når en pasient med en indikert tilstand starter på en ny medisin som de ikke hadde tatt i løpet av de foregående 12 månedene. Kombinasjonen av tilstander og medisiner vi vil vurdere inkluderer: Hjertesvikt= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, MRA, Statiner Kronisk nyresykdom med proteinuri (uten diabetes)= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, Statiner Kronisk nyresykdom med proteinuri og diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hemmere, Statiner, Finerenon Kronisk nyresykdom uten proteinuri= ACE/ARB/ARNI, Statiner Koronar hjertesykdom= ACE/ARB/ARNI, Statiner Type 2 diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2i- eller GLP1RA-hemmere, Statiner |
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Overholdelse av medisiner som ACE-hemmere, ARB-er, statiner og andre kardioprotektive medisiner som er oppført ovenfor, vil bli vurdert ved å beregne andelen dager dekket (beregnet ved hjelp av formelen nedenfor) (sum av dager dekket i perioden av interesse (POI)) ÷ (antall dager i POI) × 100% (24).
PDC på 80 % eller mer anses som tilstrekkelig overholdelse.
Disse dataene er hentet fra det farmasøytiske informasjonsnettverket, som registrerer informasjon (dato, legemiddelnavn, DIN, styrke, mengde, varighet) for alle utleverte resepter fra polikliniske apotek i Alberta.
|
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
|
Primærhelsetjeneste og spesialistutnyttelse
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Primærhelsetjeneste og spesialistbesøk er registrert i Legekravdatabasen.
Hvert møte vil telles som ett besøk.
Denne utfallsvariabelen analyseres som en tellbar variabel.
Vi vil beregne og sammenligne gjennomsnittlig antall og fordeling av primær- og spesialisthelsetjenestebesøk.
|
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
|
Helsevesenets kostnader
Tidsramme: Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Vi vil inkludere kostnader for sykehusinnleggelser og legevaktbesøk, legekrav (spesialist- og allmennlegebesøk og prosedyrefaktureringskostnader), reseptbelagte legemidler, ikke-lege ambulatoriske kostnader (dagsmedisin- og dagkirurgiklinikker), og polikliniske diagnostiske bilde- og laboratoriekostnader.
Totalkostnadene vil bli beregnet som summen av disse kostnadene.
Alberta Health bruker Canadian Institute of Health Information case-mix grupperingsmetoder for å estimere sykehuskostnader og ambulatorisk case-kostnadsberegningsmetoder for å estimere legevaktkostnader.
Legekrav vil være basert på beløpet betalt av Alberta Health.
Kostnaden for legemidler vil bli estimert ved å kombinere en database som inneholder en omfattende liste over legemidler utlevert til alle Alberta-beboere med en prisliste fra Alberta Blue Cross, inkludert utleveringsgebyr.
Diagnostiske bilde- og laboratoriekostnader vil være basert på estimater levert av Alberta Health.
|
Innen 12 måneder fra randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Stewart S, Cleland JG. Which components of heart failure programmes are effective? A systematic review and meta-analysis of the outcomes of structured telephone support or telemonitoring as the primary component of chronic heart failure management in 8323 patients: Abridged Cochrane Review. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1028-40. doi: 10.1093/eurjhf/hfr039. Epub 2011 Jul 6.
- Ronksley PE, Sanmartin C, Campbell DJ, Weaver RG, Allan GM, McBrien KA, Tonelli M, Manns BJ, Hennessy D, Hemmelgarn BR. Perceived barriers to primary care among western Canadians with chronic conditions. Health Rep. 2014 Apr;25(4):3-10.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563.
- Campbell DJ, Tonelli M, Hemmelgarn B, Mitchell C, Tsuyuki R, Ivers N, Campbell T, Pannu R, Verkerke E, Klarenbach S, King-Shier K, Faris P, Exner D, Chaubey V, Manns B; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Assessing outcomes of enhanced chronic disease care through patient education and a value-based formulary study (ACCESS)-study protocol for a 2x2 factorial randomized trial. Implement Sci. 2016 Sep 26;11(1):131. doi: 10.1186/s13012-016-0491-6.
- "Statistics Canada Releases New Health of Canadians Report to Summarize the Current State of Health in the Country." Statistics Canadaa, 13 Sept. 2023, www.statcan.gc.ca/en/about/smr09/smr09_142. Accessed 13 Sept. 2023.
- "A Canadian Peer-reviewed Journal of Population Health and Health Services Research." Statistics Canada, www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/82-003-x2020010-eng.htm. Accessed 21 Oct. 2020.
- Sumithira, G., et al. "Incidence and prevalence of diabetes in patients with myocardial infarction: A study in a secondary care hospital." International Journal of Pharmaceutical Research (09752366) 12.3 (2020).
- Canadian Institute for Health Information. Hospital Morbidity Database (HMDB) metadata. Accessed October 28, 2024.
- Discharge abstract database metadata. Canadian Institute for Health Information. https://www.cihi.ca/en/dischargeabstract-database-dad-metadata. Published Unknown. Accessed October 17, 2023.
- "TCPS 2 (2018) - Chapter 3: The Consent Process." Panel on Research Ethics, ethics.gc.ca/eng/tcps2-eptc2_2018_chapter3-chapitre3.html#7b. Accessed 22 Jan. 2020.
- Ye C, Giangregorio L, Holbrook A, Pullenayegum E, Goldsmith CH, Thabane L. Data withdrawal in randomized controlled trials: Defining the problem and proposing solutions: a commentary. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):318-22. doi: 10.1016/j.cct.2011.01.016. Epub 2011 Feb 4.
- Tripepi G, Jager KJ, Dekker FW, Zoccali C. Selection bias and information bias in clinical research. Nephron Clin Pract. 2010;115(2):c94-9. doi: 10.1159/000312871. Epub 2010 Apr 21.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Dopp AR, Saldana L, Eisenberg D. Economic evaluation in implementation science: Making the business case for implementation strategies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112433. doi: 10.1016/j.psychres.2019.06.008. Epub 2019 Jun 7.
- Chen W, Qian L, Shi J, Franklin M. Comparing performance between log-binomial and robust Poisson regression models for estimating risk ratios under model misspecification. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 22;18(1):63. doi: 10.1186/s12874-018-0519-5.
- Prieto-Merino D, Mulick A, Armstrong C, Hoult H, Fawcett S, Eliasson L, Clifford S. Estimating proportion of days covered (PDC) using real-world online medicine suppliers' datasets. J Pharm Policy Pract. 2021 Dec 29;14(1):113. doi: 10.1186/s40545-021-00385-w.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Campbell DJT, Tonelli M, Hemmelgarn BR, Faris P, Zhang J, Au F, Tsuyuki RT, Mitchell C, Pannu R, Campbell T, Ivers N, Fletcher J, Exner DV, Manns BJ; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Self-Management Support Using Advertising Principles for Older Adults With Low Income at High Cardiovascular Risk: A Randomized Controlled Trial. Circulation. 2023 May 16;147(20):1492-1504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064189. Epub 2023 Mar 5.
- Shojania KG, McDonald KM, Wachter RM, Owens DK, editors. Closing the Quality Gap: A Critical Analysis of Quality Improvement Strategies (Vol. 1: Series Overview and Methodology). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2004 Aug. Report No.: 04-0051-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43908/
- Campbell DJT, Lee-Krueger RCW, McBrien K, Anderson T, Quan H, Leung AA, Chen G, Lu M, Naugler C, Butalia S. Strategies for enhancing the initiation of cholesterol lowering medication among patients at high cardiovascular disease risk: a qualitative descriptive exploration of patient and general practitioners' perspectives on a facilitated relay intervention in Alberta, Canada. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e038469. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038469.
- McAlister FA, Laupacis A, Armstrong PW. Finding the right balance between precision medicine and personalized care. CMAJ. 2017 Aug 21;189(33):E1065-E1068. doi: 10.1503/cmaj.170107. No abstract available.
- Priesterroth L, Grammes J, Holtz K, Reinwarth A, Kubiak T. Gamification and Behavior Change Techniques in Diabetes Self-Management Apps. J Diabetes Sci Technol. 2019 Sep;13(5):954-958. doi: 10.1177/1932296818822998. Epub 2019 Feb 14.
- Drewniak D, Glassel A, Hodel M, Biller-Andorno N. Risks and Benefits of Web-Based Patient Narratives: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e15772. doi: 10.2196/15772.
- Farahani MA, Mohammadi E, Ahmadi F, Mohammadi N. Factors influencing the patient education: A qualitative research. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Mar;18(2):133-9.
- Morton K, Beauchamp M, Prothero A, Joyce L, Saunders L, Spencer-Bowdage S, Dancy B, Pedlar C. The effectiveness of motivational interviewing for health behaviour change in primary care settings: a systematic review. Health Psychol Rev. 2015;9(2):205-23. doi: 10.1080/17437199.2014.882006. Epub 2014 Feb 12.
- Anderson L, Brown JP, Clark AM, Dalal H, Rossau HK, Bridges C, Taylor RS. Patient education in the management of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 28;6(6):CD008895. doi: 10.1002/14651858.CD008895.pub3.
- Ma C, Zhou W. Predictors of rehospitalization for community-dwelling older adults with chronic heart failure: A structural equation model. J Adv Nurs. 2020 Jun;76(6):1334-1344. doi: 10.1111/jan.14327. Epub 2020 Feb 26.
- McCullough PA, Li S, Jurkovitz CT, Stevens LA, Wang C, Collins AJ, Chen SC, Norris KC, McFarlane SI, Johnson B, Shlipak MG, Obialo CI, Brown WW, Vassalotti JA, Whaley-Connell AT; Kidney Early Evaluation Program Investigators. CKD and cardiovascular disease in screened high-risk volunteer and general populations: the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) and National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.017.
- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Slag
- Hjertesykdommer
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- Pro00141473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .