Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moxie Itsehallinta- ja Koulutustukiohjelma

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary

Moxie: Itsehallinnan koulutus- ja tukiohjelma, joka käyttää mainonnan periaatteita vähentääkseen sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien sairaalahoidon uusintajaksojen määrää.

Terveyskasvatus ja itsenhallinnan tuki ovat keskeisiä terveyskäyttäytymisen edistäjiä. Moxie on monimuotoinen media, itsenhallinta-, koulutus- ja tukiohjelma Albertan asukkaille, jotka elävät sydämeen liittyvien kroonisten sairauksien kanssa. Moxie perustuu aiempaan työhömme ACCESS-tutkimuksessa (2015-21, n=4761), joka oli RCT-tutkimus, jossa Moxie-interventiota testattiin aiemmin Albertassa. Tulokset osoittivat, että MOXIE vähensi sairaalahoitojen määrää (etenkin hypertensioon, anginaan, hyper-/hypoglykemiaan, sydämen vajaatoiminnan dekompensaation ja akuuteihin munuaiskomplikaatioihin) 34 %:lla väestössä, joka koostui matalan tulotason vanhuksista, jotka elivät sydämeen liittyvien kroonisten sairauksien kanssa.

Ennen kuin Moxie voidaan tehokkaasti toteuttaa koko maakunnassa, tarvitaan kuitenkin toinen koe selvittämään, voidaanko hyötyjä havaita suuremmassa potilasjoukkueessa, joka kootaan sydämeen liittyvien kroonisten sairauksien potilaista heti sairaalasta kotiutumisen jälkeen (n=9000). Lisäksi ACCESS-kokeen interventiokomponenttien tehokkuutta arvioidaan erikseen:

(a) Moxie-ohjelma, räätälöity terveys- ja sairauskasvatuskomponentti, joka on kehitetty käyttäjäkokemuskeskeisellä suunnitteluprosessilla, johon sisältyvät potilaat, käyttäytymistieteilijät, sairausspesialistit, terveysjärjestelmän hallinnoijat ja markkinointi/mainosasiantuntijat; ja (b) helpotettu kliinisen tiedon välittäminen terveydenhuollon tarjoajille (kirjeet).

Koe on suunniteltu 2x2 faktoriaaliseksi pragmaattiseksi, yksilötasolla satunnaistetuksi pragmaattiseksi kokeeksi näille eri interventioille. Tämä tuottaisi seuraavat ryhmät:

  1. Moxie SMES-ohjelma
  2. Helpotettu välitys
  3. Moxie SMES-ohjelma ja helpotettu välitys
  4. Todellinen kontrolli

Itsenhallinnan koulutus- ja tukinterventio (SMES): Tämä sisältää viikoittaiset fyysiset postitukset, jotka lähetetään suoraan potilaiden koteihin koko tutkimuksen ajan ja sisältävät tietoa kroonisista sairauksista, lääkkeiden käytöstä, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, tupakoinnin lopettamisesta ja itsenhallinnan/terveyden periaatteista. Nämä viestit tarkennetaan sosiaalisen vaikuttavuuden luovan suunnittelun kumppanin toimesta ja niitä tarkastavat kliinikkojen ja potilaiden toimesta varmistaakseen kliinisen turvallisuuden ja sopivan sävyn. Viikoittaiset postitukset kannustavat osallistujia liittymään ja suostumaan osallistumaan digitaaliseen ohjelmaan skannaamalla QR-koodin tai käyttämällä verkkosivustoa, jossa he rekisteröityvät omalle henkilökohtaiselle Moxie-mobiiliterveys-sovellukselleen, täyttävät digitaalisen suostumuslomakkeen ja valitsevat sähköisen Moxie-viestien toimituksen.

Helpotettu välitysinterventio: Tähän interventioon määrätyt osallistujat saavat kirjeitä postitse, yksi heille osoitettuna, yksi heidän ensisijaiseen hoitajaan ja yksi heidän apteekkarilleen. Kirjeitä ei lähetetä suoraan heidän ensisijaiseen hoitajaansa; sen sijaan ne lähetetään potilaille, joita kannustetaan viemään ne ensisijaiseen hoitajaansa ja apteekkariinsa, jos he päättävät tehdä niin. Toivomme, että tämä antaa potilaille voimaa aloittaa keskustelut terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Tämä tukee myös potilaan autonomiaa mahdollistamalla potilaille päättää, haluavatko he viedä ne hoitajalleen vai eivät. Jos jostain syystä he eivät tunne, että tämä olisi hyödyllistä tai kiinnostavaa, heidän ei tarvitse tehdä niin. Kirje sisältäisi huomautuksen potilaan terveydenhuollon tarjoajalle, jossa todetaan, että heidän potilaansa on sydän- ja verisuonitautien riskissä ja että todisteet osoittavat, että farmakoterapia on tehokas parantamaan tuloksia potilaille, jotka ovat samanlaisia kuin osallistuja.

Ensisijainen lopputulos on uudelleenottaminen sydämeen liittyville ambulanttisen hoidon herkille tiloille (ACSC) perustuen CIHI:n kotiutustietokannassa (DAD) lueteltuun päävastuulliseen diagnoosiin, käyttäen vakiintuneita algoritmeja 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta. Tämä lopputulos sisältää kaikki toistuvat otot tutkimusjakson aikana, kuten ne on tallennettu terveystietoihin. Tämä lopputulos on lukumäärämuuttuja. Laskemme ja vertailemme jokaisen interventioryhmän keskimääräistä määrää ja jakautumista sairaalahoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Sopivat osallistujat ovat 40–85-vuotiaita aikuisia, jotka kotiutetaan yleisen sisätautien tai perhelääketieteen sairaalahoidosta (hospitalist) yhdessä 10 Albertan akuuttihoidon laitoksesta, ja joiden sairaalahoitoon johtanut diagnoosi oli diabetes, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus tai kohonnut verenpaine (katso liite sisällytettävien diagnoosien luettelosta).

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka asuvat samassa osoitteessa/kotitaloudessa kuin henkilö, joka on jo mukana tutkimuksessa, ja/tai ne, jotka kotiutetaan sairaaloista jatkohoitoon, kuntoutuslaitoksiin tai toiseen sairaalaan, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Henkilöt, joiden hoidon tavoitteet akuutin hoidon aikana olivat suuntautuneet mukavuuteen (eli C1- tai C2-hoitotavoitteet), eivät ole oikeutettia osallistumaan tutkimukseen. Henkilöt, joiden sairaalahoidon ConnectCare-tietueessa on merkintöjä, jotka osoittavat pätevyyden/kyvykkyyden puutetta, kuten mikä tahansa muu kuin täysi kyvykkyys lääketieteellisessä tietueessa (eli "kykenemätön" tai "arvioitava"), tai vaihtoehtoisen päätöksentekijän, edustajan tai laillisen huoltajan läsnäolo lääketieteellisessä tietueessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moxie SMES-ohjelma
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat viikoittain postituksia Moxie SMES -ohjelmasta sekä kutsun osallistua digitaalisen terveyden komponenttiin.
Viikoittainen postitus Moxie SMES -ohjelmaa varten.
Kokeellinen: Helpottu Välitys
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kertaluonteisen helpotetun välityskirjeen, jonka he voivat jakaa apteekkarinsa ja ensihoitopalveluntarjoajansa kanssa.
Kertaluontoinen välityskirje osallistujalle jaettavaksi terveydenhuollon tarjoajalle.
Kokeellinen: Moxie SMES-ohjelma ja helpotettu viestinvälitys
Osallistujat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat viikoittain postituksia Moxie SMES -ohjelmasta, kutsun osallistua digitaaliseen terveyskomponenttiin sekä kertaluonteisen helpotetun välityskirjeen, jonka he voivat jakaa apteekkarinsa ja ensihoidon tarjoajansa kanssa.
Viikoittainen postitus Moxie SMES -ohjelmaa varten.
Kertaluontoinen välityskirje osallistujalle jaettavaksi terveydenhuollon tarjoajalle.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vain vakiintuneen hoitokäytännön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojaksot
Aikaikkuna: Sisällä 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista.
Sydän- ja verisuonisairauksien erityisesti avohoidon herkiksi luokiteltujen sairauksien (ACSC) uudelleenotot, jotka perustuvat CIHI-DAD:ssä (23) lueteltuun päävastuulliseen diagnoosiin. Tämä lopputulos sisältää kaikki tutkimusjakson aikaiset toistuvat otot AHS:n CIHI:lle lähettämässä DAD-tietokantaan (Discharge Abstract Database) sisällytettävässä tietueessa. Tämä lopputulos on lukumäärämuuttuja. Laskemme ja vertailemme kunkin interventioryhmän keskimääräistä sairaalahoitojen määrää ja niiden jakaumaa.
Sisällä 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismortaliteetti
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Kuolema, tässä tutkimuksessa, viittaa kaiken syyn kuolleisuuteen. Tämän lopputuloksen lähde on Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Sydän- ja verisuoni-, munuais- ja aineenvaihduntakuolema
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa randomisoinnista.
CVSD tallentaa myös ICD-10-koodin kuoleman pääasiallisesta syystä, jonka on antanut pääasiallinen terveydenhuollon tarjoaja (kuolema sairaalassa) tai kuolinsyyntutkijan toimisto (kuolema yhteisössä). Tätä koodia voidaan käyttää tunnistamaan ne, jotka kuolevat relevantista syystä, jos annettu ICD-10-koodi on seuraavien alueiden sisällä: sydän- ja verisuonitaudit (I00-I99), diabetes (E10-E14) tai munuaisiin liittyvät (N00-N29).
12 kuukauden kuluessa randomisoinnista.
Kardioprotektiivisen lääkityksen aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.

Albertaan apteekin lääkejakelurekisteristä saatavien tietojen avulla tunnistamme, milloin potilas, jolla on indikoitu sairaus, aloittaa uuden lääkityksen, jota hän ei ollut käyttänyt edellisen 12 kuukauden aikana. Arvioitavat sairauksien ja lääkkeiden yhdistelmät ovat:

Sydämen vajaatoiminta= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-estäjät, MRA, statiinit Krooninen munuaissairaus proteiinin erityksellä (ei diabetesta)= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-estäjät, statiinit Krooninen munuaissairaus proteiinin erityksellä ja diabeteksella= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-estäjät, statiinit, finerenoni Krooninen munuaissairaus ilman proteiinin eritystä= ACE/ARB/ARNI, statiinit Sepelvaltimotauti= ACE/ARB/ARNI, statiinit Tyypin 2 diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2i- tai GLP1RA-estäjät, statiinit

12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Lääkkeiden noudattamista, kuten \ACEi, ARB:t, statiinit ja muut yllä luetellut sydäntä suojelevat lääkkeet, arvioidaan laskemalla päivien kattavuusosuus (laskettu alla olevalla kaavalla) (kiinnostuksenjakson kattamispäivien summa) ÷ (kiinnostuksenjakson päivien määrä) × 100% (24). PDC 80 % tai enemmän katsotaan riittäväksi noudattamiseksi. Nämä tiedot perustuvat Lääketietoverkkoon, joka tallentaa tiedot (päivämäärä, lääkkeen nimi, DIN, vahvuus, määrä, kesto) kaikista Albertan avohoitofarmaseuteista jaettavista resepteistä.
12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Ensisijaisen hoidon ja erikoissairaanhoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Ensisijaisen terveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon käynnit tallennetaan Lääkärikorvausrekisteriin. Jokainen tapaaminen lasketaan yhdeksi käynniksi. Tämä lopputulos analysoidaan lukumuuttujana. Laskemme ja vertailemme ensisijaisen ja erikoissairaanhoidon käyntien keskimääräistä määrää ja jakautumista.
12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Terveydenhuollon järjestelmän kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Sisällytämme kustannukset sairaalahoidosta ja ensiapuosastokäynneistä, lääkärikorvaukset (erikoislääkäri- ja perusterveydenhuolto­lääkärin käynti- ja toimenpidekustannukset), reseptilääkkeet, ei-lääkärihenkilöstön avohoito­kustannukset (päiväsairaalat ja päiväkirurgiaklinikat) sekä avohoidon diagnostiikkakuvantamisen ja laboratoriokustannukset. Kokonaiskustannukset lasketaan näiden kustannusten summana. Alberta Health käyttää Canadian Institute of Health Information -tapauksen sekoittamisen ryhmittelymenetelmiä sairaalakustannusten arvioimiseksi ja avohoito­tapauskustannusmenetelmiä ensiapuosastokustannusten arvioimiseksi. Lääkärikorvaukset perustuvat Alberta Healthin maksamaan summaan. Lääkkeiden kustannukset arvioidaan yhdistämällä tietokanta, joka sisältää kattavan listan kaikille Albertan asukkaille annetuista lääkkeistä, Alberta Blue Crossin hintalistaan, mukaan lukien jakelumaksu. Diagnostiikkakuvantamisen ja laboratoriokustannukset perustuvat Alberta Healthin toimittamiin arvioihin.
12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa