Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Samozarządzania i Wsparcia Edukacyjnego Moxie

8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary

Moxie: Program Edukacji i Wsparcia w Samodzielnym Zarządzaniu Zdrowiem, Wykorzystujący Zasady Reklamy w Celu Zmniejszenia Ponownej Hospitalizacji z Powodu Chorób Sercowo-Naczyniowych.

Edukacja zdrowotna i wsparcie w samodzielnym zarządzaniu zdrowiem są kluczowymi czynnikami ułatwiającymi kształtowanie zachowań prozdrowotnych. Moxie to mieszany program medialny, samodzielnego zarządzania, edukacji i wsparcia dla mieszkańców Alberty żyjących z chorobami przewlekłymi związanymi z układem sercowo-naczyniowym. Moxie opiera się na naszych wcześniejszych pracach w ramach badania ACCESS (2015-21, n=4761), które było randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) testującym wcześniej interwencję Moxie w Albercie. Wyniki wykazały, że MOXIE zmniejszył o 34% wskaźnik hospitalizacji (zwłaszcza z powodu nadciśnienia, dusznicy bolesnej, hiper/hypoglikemii, dekompensacji niewydolności serca i ostrych powikłań nerkowych) w populacji starszych osób o niskich dochodach żyjących z chorobami przewlekłymi związanymi z układem sercowo-naczyniowym.

Jednak zanim Moxie będzie mógł być skutecznie wdrożony w całej prowincji, konieczne jest kolejne badanie, aby ustalić, czy korzyści można zaobserwować w większej kohorcie pacjentów z chorobami przewlekłymi związanymi z układem sercowo-naczyniowym, rekrutowanych bezpośrednio po wypisie ze szpitala (n=9000). Ponadto skuteczność dwóch komponentów interwencji z badania ACCESS zostanie oceniona indywidualnie:

(a) Program Moxie, spersonalizowany komponent edukacji zdrowotnej i chorobowej opracowany w procesie projektowania skupionym na doświadczeniu użytkownika, angażującym pacjentów, naukowców zajmujących się zachowaniami, specjalistów chorób, administratorów systemu opieki zdrowotnej oraz specjalistów ds. marketingu/reklamy; oraz (b) ułatnione przekazywanie informacji klinicznych do dostawców opieki zdrowotnej (listy).

Badanie zaprojektowano jako pragmatyczne, randomizowane na poziomie indywidualnym, w układzie czynnikowym 2x2, testujące te różne interwencje. Da to następujące grupy:

  1. Program SMES Moxie
  2. Ułatnione Przekazywanie
  3. Program SMES Moxie i Ułatnione Przekazywanie
  4. Prawdziwa kontrola

Interwencja edukacji i wsparcia w samodzielnym zarządzaniu (SMES): Obejmuje ona cotygodniowe przesyłki pocztowe wysyłane bezpośrednio do domów pacjentów przez cały okres badania, zawierające informacje o chorobach przewlekłych, stosowaniu leków, diecie, aktywności fizycznej, rzucaniu palenia oraz zasadach samodzielnego zarządzania zdrowiem/dobrego samopoczucia. Te komunikaty będą udoskonalane przez partnera kreatywnego ds. wpływu społecznego i recenzowane przez klinicystów oraz pacjentów w celu zapewnienia bezpieczeństwa klinicznego i odpowiedniego tonu. Cotygodniowe przesyłki będą zachęcać uczestników do zapisania się i wyrażenia zgody na udział w programie cyfrowym poprzez zeskanowanie kodu QR lub odwiedzenie strony internetowej, gdzie zarejestrują się w swojej spersonalizowanej mobilnej aplikacji zdrowotnej Moxie, wypełnią cyfrowy formularz zgody i wyrażą zgodę na elektroniczną dostawę komunikatów Moxie.

Interwencja ułatnionego przekazywania: Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji otrzymają pocztą listy: jeden adresowany do nich, jeden do ich podstawowego opiekuna medycznego i jeden do ich farmaceuty. Listy nie będą wysyłane bezpośrednio do ich podstawowego opiekuna medycznego; zamiast tego będą wysyłane do pacjentów, którzy będą zachęcani do zabrania ich do swojego podstawowego opiekuna medycznego i farmaceuty, jeśli zdecydują się to zrobić. Mamy nadzieję, że to wzmocni pozycję pacjentów i zachęci do rozpoczęcia rozmów z ich dostawcami opieki zdrowotnej. Wspiera to również autonomię pacjenta, umożliwiając pacjentom decyzję, czy chcą je zabrać do swojego dostawcy, czy nie. Jeśli z jakiegokolwiek powodu nie czują, że będzie to korzystne lub interesujące, nie są do tego zobowiązani. List zawierałby notatkę do dostawcy opieki zdrowotnej pacjenta informującą, że jego pacjent jest narażony na chorobę układu sercowo-naczyniowego i że dowody wykazały, że farmakoterapia jest skuteczna w poprawie wyników u pacjentów podobnych do uczestnika.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ponowna hospitalizacja z powodu ambulatoryjnych warunków wrażliwych na opiekę (ACSC) specyficznych dla układu sercowo-naczyniowego, oparta na głównej diagnozie wymienionej w Bazie Danych Abstraktów Wypisowych (DAD) CIHI, przy użyciu ustalonych algorytmów w ciągu 12 miesięcy od randomizacji. Ten wynik obejmuje wszystkie powtarzające się przyjęcia w okresie badania, odnotowane w dokumentacji medycznej. Ten wynik jest zmienną zliczeniową. Obliczymy i porównamy średnią liczbę i rozkład hospitalizacji w każdej grupie interwencyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kwalifikujący się uczestnicy będą osobami dorosłymi w wieku 40-85 lat, które są wypisywane do domu z oddziałów ogólnej medycyny wewnętrznej lub medycyny rodzinnej (szpitalnych) w jednym z 10 ostrych zakładów opieki zdrowotnej w Albercie, u których rozpoznaniem przyjęcia była cukrzyca, choroba wieńcowa, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek lub nadciśnienie tętnicze (patrz załącznik w sprawie listy diagnoz włączenia).

Kryteria wyłączenia:

Osoby mieszkające pod tym samym adresem/gospodarstwem domowym co osoba już uczestnicząca w badaniu i/lub osoby wypisane ze szpitali do placówek opieki długoterminowej, placówek rehabilitacyjnych lub innego szpitala nie będą uprawnione do udziału w badaniu. Osoby, których cele opieki w momencie wypisu z ostrej opieki były ukierunkowane na komfort (tj. Cele opieki C1 lub C2), nie będą uprawnione do udziału w badaniu. Osoby ze wskaźnikami wskazującymi na brak kompetencji/zdolności w ich szpitalnym zapisie ConnectCare, takimi jak cokolwiek innego niż pełna zdolność w dokumentacji medycznej (tj. "niezdolny" lub "wymaga przeglądu"), lub obecność alternatywnego decydenta, pełnomocnika lub opiekuna prawnego wymienionego w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Moxie SMES
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymują cotygodniowe przesyłki pocztowe w ramach programu Moxie SMES oraz zaproszenie do udziału w cyfrowym komponencie zdrowotnym.
Cotygodniowy biuletyn programu Moxie SMES.
Eksperymentalny: Ułatwiona Sztafeta
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują jednorazowy ułatwiony list przekaźnikowy do udostępnienia farmaceucie i lekarzowi prowadzącemu.
Jednorazowy list ułatwiający przekazanie informacji dla uczestnika, aby mógł się nim podzielić ze swoim lekarzem prowadzącym.
Eksperymentalny: Program SMES Moxie i Ułatwiona Sztafeta
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują cotygodniowe przesyłki pocztowe dla Programu Moxie SMES, zaproszenie do udziału w cyfrowym komponencie zdrowotnym oraz jednorazową ułatwioną listę przekazania do udostępnienia swojemu farmaceucie i podstawowemu lekarzowi.
Cotygodniowy biuletyn programu Moxie SMES.
Jednorazowy list ułatwiający przekazanie informacji dla uczestnika, aby mógł się nim podzielić ze swoim lekarzem prowadzącym.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują wyłącznie standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Ponowne przyjęcie do szpitala z powodu schorzeń ambulatoryjnie wrażliwych (ACSC) o charakterze sercowo-naczyniowym, na podstawie głównego rozpoznania wymienionego w CIHI-DAD (23). Wynik ten obejmuje wszystkie powtórne przyjęcia w okresie badania, zarejestrowane w dokumentacji AHS, która jest przekazywana do CIHI w celu włączenia do Bazy Danych Wypisów (DAD). Ten wynik jest zmienną liczbową. Obliczymy i porównamy średnią liczbę hospitalizacji oraz ich rozkład dla każdego ramienia interwencyjnego.
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Śmierć, w rozumieniu niniejszego badania, odnosi się do śmiertelności ogólnej. Źródłem danych dla tego punktu końcowego jest Kanadyjska Baza Danych Statystyki Ludności (CVSD).
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowo-nerkowo-metabolicznych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
CVSD rejestruje również kod ICD-10 dla głównej przyczyny zgonu podanej przez głównego świadczeniodawcę opieki zdrowotnej (zgon w placówce stacjonarnej) lub przez urząd koronera (zgon w społeczności). Ten kod można wykorzystać do identyfikacji osób, które zmarły z powodu istotnych przyczyn, jeśli przypisany kod ICD-10 mieści się w następujących zakresach: choroby układu krążenia (I00-I99), cukrzyca (E10-E14) lub choroby nerek (N00-N29).
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Wprowadzenie leczenia kardioprotekcyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Korzystając z danych z repozytorium wydań leków w Albercie, zidentyfikujemy, kiedy pacjent ze wskazanym schorzeniem rozpoczyna nowe leczenie lekiem, którego nie przyjmował w ciągu poprzednich 12 miesięcy. Kombinacje schorzeń i leków, które będziemy oceniać, obejmują:

Niewydolność serca = inhibitory ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, MRA, statyny Przewlekła choroba nerek z białkomoczem (bez cukrzycy) = inhibitory ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, statyny Przewlekła choroba nerek z białkomoczem i cukrzycą = inhibitory ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, statyny, finerenon Przewlekła choroba nerek bez białkomoczu = inhibitory ACE/ARB/ARNI, statyny Choroba wieńcowa = inhibitory ACE/ARB/ARNI, statyny Cukrzyca typu 2 = inhibitory ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2i lub GLP1RA, statyny

W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Przestrzeganie przyjmowania leków takich jak ACEi, ARB, statyny i innych leków kardioprotekcyjnych wymienionych powyżej będzie oceniane poprzez obliczenie odsetka dni pokrycia lekami (obliczonego przy użyciu poniższego wzoru) (suma dni pokrycia w okresie zainteresowania (POI)) ÷ (liczba dni w POI) × 100% (24). PDC na poziomie 80% lub wyższym uważa się za odpowiednie przestrzeganie zaleceń. Dane te pochodzą z Sieci Informacji Farmaceutycznej, która rejestruje informacje (data, nazwa leku, DIN, moc, ilość, czas trwania) dla wszystkich realizowanych recept w aptekach ambulatoryjnych w Albercie.
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Wykorzystanie podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistycznej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Wizyty u lekarza rodzinnego i specjalisty są rejestrowane w bazie danych roszczeń lekarskich. Każde spotkanie będzie liczone jako jedna wizyta. Ten wynik jest analizowany jako zmienna zliczeniowa. Obliczymy i porównamy średnią liczbę oraz rozkład wizyt u lekarza rodzinnego i specjalisty.
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Koszty systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.
Będziemy uwzględniać koszty hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych, roszczenia lekarzy (koszty wizyt u specjalisty i lekarza pierwszego kontaktu oraz rozliczeń procedur), leki na receptę, koszty ambulatoryjne nielekarskie (kliniki medycyny dziennej i chirurgii jednodniowej) oraz koszty diagnostyki obrazowej i laboratoryjnej w warunkach ambulatoryjnych. Całkowite koszty będą obliczane jako suma tych kosztów. Alberta Health wykorzystuje metody grupowania przypadków Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu do szacowania kosztów szpitalnych oraz metody kosztowania przypadków ambulatoryjnych do szacowania kosztów oddziałów ratunkowych. Roszczenia lekarzy będą oparte na kwocie wypłaconej przez Alberta Health. Koszt leków zostanie oszacowany poprzez połączenie bazy danych zawierającej kompleksową listę leków wydawanych wszystkim mieszkańcom Alberty z listą cen z Alberta Blue Cross, w tym opłatą za wydanie. Koszty diagnostyki obrazowej i laboratoryjnej będą oparte na szacunkach dostarczonych przez Alberta Health.
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Moxie SMES Letters

Subskrybuj