Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxie Selvledelses- og Uddannelsesstøtteprogram

8. maj 2026 opdateret af: University of Calgary

Moxie: Et selvledelses- og støtteprogram, der anvender reklameprincipper til at reducere genindlæggelser for hjerte-karrelaterede sygdomme.

Helseoplysning og støtte til selvforvaltning er nøglefaktorer for at fremme sundhedsadfærd. Moxie er et blandet medieprogram til selvforvaltning, undervisning og støtte for albertanere, der lever med kardiovaskulære kroniske tilstande. Moxie er bygget på vores tidligere arbejde i ACCESS-studiet (2015-21, n=4761), et RCT, der tidligere testede Moxie-interventionen i Alberta. Resultaterne viste, at MOXIE reducerede antallet af indlæggelser (især for hypertension, angina, hyper/hypoglykæmi, dekompenseret hjertesvigt og akutte nyrekomplikationer) med 34% i en befolkning af lavindkomstpensionister, der lever med kardiovaskulære kroniske tilstande.

Men før Moxie kan implementeres effektivt på landsplan, er et andet forsøg nødvendigt for at afgøre, om fordelene kan observeres i en større kohorte af patienter med kardiovaskulære kroniske tilstande, der rekrutteres umiddelbart efter hospitalsudskrivning (n=9000). Desuden vil effektiviteten af de to komponenter i ACCESS-forsøgets intervention blive vurderet individuelt:

(a) Moxie-programmet, en skræddersyet komponent for helse- og sygdomsoplysning udviklet gennem en brugeroplevelsescentreret designproces, der involverer patienter, adfærdsforskere, sygdomspecialister, sundhedssystemadministratorer og marketing/reklamefagfolk; og (b) den faciliterede videregivelse af kliniske oplysninger til sundhedsplejere (breve).

Forsøget er designet som et 2x2 faktorpragmatisk, individuelt randomiseret pragmatisk forsøg med disse forskellige interventioner. Dette ville resultere i følgende grupper:

  1. Moxie SMES-program
  2. Faciliteret videregivelse
  3. Moxie SMES-program og faciliteret videregivelse
  4. Sand kontrol

Intervention for selvforvaltningsundervisning og støtte (SMES): Dette inkluderer ugentlige fysiske postforsendelser sendt direkte til patienternes hjem gennem hele studiet, der indeholder information om kroniske tilstande, medicinbrug, kost, fysisk aktivitet, rygningophør og selvforvaltnings/velværeprincipper. Disse beskeder vil blive forfinet af den sociale indflydelseskreative designpartner og gennemgået af klinikere og patienter for at sikre klinisk sikkerhed og passende tone. Ugentlige postforsendelser vil opfordre deltagerne til at tilmelde sig og samtykke til at deltage i det digitale program ved at scanne en QR-kode eller tilgå en hjemmeside, hvor de vil tilmelde sig deres egen personlige Moxie mobil sundhedsapp, udfylde et digitalt samtykkeskema og tilvælge elektronisk levering af Moxie-beskeder.

Intervention for faciliteret videregivelse: Deltagere tildelt denne intervention vil modtage breve med posten, et adresseret til dem, et til deres primære behandler og et til deres farmaceut. Brevene vil ikke blive sendt direkte til deres primære behandler; i stedet vil de blive sendt til patienter, der vil blive opfordret til at tage dem med til deres primære behandler og farmaceut, hvis de beslutter sig for det. Vi håber, at dette vil styrke patienterne til at starte diskussioner med deres sundhedsplejere. Dette understøtter også patientautonomi ved at give patienterne mulighed for at beslutte, om de ønsker at tage dem med til deres behandler eller ej. Hvis de af en eller anden grund ikke føler, at dette vil være gavnligt eller interessant, er de ikke forpligtet til at gøre det. Brevet ville indeholde en note til patientens sundhedsplejer, der angiver, at deres patient har risiko for kardiovaskulær sygdom, og at der er vist evidens for, at farmakoterapi er effektiv til at forbedre resultater for patienter, der ligner deltageren.

Det primære resultat er genindlæggelse for kardiovaskulærspecifikke ambulant pleje-følsomme tilstande (ACSC) baseret på den mest ansvarlige diagnose opført i CIHI's udskrivningsdatabase (DAD), ved brug af etablerede algoritmer inden for 12 måneder fra randomisering. Dette resultat inkluderer alle gentagne indlæggelser i studieperioden som registreret i sundhedsjournalen. Dette resultat er en tællevariabel. Vi vil beregne og sammenligne hver interventionsarms gennemsnitlige antal og fordeling af hospitalsindlæggelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

9000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere vil være voksne i alderen 40-85 år, der udskrives til deres hjem fra generel intern medicin eller almen medicinske indlæggelsesafdelinger (hospitalist) i en af 10 akutbehandlingsfaciliteter i Alberta, hvis indlæggelsesdiagnose var diabetes, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, kronisk nyresygdom eller hypertension (se appendiks for listen over inklusionsdiagnoser).

Eksklusionskriterier:

Personer, der bor på samme adresse/husstand som en person, der allerede er med i studiet, og/eller dem, der udskrives fra hospitaler til plejecentre, rehabiliteringsfaciliteter eller et andet hospital, vil ikke være berettigede til at deltage i studiet. Personer, hvis mål for pleje ved udskrivelsen fra akutbehandling var rettet mod komfort (dvs. C1 eller C2 Mål for pleje), vil ikke være berettigede til at deltage i studiet. Personer med markører, der indikerer manglende kompetence/kapacitet i deres indlæggelses ConnectCare-optegnelse, såsom alt andet end fuld kapacitet i journalen (dvs. "inkompetent" eller "behøver gennemgang"), eller tilstedeværelse af en alternativ beslutningstager, agent eller juridisk værge, der er anført i journalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxie SMES Program
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, modtager ugentlige mailings til Moxie SMES-programmet og en invitation til at deltage i den digitale sundhedskomponent.
Ugentlig mailer for Moxie SMES-programmet.
Eksperimentel: Faciliteret Relæ
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, modtager et engangs faciliteret relaybrev til deling med deres apoteker og primær behandlingsudbyder.
Et engangs faciliteret relæbrev for deltageren at dele med deres sundhedsplejepersonale.
Eksperimentel: Moxie SMES Program og Facilitated Relay
Deltagere, der randomiseres til denne arm, modtager ugentlige mailers til Moxie SMES-programmet, en invitation til at deltage i den digitale sundhedskomponent og det enkeltstående faciliterede relæbrev til at dele med deres apoteker og primære sundhedsudbyder.
Ugentlig mailer for Moxie SMES-programmet.
Et engangs faciliteret relæbrev for deltageren at dele med deres sundhedsplejepersonale.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, modtager kun standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser på hospitalet igen
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomiseringen.
Genindlæggelse for kardiovaskulære ambulatorfølsomme tilstande (ACSC) baseret på den vigtigste diagnose angivet i CIHI-DAD (23). Dette resultat inkluderer alle gentagne indlæggelser i studieperioden som registreret i AHS-opgørelsen, der sendes til CIHI for inklusion i Discharge Abstract Database (DAD). Dette resultat er en tællevariabel. Vi vil beregne og sammenligne hver interventionsarms gennemsnitlige antal og fordeling af hospitaliseringer.
Inden for 12 måneder fra randomiseringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering.
Død, i forbindelse med denne undersøgelse, henviser til dødelighed af alle årsager. Datakilden for dette resultat er Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
Inden for 12 måneder efter randomisering.
Kardiovaskulær-Nyre-Metabolisk Død
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomiseringen.
CVSD registrerer også en ICD-10-kode for den mest ansvarlige dødsårsag, som gives af den mest ansvarlige sundhedsplejeudbyder (død på en indlagt afdeling) eller retsmedicinsk kontor (død i samfundet). Denne kode kan bruges til at identificere dem, der dør af relevante årsager, hvis den tildelte ICD-10-kode er inden for følgende intervaller: kardiovaskulær (I00-I99), diabetes (E10-E14) eller nyre-relateret (N00-N29).
Inden for 12 måneder fra randomiseringen.
Indledning af kardioprotektiv medicin
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering.

Ved hjælp af data fra Albertas apoteksudleveringsregister vil vi identificere, hvornår en patient med en indikeret tilstand påbegynder en ny medicin, som de ikke tidligere har taget i de foregående 12 måneder. Kombinationen af tilstande og medicin, vi vil vurdere, inkluderer:

Hjertesvigt = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hæmmere, MRA, statiner Kronisk nyresygdom med proteinuri (ingen diabetes) = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hæmmere, statiner Kronisk nyresygdom med proteinuri og diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-hæmmere, statiner, finerenon Kronisk nyresygdom uden proteinuri = ACE/ARB/ARNI, statiner Koronararteriesygdom = ACE/ARB/ARNI, statiner Type 2-diabetes = ACE/ARB/ARNI, SGLT2i- eller GLP1RA-hæmmere, statiner

Inden for 12 måneder fra randomisering.
Overholdelse af Medicinering
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering.
Overholdelse af medicin såsom ACE-hæmmere, ARB’er, statiner og andre kardioprotektive lægemidler, der er nævnt ovenfor, vil blive vurderet ved at beregne andelen af dækkede dage (beregnet ved hjælp af nedenstående formel) (summen af dækkede dage i den pågældende periode (POI)) ÷ (antal dage i POI) × 100% (24). En PDC på 80% eller højere betragtes som tilstrækkelig overholdelse. Disse data stammer fra Pharmaceutical Information Network, som registrerer oplysninger (dato, lægemiddelnavn, DIN, styrke, mængde, varighed) for alle udleverede recepter fra ambulante apoteker i Alberta.
Inden for 12 måneder fra randomisering.
Primærpleje og specialiseret udnyttelse
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering.
Primærpleje- og speciallægebesøg registreres i Lægereklamationsdatabasen. Hvert møde tælles som ét besøg. Dette resultat analyseres som en tællevariabel. Vi vil beregne og sammenligne det gennemsnitlige antal og fordelingen af primær- og speciallægebesøg.
Inden for 12 måneder fra randomisering.
Sundhedsvæsenets omkostninger
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomiseringen.
Vi vil inkludere omkostninger for hospitalsindlæggelser og besøg på akutmodtagelsen, lægekrav (specialist- og almenpraktikerbesøg samt procedurefaktureringsomkostninger), receptpligtig medicin, ikke-lægeambulatoriske omkostninger (dagmedicin- og dagkirurgiklinikker) samt ambulante diagnostiske billeddannende og laboratorieomkostninger.
De samlede omkostninger vil blive beregnet som summen af disse omkostninger.
Alberta Health bruger Canadian Institute of Health Information case-mix grouper-metoder til at estimere hospitalsomkostninger og ambulatoriske case-costing-metoder til at estimere omkostninger på akutmodtagelsen.
Lægekrav vil være baseret på det beløb, der betales af Alberta Health.
Omkostningerne til medicin vil blive estimeret ved at kombinere en database, der indeholder en omfattende liste over medicin, der er udleveret til alle Alberta-beboere, med en præmis fra Alberta Blue Cross, herunder udleveringsgebyr.
Omkostninger til diagnostisk billeddannelse og laboratorieundersøgelser vil være baseret på estimater leveret af Alberta Health.
Inden for 12 måneder fra randomiseringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxie SMES Breve

Abonner