Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Moxie pro sebeřízení a podporu vzdělávání

8. května 2026 aktualizováno: University of Calgary

Moxie: Vzdělávací a podpůrný program pro samostatné zvládání onemocnění využívající principy reklamy ke snížení opětovné hospitalizace z důvodu kardiovaskulárních onemocnění.

Zdravotní vzdělávání a podpora sebepéče jsou klíčovými faktory podporujícími zdravé chování. Moxie je multimediální program pro sebepéči, vzdělávání a podporu pro obyvatele Alberty žijící s kardiovaskulárními chronickými onemocněními. Moxie je založen na naší předchozí práci ve studii ACCESS (2015-21, n=4761), což byla randomizovaná kontrolovaná studie, která dříve testovala intervenci Moxie v Albertě. Výsledky ukázaly, že MOXIE snížil míru hospitalizací (zejména pro hypertenzi, anginu pectoris, hyper/hypoglykemii, dekompenzaci srdečního selhání a akutní ledvinové komplikace) o 34 % u populace seniorů s nízkými příjmy žijících s kardiovaskulárními chronickými onemocněními.

Předtím, než bude Moxie efektivně implementován po celé provincii, je však nutná další studie, aby se zjistilo, zda lze pozorovat přínosy u větší kohorty pacientů s kardiovaskulárními chronickými onemocněními, kteří budou rekrutováni bezprostředně po propuštění z nemocnice (n=9000). Dále bude účinnost dvou složek intervence studie ACCESS hodnocena jednotlivě:

(a) Program Moxie, přizpůsobená složka zdravotního a nemocničního vzdělávání vyvinutá procesem designu zaměřeným na uživatelský zážitek zahrnujícím pacienty, behaviorální vědce, specialisty na onemocnění, správce zdravotnického systému a marketingové/reklamní profesionály; a (b) usnadněný přenos klinických informací poskytovatelům zdravotní péče (dopisy).

Studie je navržena jako 2x2 faktoriální pragmatická randomizovaná studie na úrovni jednotlivce pro tyto různé intervence. To by vytvořilo následující skupiny:

  1. Program Moxie SMES
  2. Usnadněný přenos
  3. Program Moxie SMES a usnadněný přenos
  4. Skutečná kontrola

Intervence vzdělávání a podpory sebepéče (SMES): To zahrnuje týdenní fyzické zásilky zasílané přímo do domovů pacientů po celou dobu studie obsahující informace o chronických onemocněních, užívání léků, stravě, fyzické aktivitě, odvykání kouření a principech sebepéče/pohody. Tyto zprávy budou upraveny kreativním designovým partnerem pro sociální dopad a zkontrolovány kliniky a pacienty, aby byla zajištěna klinická bezpečnost a vhodný tón. Týdenní zásilky budou účastníky povzbuzovat k registraci a souhlasu s účastí v digitálním programu naskenováním QR kódu nebo přístupem na webovou stránku, kde se zaregistrují pro vlastní personalizovanou mobilní zdravotní aplikaci Moxie, vyplní digitální formulář souhlasu a přihlásí se k elektronickému doručování zpráv Moxie.

Intervence usnadněného přenosu: Účastníci přidělení k této intervenci obdrží poštou dopisy, jeden adresovaný jim, jeden jejich poskytovateli primární péče a jeden jejich lékárníkovi. Dopisy nebudou posílány jejich poskytovateli primární péče přímo; místo toho budou zaslány pacientům, kteří budou povzbuzováni, aby je vzali svému poskytovateli primární péče a lékárníkovi, pokud se tak rozhodnou. Doufáme, že to pacientům umožní zahájit diskuse se svými poskytovateli zdravotní péče. To také podporuje autonomii pacientů tím, že jim umožňuje rozhodnout se, zda je chtějí vzít svému poskytovateli či nikoli. Pokud z jakéhokoli důvodu necítí, že by to mohlo být prospěšné nebo zajímavé, nejsou povinni to udělat. Dopis by obsahoval poznámku pro zdravotnického pracovníka pacienta, že jeho pacient je ohrožen kardiovaskulárním onemocněním a že důkazy ukázaly, že farmakoterapie je účinná při zlepšování výsledků u pacientů podobných účastníkovi.

Primárním výsledkem je readmise pro kardiovaskulární specifické stavy citlivé na ambulantní péči (ACSC) na základě hlavní diagnózy uvedené v databázi abstraktů propouštění CIHI (DAD) pomocí stanovených algoritmů do 12 měsíců od randomizace. Tento výsledek zahrnuje všechny opakované příjmy ve studijním období zaznamenané ve zdravotní dokumentaci. Tento výsledek je počítací proměnná. Budeme počítat a porovnávat průměrný počet a rozložení hospitalizací pro každou intervenční skupinu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

9000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci budou dospělí ve věku 40–85 let, kteří jsou propouštěni do svého domova z lůžkových služeb všeobecného interního lékařství nebo rodinného lékařství (hospitalista) v jednom z 10 akutních zařízení péče v Albertě, jejichž přijímací diagnózou byl diabetes, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin nebo hypertenze (viz příloha pro seznam diagnóz pro zařazení).

Kritéria pro vyloučení:

Jednotlivci, kteří žijí na stejné adrese/ve stejné domácnosti jako osoba, která již je ve studii, a/nebo ti, kteří jsou propuštěni z nemocnic do zařízení následné péče, rehabilitačních zařízení nebo jiné nemocnice, nebudou způsobilí účastnit se studie. Jednotlivci, jejichž cíle péče v době propuštění z akutní péče byly zaměřeny na pohodlí (tj. cíle péče C1 nebo C2), nebudou způsobilí účastnit se studie. Jednotlivci se značkami naznačujícími nedostatek kompetence/kapacity v jejich lůžkovém záznamu ConnectCare, jako je cokoli jiného než plná způsobilost v lékařské dokumentaci (tj. "neschopný" nebo "potřebuje přezkoumání"), nebo přítomnost alternativního rozhodovatele, zástupce nebo zákonného opatrovníka uvedeného v lékařské dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Moxie SMES
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží týdenní poštovní zásilky pro program Moxie SMES a pozvánku k účasti na digitální zdravotní komponentě.
Týdenní newsletter pro program Moxie SMES.
Experimentální: Usnadněný přenos
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží jednorázovou zprostředkovanou přenosovou zprávu, kterou mohou sdílet se svým lékárníkem a poskytovatelem primární péče.
Jednorázový usnadněný přenosový dopis pro účastníka, který jej může sdílet se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Experimentální: Program Moxie SMES a Facilitated Relay
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží týdenní poštovní zásilky programu Moxie SMES, pozvání k účasti na digitální zdravotní komponentě a jednorázový usnadněný předávací dopis pro sdílení s jejich lékárníkem a primárním poskytovatelem zdravotní péče.
Týdenní newsletter pro program Moxie SMES.
Jednorázový usnadněný přenosový dopis pro účastníka, který jej může sdílet se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci randomizovaní do této větve dostávají pouze standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
Readmise pro kardiovaskulární specifické stavy citlivé na ambulantní péči (ACSC) na základě hlavní diagnózy uvedené v CIHI-DAD (23).
Tento výsledek zahrnuje všechny opakované hospitalizace ve studijním období zaznamenané v záznamu AHS, který je odeslán CIHI pro zařazení do databáze abstraktů propouštění (DAD).
Tento výsledek je proměnná typu počet.
Budeme počítat a porovnávat průměrný počet a distribuci hospitalizací pro každou intervenční skupinu.
Do 12 měsíců od randomizace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
Úmrtí, pro účely této studie, označuje úmrtnost ze všech příčin. Zdroj dat pro tento výsledek je Kanadská databáze vitálních statistik (CVSD).
Do 12 měsíců od randomizace.
Kardiovaskulární-ledvinový-metabolický úmrtí
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
CVSD také zaznamenává kód ICD-10 pro nejodpovědnější příčinu úmrtí, kterou poskytuje nejodpovědnější poskytovatel zdravotní péče (úmrtí v lůžkovém zařízení) nebo úřad soudního lékaře (úmrtí v komunitě). Tento kód lze použít k identifikaci těch, kteří zemřou na relevantní příčiny, pokud je přiřazený kód ICD-10 v následujících rozsazích: kardiovaskulární (I00-I99), diabetes (E10-E14) nebo související s ledvinami (N00-N29).
Do 12 měsíců od randomizace.
Zahájení podávání kardioprotektivních léčiv
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.

Pomocí údajů z albertského úložiště lékárenských výdejů identifikujeme, kdy pacient s indikovaným onemocněním začne užívat nový lék, který v předchozích 12 měsících neužíval. Kombinace onemocnění a léků, které budeme posuzovat, zahrnuje:

Srdeční selhání = ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, MRA, statiny Chronické onemocnění ledvin s proteinurií (bez diabetu) = ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, statiny Chronické onemocnění ledvin s proteinurií a diabetem = ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2, statiny, finerenon Chronické onemocnění ledvin bez proteinurie = ACE/ARB/ARNI, statiny Onemocnění koronárních tepen = ACE/ARB/ARNI, statiny Diabetes 2. typu = ACE/ARB/ARNI, inhibitory SGLT2i nebo GLP1RA, statiny

Do 12 měsíců od randomizace.
Dodržování medikace
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
Dodržování medikace, jako jsou ACEi, ARB, statiny a další výše uvedené kardioprotektivní léky, bude hodnoceno výpočtem podílu pokrytých dnů (vypočteného pomocí níže uvedeného vzorce) (součet dnů pokrytých v období zájmu (POI)) ÷ (počet dnů v POI) × 100% (24). PDC 80 % nebo více je považováno za dostatečné dodržování. Tato data pocházejí z Farmaceutické informační sítě, která zaznamenává informace (datum, název léku, DIN, síla, množství, trvání) pro všechny vydané recepty z ambulantních lékáren v Albertě.
Do 12 měsíců od randomizace.
Využívání primární péče a specializované péče
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
Návštěvy primární péče a specialistů jsou zaznamenány v databázi lékařských nároků. Každé setkání bude počítáno jako jedna návštěva. Tento výsledek je analyzován jako početní proměnná. Vypočítáme a porovnáme průměrný počet a rozdělení návštěv primární péče a specialistů.
Do 12 měsíců od randomizace.
Náklady na zdravotnický systém
Časové okno: Do 12 měsíců od randomizace.
Budeme zahrnovat náklady na hospitalizaci a návštěvy pohotovosti, nároky lékařů (náklady na návštěvy specialistů a praktických lékařů a náklady na výkonové úhrady), léky na předpis, náklady na ambulantní péči bez lékaře (denní lékařské a denní chirurgické kliniky) a náklady na ambulantní diagnostické zobrazovací a laboratorní vyšetření. Celkové náklady budou vypočteny jako součet těchto nákladů. Alberta Health používá metody seskupování případů Kanadského institutu pro zdravotnické informace k odhadu nemocničních nákladů a metody nákladového rozúčtování ambulantních případů k odhadu nákladů na pohotovostní oddělení. Nároky lékařů budou založeny na částce vyplacené Alberta Health. Náklady na léky budou odhadnuty kombinací databáze obsahující komplexní seznam léků vydaných všem obyvatelům Alberty s ceníkem Alberta Blue Cross včetně poplatku za výdej. Náklady na diagnostické zobrazovací a laboratorní vyšetření budou založeny na odhadech poskytnutých Alberta Health.
Do 12 měsíců od randomizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxie SMES Letters

Předplatit