Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxie Zelfmanagement- en Ondersteuningsprogramma voor Onderwijs

8 mei 2026 bijgewerkt door: University of Calgary

Moxie: Een Zelfmanagement Educatie- en Ondersteuningsprogramma dat Advertentieprincipes Gebruikt om Heropname voor Hart- en Vaatziekten te Verminderen.

Gezondheidseducatie en ondersteuning bij zelfmanagement zijn belangrijke bevorderaars van gezondheidsgedrag. Moxie is een gemengde media-, zelfmanagement-, educatie- en ondersteuningsprogramma voor Albertanen die leven met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten. Moxie is gebaseerd op ons eerdere werk binnen de ACCESS-studie (2015-21, n=4761), een RCT die eerder de Moxie-interventie in Alberta heeft getest. Resultaten toonden aan dat MOXIE het aantal ziekenhuisopnames (met name voor hypertensie, angina, hyper-/hypoglykemie, decompensatie van hartfalen en acute niercomplicaties) met 34% verminderde in een populatie van laaginkomenssenioren die leven met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten.

Echter, voordat Moxie effectief provinciaal kan worden geïmplementeerd, is een nieuwe studie nodig om te bepalen of de voordelen kunnen worden waargenomen in een grotere cohort van patiënten met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten die direct na ontslag uit het ziekenhuis worden geworven (n=9000). Bovendien zal de effectiviteit van de twee componenten van de ACCESS-studie-interventie afzonderlijk worden beoordeeld:

(a) Het Moxie Programma, een op maat gemaakte gezondheids- en ziekteducatiecomponent ontwikkeld door een gebruikerservaring-gericht ontwerpproces waarbij patiënten, gedragswetenschappers, ziektspecialisten, gezondheidszorgsysteembeheerders en marketing-/advertentieprofessionals betrokken zijn; en (b) de gefaciliteerde doorgeleiding van klinische informatie naar zorgverleners (brieven).

De studie is ontworpen als een 2x2 factorieel pragmatisch, op individueel niveau gerandomiseerd pragmatisch onderzoek van deze verschillende interventies. Dit zou de volgende groepen opleveren:

  1. Moxie SMES Programma
  2. Gefaciliteerde Doorgeleiding
  3. Moxie SMES Programma en Gefaciliteerde Doorgeleiding
  4. Echte controlegroep

Zelfmanagementeducatie en ondersteuning (SMES) interventie: Dit omvat wekelijkse fysieke mailers die gedurende de studie rechtstreeks naar de huizen van patiënten worden gestuurd en informatie bevatten over chronische aandoeningen, medicatiegebruik, voeding, lichaamsbeweging, stoppen met roken en zelfmanagement-/welzijnsprincipes. Deze berichten worden verfijnd door de sociale impact creatieve ontwerppartner en beoordeeld door clinici en patiënten om klinische veiligheid en een passende toon te waarborgen. Wekelijkse mailers zullen deelnemers aanmoedigen om zich in te schrijven en toestemming te geven om deel te nemen aan het digitale programma door een QR-code te scannen of een website te bezoeken waar ze zich aanmelden voor hun eigen gepersonaliseerde Moxie mobiele gezondheidsapp, een digitaal toestemmingsformulier invullen en kiezen voor elektronische levering van Moxie-berichten.

Gefaciliteerde doorgeleidingsinterventie: Deelnemers die aan deze interventie zijn toegewezen, ontvangen brieven per post, één gericht aan hen, één aan hun eerstelijnszorgverlener en één aan hun apotheker. De brieven worden niet rechtstreeks naar hun eerstelijnszorgverlener gestuurd; in plaats daarvan worden ze naar patiënten gestuurd die worden aangemoedigd om ze naar hun eerstelijnszorgverlener en apotheker te brengen als ze daarvoor kiezen. We hopen dat dit patiënten in staat stelt om gesprekken met hun zorgverleners te starten. Dit ondersteunt ook de autonomie van patiënten door hen in staat te stellen te beslissen of ze ze naar hun zorgverlener willen brengen of niet. Als ze om welke reden dan ook niet het gevoel hebben dat dit nuttig of interessant zal zijn, zijn ze niet verplicht dit te doen. De brief bevat een notitie aan de zorgverlener van de patiënt waarin staat dat hun patiënt een risico loopt op hart- en vaatziekten en dat uit onderzoek blijkt dat farmacotherapie effectief is in het verbeteren van de uitkomsten voor patiënten die vergelijkbaar zijn met de deelnemer.

Het primaire eindpunt is heropname voor cardiovasculair-specifieke ambulante zorggevoelige aandoeningen (ACSC) op basis van de meest verantwoordelijke diagnose vermeld in de CIHI Discharge Abstract Database (DAD), met behulp van vastgestelde algoritmen binnen 12 maanden na randomisatie. Dit eindpunt omvat alle herhaalde opnames in de studieperiode zoals vastgelegd in het gezondheidsdossier. Dit eindpunt is een telvariabele. We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van ziekenhuisopnames voor elke interventiegroep berekenen en vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

9000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschikte deelnemers zijn volwassenen van 40-85 jaar die vanuit algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde intramurale diensten (hospitalist) in één van de 10 acute zorgfaciliteiten in Alberta worden ontslagen naar hun huis, bij wie de opnamediagnose diabetes, coronaire hartziekte, hartfalen, chronische nierziekte of hypertensie was (zie bijlage voor lijst van inclusiediagnoses).

Exclusiecriteria:

Personen die op hetzelfde adres/huishouden wonen als een persoon die al aan het onderzoek deelneemt en/of personen die vanuit ziekenhuizen worden ontslagen naar voortgezette zorgfaciliteiten, revalidatiefaciliteiten of een ander ziekenhuis, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Personen bij wie de zorgdoelen op het moment van ontslag uit acute zorg gericht waren op comfort (d.w.z. C1 of C2 Zorgdoelen) komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Personen met markeringen in hun intramurale ConnectCare-dossier die duiden op een gebrek aan competentie/capaciteit, zoals iets anders dan volledige capaciteit in het medisch dossier (d.w.z. 'incapaciteit' of 'beoordeling nodig'), of de aanwezigheid van een alternatieve besluitvormer, vertegenwoordiger of wettelijke voogd vermeld in het medisch dossier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moxie SMES-programma
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd ontvangen wekelijks mailers voor het Moxie SMES-programma en een uitnodiging om deel te nemen aan de digitale gezondheidscomponent.
Wekelijkse mailer voor het Moxie SMES Programma.
Experimenteel: Gefaciliteerde Relais
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een eenmalige gefaciliteerde doorgeefbrief om te delen met hun apotheker en huisarts.
Eenmalige Gefaciliteerde Relaisbrief voor de deelnemer om te delen met hun zorgverlener.
Experimenteel: Moxie SMES Programma en Gefaciliteerde Relay
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze arm ontvangen wekelijks mailers voor het Moxie SMES Programma, een uitnodiging om deel te nemen aan de digitale gezondheidscomponent, en de eenmalige gefaciliteerde relaybrief om te delen met hun apotheker en huisarts.
Wekelijkse mailer voor het Moxie SMES Programma.
Eenmalige Gefaciliteerde Relaisbrief voor de deelnemer om te delen met hun zorgverlener.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan deze arm worden gerandomiseerd, krijgen alleen de standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
Heropname voor cardiovasculaire specifieke zorggevoelige aandoeningen (ACSC) op basis van de belangrijkste diagnose vermeld in CIHI-DAD (23). Deze uitkomst omvat alle herhaalde opnames in de onderzoeksperiode zoals vastgelegd in het AHS-record dat naar CIHI wordt gestuurd voor opname in de Discharge Abstract Database (DAD). Deze uitkomst is een tellingvariabele. We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van ziekenhuisopnames voor elke interventiegroep berekenen en vergelijken.
Binnen 12 maanden na randomisatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
Dood, voor de doeleinden van deze studie, verwijst naar mortaliteit door alle oorzaken. De gegevensbron voor deze uitkomst is de Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
Binnen 12 maanden na randomisatie.
Cardiovasculair-Nier-Metabolische Dood
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden vanaf randomisatie.
Het CVSD registreert ook een ICD-10-code voor de meest verantwoordelijke doodsoorzaak, verstrekt door de meest verantwoordelijke zorgverlener (overlijden in een intramurale instelling) of het kantoor van de lijkschouwer (overlijden in de gemeenschap). Deze code kan worden gebruikt om degenen te identificeren die overlijden aan relevante oorzaken als de toegewezen ICD-10-code binnen de volgende bereiken valt: cardiovasculair (I00-I99), diabetes (E10-E14) of niergerelateerd (N00-N29).
Binnen 12 maanden vanaf randomisatie.
Initiëring van Cardioprotectieve Medicatie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.

Met behulp van gegevens uit Alberta's apotheekuitgifterepository zullen we identificeren wanneer een patiënt met een geïndiceerde aandoening begint met een nieuw medicijn dat hij in de voorgaande 12 maanden niet eerder gebruikte. De combinatie van aandoeningen en medicijnen die we zullen beoordelen, omvat:

Hartfalen= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, MRA, Statines Chronische nierziekte met proteïnurie (geen diabetes)= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, Statines Chronische nierziekte met proteïnurie en diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, Statines, Finerenone Chronische nierziekte zonder proteïnurie= ACE/ARB/ARNI, Statines Coronaire hartziekte= ACE/ARB/ARNI, Statines Type 2 Diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2i of GLP1RA-remmers, Statines

Binnen 12 maanden na randomisatie.
Medicatiegetrouwheid
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
Naleving van medicatie zoals ACE-remmers, ARB's, statines en andere hierboven vermelde cardioprotectieve medicatie wordt beoordeeld door het aandeel gedekte dagen te berekenen (berekend met de onderstaande formule) (som van gedekte dagen in de periode van belang (POI)) ÷ (aantal dagen in de POI) × 100% (24). Een PDC van 80% of hoger wordt beschouwd als adequate naleving. Deze gegevens zijn afkomstig van het Farmaceutisch Informatienetwerk, dat informatie (datum, geneesmiddelnaam, DIN, sterkte, hoeveelheid, duur) registreert voor alle verstrekte recepten van poliklinische apotheken in Alberta.
Binnen 12 maanden na randomisatie.
Primaire Zorg en Specialistische Benutting
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
Huisarts- en specialistbezoeken worden vastgelegd in de Artsenclaimsdatabank. Elke ontmoeting telt als één bezoek. Deze uitkomst wordt geanalyseerd als een telvariabele. We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van huisarts- en specialistbezoeken berekenen en vergelijken.
Binnen 12 maanden na randomisatie.
Kosten van het Gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
We zullen kosten voor ziekenhuisopname en spoedeisende hulpbezoeken, artsenclaims (specialistische en huisartsbezoeken en factureringskosten voor procedures), voorgeschreven medicijnen, niet-artsen poliklinische kosten (dagbehandeling en dagchirurgie klinieken), en poliklinische diagnostische beeldvorming en laboratoriumkosten opnemen. De totale kosten worden berekend als de som van deze kosten. Alberta Health gebruikt case-mix groeperingsmethoden van het Canadian Institute of Health Information om ziekenhuiskosten te schatten en poliklinische geval-kostenberekeningsmethoden om spoedeisende hulpafdelingskosten te schatten. Artsenclaims zullen gebaseerd zijn op het bedrag dat door Alberta Health wordt betaald. De kosten van medicijnen worden geschat door een database met een uitgebreide lijst van aan alle inwoners van Alberta verstrekte medicijnen te combineren met een prijslijst van Alberta Blue Cross, inclusief afleverkosten. Diagnostische beeldvorming en laboratoriumkosten zullen gebaseerd zijn op schattingen verstrekt door Alberta Health.
Binnen 12 maanden na randomisatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren