- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07280325
Moxie Zelfmanagement- en Ondersteuningsprogramma voor Onderwijs
Moxie: Een Zelfmanagement Educatie- en Ondersteuningsprogramma dat Advertentieprincipes Gebruikt om Heropname voor Hart- en Vaatziekten te Verminderen.
Gezondheidseducatie en ondersteuning bij zelfmanagement zijn belangrijke bevorderaars van gezondheidsgedrag. Moxie is een gemengde media-, zelfmanagement-, educatie- en ondersteuningsprogramma voor Albertanen die leven met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten. Moxie is gebaseerd op ons eerdere werk binnen de ACCESS-studie (2015-21, n=4761), een RCT die eerder de Moxie-interventie in Alberta heeft getest. Resultaten toonden aan dat MOXIE het aantal ziekenhuisopnames (met name voor hypertensie, angina, hyper-/hypoglykemie, decompensatie van hartfalen en acute niercomplicaties) met 34% verminderde in een populatie van laaginkomenssenioren die leven met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten.
Echter, voordat Moxie effectief provinciaal kan worden geïmplementeerd, is een nieuwe studie nodig om te bepalen of de voordelen kunnen worden waargenomen in een grotere cohort van patiënten met chronische aandoeningen gerelateerd aan hart- en vaatziekten die direct na ontslag uit het ziekenhuis worden geworven (n=9000). Bovendien zal de effectiviteit van de twee componenten van de ACCESS-studie-interventie afzonderlijk worden beoordeeld:
(a) Het Moxie Programma, een op maat gemaakte gezondheids- en ziekteducatiecomponent ontwikkeld door een gebruikerservaring-gericht ontwerpproces waarbij patiënten, gedragswetenschappers, ziektspecialisten, gezondheidszorgsysteembeheerders en marketing-/advertentieprofessionals betrokken zijn; en (b) de gefaciliteerde doorgeleiding van klinische informatie naar zorgverleners (brieven).
De studie is ontworpen als een 2x2 factorieel pragmatisch, op individueel niveau gerandomiseerd pragmatisch onderzoek van deze verschillende interventies. Dit zou de volgende groepen opleveren:
- Moxie SMES Programma
- Gefaciliteerde Doorgeleiding
- Moxie SMES Programma en Gefaciliteerde Doorgeleiding
- Echte controlegroep
Zelfmanagementeducatie en ondersteuning (SMES) interventie: Dit omvat wekelijkse fysieke mailers die gedurende de studie rechtstreeks naar de huizen van patiënten worden gestuurd en informatie bevatten over chronische aandoeningen, medicatiegebruik, voeding, lichaamsbeweging, stoppen met roken en zelfmanagement-/welzijnsprincipes. Deze berichten worden verfijnd door de sociale impact creatieve ontwerppartner en beoordeeld door clinici en patiënten om klinische veiligheid en een passende toon te waarborgen. Wekelijkse mailers zullen deelnemers aanmoedigen om zich in te schrijven en toestemming te geven om deel te nemen aan het digitale programma door een QR-code te scannen of een website te bezoeken waar ze zich aanmelden voor hun eigen gepersonaliseerde Moxie mobiele gezondheidsapp, een digitaal toestemmingsformulier invullen en kiezen voor elektronische levering van Moxie-berichten.
Gefaciliteerde doorgeleidingsinterventie: Deelnemers die aan deze interventie zijn toegewezen, ontvangen brieven per post, één gericht aan hen, één aan hun eerstelijnszorgverlener en één aan hun apotheker. De brieven worden niet rechtstreeks naar hun eerstelijnszorgverlener gestuurd; in plaats daarvan worden ze naar patiënten gestuurd die worden aangemoedigd om ze naar hun eerstelijnszorgverlener en apotheker te brengen als ze daarvoor kiezen. We hopen dat dit patiënten in staat stelt om gesprekken met hun zorgverleners te starten. Dit ondersteunt ook de autonomie van patiënten door hen in staat te stellen te beslissen of ze ze naar hun zorgverlener willen brengen of niet. Als ze om welke reden dan ook niet het gevoel hebben dat dit nuttig of interessant zal zijn, zijn ze niet verplicht dit te doen. De brief bevat een notitie aan de zorgverlener van de patiënt waarin staat dat hun patiënt een risico loopt op hart- en vaatziekten en dat uit onderzoek blijkt dat farmacotherapie effectief is in het verbeteren van de uitkomsten voor patiënten die vergelijkbaar zijn met de deelnemer.
Het primaire eindpunt is heropname voor cardiovasculair-specifieke ambulante zorggevoelige aandoeningen (ACSC) op basis van de meest verantwoordelijke diagnose vermeld in de CIHI Discharge Abstract Database (DAD), met behulp van vastgestelde algoritmen binnen 12 maanden na randomisatie. Dit eindpunt omvat alle herhaalde opnames in de studieperiode zoals vastgelegd in het gezondheidsdossier. Dit eindpunt is een telvariabele. We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van ziekenhuisopnames voor elke interventiegroep berekenen en vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschikte deelnemers zijn volwassenen van 40-85 jaar die vanuit algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde intramurale diensten (hospitalist) in één van de 10 acute zorgfaciliteiten in Alberta worden ontslagen naar hun huis, bij wie de opnamediagnose diabetes, coronaire hartziekte, hartfalen, chronische nierziekte of hypertensie was (zie bijlage voor lijst van inclusiediagnoses).
Exclusiecriteria:
Personen die op hetzelfde adres/huishouden wonen als een persoon die al aan het onderzoek deelneemt en/of personen die vanuit ziekenhuizen worden ontslagen naar voortgezette zorgfaciliteiten, revalidatiefaciliteiten of een ander ziekenhuis, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Personen bij wie de zorgdoelen op het moment van ontslag uit acute zorg gericht waren op comfort (d.w.z. C1 of C2 Zorgdoelen) komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Personen met markeringen in hun intramurale ConnectCare-dossier die duiden op een gebrek aan competentie/capaciteit, zoals iets anders dan volledige capaciteit in het medisch dossier (d.w.z. 'incapaciteit' of 'beoordeling nodig'), of de aanwezigheid van een alternatieve besluitvormer, vertegenwoordiger of wettelijke voogd vermeld in het medisch dossier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moxie SMES-programma
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd ontvangen wekelijks mailers voor het Moxie SMES-programma en een uitnodiging om deel te nemen aan de digitale gezondheidscomponent.
|
Wekelijkse mailer voor het Moxie SMES Programma.
|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde Relais
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een eenmalige gefaciliteerde doorgeefbrief om te delen met hun apotheker en huisarts.
|
Eenmalige Gefaciliteerde Relaisbrief voor de deelnemer om te delen met hun zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Moxie SMES Programma en Gefaciliteerde Relay
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze arm ontvangen wekelijks mailers voor het Moxie SMES Programma, een uitnodiging om deel te nemen aan de digitale gezondheidscomponent, en de eenmalige gefaciliteerde relaybrief om te delen met hun apotheker en huisarts.
|
Wekelijkse mailer voor het Moxie SMES Programma.
Eenmalige Gefaciliteerde Relaisbrief voor de deelnemer om te delen met hun zorgverlener.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan deze arm worden gerandomiseerd, krijgen alleen de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Heropname voor cardiovasculaire specifieke zorggevoelige aandoeningen (ACSC) op basis van de belangrijkste diagnose vermeld in CIHI-DAD (23).
Deze uitkomst omvat alle herhaalde opnames in de onderzoeksperiode zoals vastgelegd in het AHS-record dat naar CIHI wordt gestuurd voor opname in de Discharge Abstract Database (DAD).
Deze uitkomst is een tellingvariabele.
We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van ziekenhuisopnames voor elke interventiegroep berekenen en vergelijken.
|
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Dood, voor de doeleinden van deze studie, verwijst naar mortaliteit door alle oorzaken.
De gegevensbron voor deze uitkomst is de Canadian Vital Statistics Database (CVSD).
|
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
|
Cardiovasculair-Nier-Metabolische Dood
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden vanaf randomisatie.
|
Het CVSD registreert ook een ICD-10-code voor de meest verantwoordelijke doodsoorzaak, verstrekt door de meest verantwoordelijke zorgverlener (overlijden in een intramurale instelling) of het kantoor van de lijkschouwer (overlijden in de gemeenschap).
Deze code kan worden gebruikt om degenen te identificeren die overlijden aan relevante oorzaken als de toegewezen ICD-10-code binnen de volgende bereiken valt: cardiovasculair (I00-I99), diabetes (E10-E14) of niergerelateerd (N00-N29).
|
Binnen 12 maanden vanaf randomisatie.
|
|
Initiëring van Cardioprotectieve Medicatie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Met behulp van gegevens uit Alberta's apotheekuitgifterepository zullen we identificeren wanneer een patiënt met een geïndiceerde aandoening begint met een nieuw medicijn dat hij in de voorgaande 12 maanden niet eerder gebruikte. De combinatie van aandoeningen en medicijnen die we zullen beoordelen, omvat: Hartfalen= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, MRA, Statines Chronische nierziekte met proteïnurie (geen diabetes)= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, Statines Chronische nierziekte met proteïnurie en diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2-remmers, Statines, Finerenone Chronische nierziekte zonder proteïnurie= ACE/ARB/ARNI, Statines Coronaire hartziekte= ACE/ARB/ARNI, Statines Type 2 Diabetes= ACE/ARB/ARNI, SGLT2i of GLP1RA-remmers, Statines |
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
|
Medicatiegetrouwheid
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Naleving van medicatie zoals ACE-remmers, ARB's, statines en andere hierboven vermelde cardioprotectieve medicatie wordt beoordeeld door het aandeel gedekte dagen te berekenen (berekend met de onderstaande formule) (som van gedekte dagen in de periode van belang (POI)) ÷ (aantal dagen in de POI) × 100% (24).
Een PDC van 80% of hoger wordt beschouwd als adequate naleving.
Deze gegevens zijn afkomstig van het Farmaceutisch Informatienetwerk, dat informatie (datum, geneesmiddelnaam, DIN, sterkte, hoeveelheid, duur) registreert voor alle verstrekte recepten van poliklinische apotheken in Alberta.
|
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
|
Primaire Zorg en Specialistische Benutting
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Huisarts- en specialistbezoeken worden vastgelegd in de Artsenclaimsdatabank.
Elke ontmoeting telt als één bezoek.
Deze uitkomst wordt geanalyseerd als een telvariabele.
We zullen het gemiddelde aantal en de verdeling van huisarts- en specialistbezoeken berekenen en vergelijken.
|
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
|
Kosten van het Gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
We zullen kosten voor ziekenhuisopname en spoedeisende hulpbezoeken, artsenclaims (specialistische en huisartsbezoeken en factureringskosten voor procedures), voorgeschreven medicijnen, niet-artsen poliklinische kosten (dagbehandeling en dagchirurgie klinieken), en poliklinische diagnostische beeldvorming en laboratoriumkosten opnemen.
De totale kosten worden berekend als de som van deze kosten.
Alberta Health gebruikt case-mix groeperingsmethoden van het Canadian Institute of Health Information om ziekenhuiskosten te schatten en poliklinische geval-kostenberekeningsmethoden om spoedeisende hulpafdelingskosten te schatten.
Artsenclaims zullen gebaseerd zijn op het bedrag dat door Alberta Health wordt betaald.
De kosten van medicijnen worden geschat door een database met een uitgebreide lijst van aan alle inwoners van Alberta verstrekte medicijnen te combineren met een prijslijst van Alberta Blue Cross, inclusief afleverkosten.
Diagnostische beeldvorming en laboratoriumkosten zullen gebaseerd zijn op schattingen verstrekt door Alberta Health.
|
Binnen 12 maanden na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCambridge J, Witton J, Elbourne DR. Systematic review of the Hawthorne effect: new concepts are needed to study research participation effects. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):267-77. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.08.015. Epub 2013 Nov 22.
- Clark RA, Inglis SC, McAlister FA, Cleland JG, Stewart S. Telemonitoring or structured telephone support programmes for patients with chronic heart failure: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 May 5;334(7600):942. doi: 10.1136/bmj.39156.536968.55. Epub 2007 Apr 10.
- Inglis SC, Clark RA, McAlister FA, Stewart S, Cleland JG. Which components of heart failure programmes are effective? A systematic review and meta-analysis of the outcomes of structured telephone support or telemonitoring as the primary component of chronic heart failure management in 8323 patients: Abridged Cochrane Review. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1028-40. doi: 10.1093/eurjhf/hfr039. Epub 2011 Jul 6.
- Ronksley PE, Sanmartin C, Campbell DJ, Weaver RG, Allan GM, McBrien KA, Tonelli M, Manns BJ, Hennessy D, Hemmelgarn BR. Perceived barriers to primary care among western Canadians with chronic conditions. Health Rep. 2014 Apr;25(4):3-10.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563.
- Campbell DJ, Tonelli M, Hemmelgarn B, Mitchell C, Tsuyuki R, Ivers N, Campbell T, Pannu R, Verkerke E, Klarenbach S, King-Shier K, Faris P, Exner D, Chaubey V, Manns B; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Assessing outcomes of enhanced chronic disease care through patient education and a value-based formulary study (ACCESS)-study protocol for a 2x2 factorial randomized trial. Implement Sci. 2016 Sep 26;11(1):131. doi: 10.1186/s13012-016-0491-6.
- "Statistics Canada Releases New Health of Canadians Report to Summarize the Current State of Health in the Country." Statistics Canadaa, 13 Sept. 2023, www.statcan.gc.ca/en/about/smr09/smr09_142. Accessed 13 Sept. 2023.
- "A Canadian Peer-reviewed Journal of Population Health and Health Services Research." Statistics Canada, www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-003-x/82-003-x2020010-eng.htm. Accessed 21 Oct. 2020.
- Sumithira, G., et al. "Incidence and prevalence of diabetes in patients with myocardial infarction: A study in a secondary care hospital." International Journal of Pharmaceutical Research (09752366) 12.3 (2020).
- Canadian Institute for Health Information. Hospital Morbidity Database (HMDB) metadata. Accessed October 28, 2024.
- Discharge abstract database metadata. Canadian Institute for Health Information. https://www.cihi.ca/en/dischargeabstract-database-dad-metadata. Published Unknown. Accessed October 17, 2023.
- "TCPS 2 (2018) - Chapter 3: The Consent Process." Panel on Research Ethics, ethics.gc.ca/eng/tcps2-eptc2_2018_chapter3-chapitre3.html#7b. Accessed 22 Jan. 2020.
- Ye C, Giangregorio L, Holbrook A, Pullenayegum E, Goldsmith CH, Thabane L. Data withdrawal in randomized controlled trials: Defining the problem and proposing solutions: a commentary. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):318-22. doi: 10.1016/j.cct.2011.01.016. Epub 2011 Feb 4.
- Tripepi G, Jager KJ, Dekker FW, Zoccali C. Selection bias and information bias in clinical research. Nephron Clin Pract. 2010;115(2):c94-9. doi: 10.1159/000312871. Epub 2010 Apr 21.
- Eisman AB, Kilbourne AM, Dopp AR, Saldana L, Eisenberg D. Economic evaluation in implementation science: Making the business case for implementation strategies. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112433. doi: 10.1016/j.psychres.2019.06.008. Epub 2019 Jun 7.
- Chen W, Qian L, Shi J, Franklin M. Comparing performance between log-binomial and robust Poisson regression models for estimating risk ratios under model misspecification. BMC Med Res Methodol. 2018 Jun 22;18(1):63. doi: 10.1186/s12874-018-0519-5.
- Prieto-Merino D, Mulick A, Armstrong C, Hoult H, Fawcett S, Eliasson L, Clifford S. Estimating proportion of days covered (PDC) using real-world online medicine suppliers' datasets. J Pharm Policy Pract. 2021 Dec 29;14(1):113. doi: 10.1186/s40545-021-00385-w.
- Jones CL, Jensen JD, Scherr CL, Brown NR, Christy K, Weaver J. The Health Belief Model as an explanatory framework in communication research: exploring parallel, serial, and moderated mediation. Health Commun. 2015;30(6):566-76. doi: 10.1080/10410236.2013.873363. Epub 2014 Jul 10.
- Campbell DJT, Tonelli M, Hemmelgarn BR, Faris P, Zhang J, Au F, Tsuyuki RT, Mitchell C, Pannu R, Campbell T, Ivers N, Fletcher J, Exner DV, Manns BJ; Interdisciplinary Chronic Disease Collaboration. Self-Management Support Using Advertising Principles for Older Adults With Low Income at High Cardiovascular Risk: A Randomized Controlled Trial. Circulation. 2023 May 16;147(20):1492-1504. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064189. Epub 2023 Mar 5.
- Shojania KG, McDonald KM, Wachter RM, Owens DK, editors. Closing the Quality Gap: A Critical Analysis of Quality Improvement Strategies (Vol. 1: Series Overview and Methodology). Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2004 Aug. Report No.: 04-0051-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43908/
- Campbell DJT, Lee-Krueger RCW, McBrien K, Anderson T, Quan H, Leung AA, Chen G, Lu M, Naugler C, Butalia S. Strategies for enhancing the initiation of cholesterol lowering medication among patients at high cardiovascular disease risk: a qualitative descriptive exploration of patient and general practitioners' perspectives on a facilitated relay intervention in Alberta, Canada. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e038469. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038469.
- McAlister FA, Laupacis A, Armstrong PW. Finding the right balance between precision medicine and personalized care. CMAJ. 2017 Aug 21;189(33):E1065-E1068. doi: 10.1503/cmaj.170107. No abstract available.
- Priesterroth L, Grammes J, Holtz K, Reinwarth A, Kubiak T. Gamification and Behavior Change Techniques in Diabetes Self-Management Apps. J Diabetes Sci Technol. 2019 Sep;13(5):954-958. doi: 10.1177/1932296818822998. Epub 2019 Feb 14.
- Drewniak D, Glassel A, Hodel M, Biller-Andorno N. Risks and Benefits of Web-Based Patient Narratives: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e15772. doi: 10.2196/15772.
- Farahani MA, Mohammadi E, Ahmadi F, Mohammadi N. Factors influencing the patient education: A qualitative research. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Mar;18(2):133-9.
- Morton K, Beauchamp M, Prothero A, Joyce L, Saunders L, Spencer-Bowdage S, Dancy B, Pedlar C. The effectiveness of motivational interviewing for health behaviour change in primary care settings: a systematic review. Health Psychol Rev. 2015;9(2):205-23. doi: 10.1080/17437199.2014.882006. Epub 2014 Feb 12.
- Anderson L, Brown JP, Clark AM, Dalal H, Rossau HK, Bridges C, Taylor RS. Patient education in the management of coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 28;6(6):CD008895. doi: 10.1002/14651858.CD008895.pub3.
- Ma C, Zhou W. Predictors of rehospitalization for community-dwelling older adults with chronic heart failure: A structural equation model. J Adv Nurs. 2020 Jun;76(6):1334-1344. doi: 10.1111/jan.14327. Epub 2020 Feb 26.
- McCullough PA, Li S, Jurkovitz CT, Stevens LA, Wang C, Collins AJ, Chen SC, Norris KC, McFarlane SI, Johnson B, Shlipak MG, Obialo CI, Brown WW, Vassalotti JA, Whaley-Connell AT; Kidney Early Evaluation Program Investigators. CKD and cardiovascular disease in screened high-risk volunteer and general populations: the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) and National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2004. Am J Kidney Dis. 2008 Apr;51(4 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.12.017.
- Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS, Coresh J, Mathew RO, Baker-Smith CM, Carnethon MR, Despres JP, Ho JE, Joseph JJ, Kernan WN, Khera A, Kosiborod MN, Lekavich CL, Lewis EF, Lo KB, Ozkan B, Palaniappan LP, Patel SS, Pencina MJ, Powell-Wiley TM, Sperling LS, Virani SS, Wright JT, Rajgopal Singh R, Elkind MSV; American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635. doi: 10.1161/CIR.0000000000001184. Epub 2023 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hartinfarct
- Hartziekten
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
Andere studie-ID-nummers
- Pro00141473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .