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Programa de Apoio à Autogestão e Educação Moxie

8 de maio de 2026 atualizado por: University of Calgary

Moxie: Um Programa de Educação e Apoio à Autogestão Utilizando Princípios Publicitários para Reduzir a Reospitalização por Doenças Cardiovasculares.

A educação para a saúde e o apoio à autogestão são facilitadores fundamentais dos comportamentos de saúde. O Moxie é um programa misto de autogestão, educação e apoio para habitantes de Alberta que vivem com condições crónicas relacionadas com doenças cardiovasculares. O Moxie baseia-se no nosso trabalho anterior no âmbito do estudo ACCESS (2015-21, n=4761), um ensaio clínico aleatorizado que testou previamente a intervenção Moxie em Alberta. Os resultados demonstraram que o MOXIE reduziu a taxa de hospitalizações (notavelmente por hipertensão, angina, hiper/hipoglicemia, descompensação de insuficiência cardíaca e complicações renais agudas) em 34% numa população de idosos de baixos rendimentos que vivem com condições crónicas relacionadas com doenças cardiovasculares.

No entanto, antes que o Moxie possa ser implementado eficazmente em toda a província, é necessário outro ensaio para determinar se os benefícios podem ser observados numa coorte maior de doentes com condições crónicas relacionadas com doenças cardiovasculares recrutados imediatamente após a alta hospitalar (n=9000). Além disso, a eficácia dos dois componentes da intervenção do ensaio ACCESS será avaliada individualmente:

(a) O Programa Moxie, um componente personalizado de educação para a saúde e a doença desenvolvido através de um processo de design centrado na experiência do utilizador, que incorpora doentes, cientistas comportamentais, especialistas em doenças, administradores do sistema de saúde e profissionais de marketing/publicidade; e (b) o reencaminhamento facilitado de informação clínica para os prestadores de cuidados de saúde (cartas).

O ensaio está concebido como um ensaio pragmático aleatorizado a nível individual, factorial 2x2, destas diferentes intervenções. Isto resultaria nos seguintes grupos:

  1. Programa SMES Moxie
  2. Reencaminhamento Facilitado
  3. Programa SMES Moxie e Reencaminhamento Facilitado
  4. Verdadeiro controlo

Intervenção de educação e apoio à autogestão (SMES): Inclui correspondência física semanal enviada diretamente para as casas dos doentes ao longo do estudo, contendo informação sobre condições crónicas, uso de medicação, dieta, atividade física, cessação tabágica e princípios de autogestão/bem-estar. Estas mensagens serão aperfeiçoadas pelo parceiro criativo de design de impacto social e revistas por clínicos e doentes para garantir segurança clínica e tom apropriado. A correspondência semanal incentivará os participantes a inscreverem-se e a consentirem em participar no programa digital, digitalizando um código QR ou acedendo a um sítio web onde se inscreverão na sua própria aplicação móvel de saúde Moxie personalizada, completarão um formulário de consentimento digital e optarão pela entrega eletrónica das mensagens Moxie.

Intervenção de reencaminhamento facilitado: Os participantes alocados a esta intervenção receberão cartas por correio, uma dirigida a eles, uma ao seu prestador de cuidados primários e uma ao seu farmacêutico. As cartas não serão enviadas diretamente ao seu prestador de cuidados primários; em vez disso, serão enviadas aos doentes, que serão incentivados a levá-las ao seu prestador de cuidados primários e farmacêutico, se assim o decidirem. Esperamos que isto capacite os doentes a iniciarem discussões com os seus prestadores de cuidados de saúde. Isto também apoia a autonomia do doente, permitindo-lhes decidir se querem ou não levá-las ao seu prestador. Se, por qualquer razão, não sentirem que isto será benéfico ou do seu interesse, não são obrigados a fazê-lo. A carta conterá uma nota para o prestador de cuidados de saúde do doente, afirmando que o seu doente está em risco de doença cardiovascular e que a evidência mostrou que a farmacoterapia é eficaz na melhoria dos resultados para doentes semelhantes ao participante.

O resultado primário é a readmissão por condições sensíveis a cuidados ambulatórios específicas de doenças cardiovasculares (ACSC), com base no diagnóstico mais responsável listado na Base de Dados de Resumos de Alta (DAD) do CIHI, utilizando algoritmos estabelecidos dentro de 12 meses a partir da randomização. Este resultado inclui todas as readmissões no período do estudo, conforme registado no registo de saúde. Este resultado é uma variável de contagem. Calcularemos e compararemos o número médio e a distribuição de hospitalizações em cada braço de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os participantes elegíveis serão adultos com idades entre 40 e 85 anos que serão internados em casa após a alta dos serviços de medicina interna geral ou medicina familiar (hospitalista) em uma das 10 instalações de cuidados agudos de Alberta, cujo diagnóstico de admissão foi diabetes, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, doença renal crónica ou hipertensão (ver apêndice para a lista de diagnósticos de inclusão).

Critérios de Exclusão:

Indivíduos que vivem no mesmo endereço/domicílio de uma pessoa que já está no estudo e/ou aqueles que receberam alta de hospitais para instalações de cuidados continuados, instalações de reabilitação ou outro hospital não serão elegíveis para participar do estudo. Indivíduos cujos objetivos de cuidados no momento da alta dos cuidados agudos foram orientados para o conforto (ou seja, Objetivos de Cuidados C1 ou C2) não serão elegíveis para participar do estudo. Indivíduos com marcadores que indicam falta de competência/capacidade no seu registo ConnectCare de internamento, como qualquer coisa que não seja capacidade total no registo médico (ou seja, "incapacitado" ou "precisa de revisão"), ou a presença de um decisor alternativo, agente ou tutor legal listado no registo médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Moxie SMES
Os participantes randomizados para este braço recebem mailers semanais do Programa Moxie SMES e um convite para participar no componente de saúde digital.
Boletim semanal para o Programa Moxie PME.
Experimental: Relé Facilitado
Os participantes randomizados para este braço recebem uma carta de relé facilitada única para partilhar com o seu farmacêutico e médico de cuidados primários.
Carta de Reencaminhamento Facilitado Único para o participante partilhar com o seu prestador de cuidados de saúde.
Experimental: Programa Moxie SMES e Relé Facilitado
Os participantes randomizados para este braço recebem correspondência semanal para o Programa Moxie SMES, um convite para participar no componente de saúde digital, e a carta de relé facilitada única para partilhar com o seu farmacêutico e médico de cuidados primários.
Boletim semanal para o Programa Moxie PME.
Carta de Reencaminhamento Facilitado Único para o participante partilhar com o seu prestador de cuidados de saúde.
Sem intervenção: Controlo
Os participantes randomizados para este braço recebem apenas o tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reinternamentos Hospitalares
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização.
Readmissão por condições sensíveis aos cuidados ambulatórios específicas cardiovasculares (ACSC) com base no diagnóstico principal listado no CIHI-DAD (23). Este resultado inclui todas as readmissões no período de estudo, conforme registado no registo da AHS que é enviado ao CIHI para inclusão na Base de Dados de Altas Hospitalares (DAD). Este resultado é uma variável de contagem. Calcularemos e compararemos o número médio e a distribuição de hospitalizações de cada braço de intervenção.
Dentro de 12 meses após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Geral
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização.
A morte, para efeitos deste estudo, refere-se à mortalidade por todas as causas. A fonte de dados para este desfecho é a Base de Dados de Estatísticas Vitais do Canadá (CVSD).
Dentro de 12 meses após a randomização.
Morte Cardiovascular-Renal-Metabólica
Prazo: Dentro de 12 meses a partir da randomização.
O CVSD também regista um código ICD-10 para a causa de morte mais responsável, fornecido pelo prestador de cuidados de saúde mais responsável (morte numa instituição de internamento) ou pelo gabinete do médico-legista (morte na comunidade). Este código pode ser utilizado para identificar aqueles que morrem de causas relevantes se o código ICD-10 atribuído estiver dentro dos seguintes intervalos: cardiovascular (I00-I99), diabetes (E10-E14) ou relacionado com os rins (N00-N29).
Dentro de 12 meses a partir da randomização.
Iniciação de Medicação Cardioprotetora
Prazo: No prazo de 12 meses após a randomização.

Usando dados do repositório de dispensa farmacêutica de Alberta, identificaremos quando um doente com uma condição indicada inicia uma nova medicação que não estava a tomar nos 12 meses anteriores. A combinação de condições e medicamentos que avaliaremos inclui:

Insuficiência Cardíaca= IECA/ARA-II/ARNI, inibidores SGLT2, ARM, Estatinas Doença renal crónica com proteinúria (sem diabetes)= IECA/ARA-II/ARNI, inibidores SGLT2, Estatinas Doença renal crónica com proteinúria e diabetes= IECA/ARA-II/ARNI, inibidores SGLT2, Estatinas, Finerenona Doença renal crónica sem proteinúria= IECA/ARA-II/ARNI, Estatinas Doença arterial coronária= IECA/ARA-II/ARNI, Estatinas Diabetes Tipo 2= IECA/ARA-II/ARNI, inibidores SGLT2i ou GLP1RA, Estatinas

No prazo de 12 meses após a randomização.
Adesão à Medicação
Prazo: No prazo de 12 meses após a randomização.
A adesão a medicamentos como \ACEi, ARBs, Estatinas e outros medicamentos cardioprotetores listados acima será avaliada calculando a proporção de dias cobertos (calculada usando a fórmula abaixo) (soma dos dias cobertos no período de interesse (POI)) ÷ (número de dias no POI) × 100% (24). Um PDC de 80% ou superior é considerado uma adesão adequada. Estes dados são provenientes da Rede de Informação Farmacêutica, que regista informações (data, nome do medicamento, DIN, dosagem, quantidade, duração) de todas as prescrições dispensadas em farmácias ambulatórias em Alberta.
No prazo de 12 meses após a randomização.
Utilização de Cuidados de Saúde Primários e Especializados
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização.
As consultas de cuidados primários e especializados são registadas na Base de Dados de Reclamações Médicas. Cada contacto será contado como uma visita. Este resultado é analisado como uma variável de contagem. Calcularemos e compararemos o número médio e a distribuição das visitas de cuidados primários e especializados.
Dentro de 12 meses após a randomização.
Custos do Sistema de Saúde
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização.
Incluiremos custos de hospitalização e visitas ao serviço de urgência, reclamações de médicos (custos de consulta e procedimentos de médicos especialistas e de cuidados primários), medicamentos prescritos, custos ambulatoriais não médicos (clínicas de medicina diurna e cirurgia diurna) e custos de diagnóstico por imagem e laboratoriais em regime de ambulatório. Os custos totais serão calculados como a soma destes custos. A Alberta Health utiliza métodos de agrupamento de casos do Instituto Canadense de Informação sobre Saúde para estimar os custos hospitalares e métodos de custeio de casos ambulatoriais para estimar os custos do serviço de urgência. As reclamações de médicos basear-se-ão no valor pago pela Alberta Health. O custo dos medicamentos será estimado combinando uma base de dados que contém uma lista abrangente de medicamentos dispensados a todos os residentes de Alberta com uma lista de preços da Alberta Blue Cross, incluindo a taxa de dispensa. Os custos de diagnóstico por imagem e laboratoriais basear-se-ão em estimativas fornecidas pela Alberta Health.
Dentro de 12 meses após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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