Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxie Önkezelési és Oktatási Támogató Program

2026. május 8. frissítette: University of Calgary

Moxie: Egy önmenedzsment-oktatási és támogatási program, amely a reklámelvek alkalmazásával csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek miatti újra kórházba kerülést.

Az egészségnevelés és az önsegítés kulcsfontosságú tényezők az egészségmagatartások alakításában. A Moxie vegyes médiás, önsegítő, oktató és támogató program Alberta államban élő, szív- és érrendszeri krónikus betegségekkel élő lakosai számára. A Moxie program a korábbi ACCESS tanulmány (2015-21, n=4761) munkájára épül, amely egy randomizált kontrollált vizsgálat volt, és korábban már tesztelte a Moxie beavatkozást Albertában. Az eredmények kimutatták, hogy a MOXIE 34%-kal csökkentette a kórházi kezelések arányát (különösen a magas vérnyomás, angina, hiper/hypoglykaemia, szívelégtelenség dekompenzációja és akut vesekomplikációk esetében) a szív- és érrendszeri krónikus betegségekkel élő, alacsony jövedelmű idősek populációjában.

Azonban, mielőtt a Moxie programot hatékonyan bevezethetnénk az egész tartományban, egy további vizsgálatra van szükség annak meghatározására, hogy a hasonló előnyök megfigyelhetők-e egy nagyobb, kórházi elbocsátás után azonnal toborzott, szív- és érrendszeri krónikus betegségekkel élő betegcsoportban (n=9000). Továbbá, az ACCESS vizsgálat beavatkozásának két összetevőjének hatékonyságát egyenként értékeljük:

(a) A Moxie Program, egy személyre szabott egészség- és betegségoktató összetevő, amelyet egy felhasználói élmény-központú tervezési folyamat keretében fejlesztettek ki, és amelyben betegek, viselkedéstudósok, betegségszakértők, egészségügyi rendszer adminisztrátorok és marketing/reklámszakemberek vettek részt; és (b) a klinikai információk megkönnyített továbbítása az egészségügyi szolgáltatóknak (levelek).

A vizsgálatot 2x2 faktorális pragmatikus, egyéni szintű randomizált pragmatikus vizsgálatként tervezték ezekre a különböző beavatkozásokra. Ez a következő csoportokat eredményezné:

  1. Moxie SMES Program
  2. Megkönnyített továbbítás
  3. Moxie SMES Program és Megkönnyített továbbítás
  4. Igazi kontroll

Önsegítő oktatás és támogatás (SMES) beavatkozás: Ez heti fizikai leveleket tartalmaz, amelyeket közvetlenül a betegek otthonába küldenek a vizsgálat során, és amelyek információkat tartalmaznak a krónikus betegségekről, gyógyszerhasználatról, étrendről, fizikai aktivitásról, dohányzásról való leszokásról, valamint az önsegítés/jólét elveiről. Ezeket az üzeneteket a társadalmi hatású kreatív tervezési partner finomítja, és klinikusok és betegek felülvizsgálják, hogy biztosítsák a klinikai biztonságot és a megfelelő hangnemet. A heti levelek arra ösztönzik a résztvevőket, hogy regisztráljanak és beleegyezésüket adják a digitális programban való részvételre egy QR-kód beolvasásával vagy egy weboldal elérésével, ahol regisztrálhatnak saját személyre szabott Moxie mobil egészségalkalmazásukra, kitölthetnek egy digitális beleegyezési nyilatkozatot és bejelentkezhetnek a Moxie üzenetek elektronikus kézbesítésére.

Megkönnyített továbbítási beavatkozás: Az ehhez a beavatkozáshoz rendelt résztvevők leveleket kapnak postán, egyet maguknak, egyet az elsődleges ellátójuknak és egyet a gyógyszerészüknek. A leveleket nem küldik közvetlenül az elsődleges ellátójuknak; ehelyett a betegeknek küldik, akiket arra ösztönöznek, hogy vigyék el őket elsődleges ellátójukhoz és gyógyszerészükhöz, ha úgy döntenek. Reméljük, ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy megindítsák a párbeszédet egészségügyi szolgáltatóikkal. Ez támogatja a betegautonómiát is azáltal, hogy lehetővé teszi a betegek számára, hogy eldöntsék, el akarják-e vinni őket ellátójukhoz vagy sem. Ha bármilyen okból úgy érzik, hogy ez nem lesz hasznos vagy érdekes, nem kötelesek megtenni. A levél tartalmazna egy megjegyzést a beteg egészségügyi szolgáltatójának, amely kijelenti, hogy betegük kockázatban van a szív- és érrendszeri betegségekre, és hogy a bizonyítékok kimutatták, hogy a farmakoterápia hatékony a résztvevőhöz hasonló betegek kimeneteleinek javításában.

Az elsődleges kimenet a szív- és érrendszeri specifikus, ambuláns ellátásra érzékeny állapotok (ACSC) miatti újrabetegezés a CIHI Elbocsátási Absztrakt Adatbázisában (DAD) felsorolt leginkább felelős diagnózis alapján, bevált algoritmusok segítségével a randomizációtól számított 12 hónapon belül. Ez a kimenet magában foglalja az összes ismételt felvételt a vizsgálati időszakban, ahogy az az egészségügyi nyilvántartásban rögzítve van. Ez a kimenet egy számláló változó. Kiszámoljuk és összehasonlítjuk az egyes beavatkozási ágak átlagos számát és eloszlását a kórházi kezelések tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

9000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Jogosult résztvevők 40-85 éves felnőttek lesznek, akiket 10 albertai intenzív ellátó intézmény egyikének általános belgyógyászati vagy családorvosi kórházi osztályáról (kórházi orvos) otthonukba bocsátanak ki, és akiknek a felvételi diagnózisa cukorbetegség, koszorúérbetegség, szívelégtelenség, krónikus vesebetegség vagy magas vérnyomás volt (a bevonási diagnózisok listáját lásd a függelékben).

Kizárási kritériumok:

Azok az egyének, akik olyan személlyel laknak egy címen/háztartásban, aki már részt vesz a vizsgálatban, és/vagy azokat, akiket kórházakból folyamatos ellátó intézményekbe, rehabilitációs intézményekbe vagy másik kórházba bocsátanak ki, nem lesznek jogosultak a vizsgálatban való részvételre. Azok az egyének, akiknek az intenzív ellátásból történő elbocsátáskor az ellátás céljai a kényelem irányába orientálódtak (azaz C1 vagy C2 ellátási célok), nem lesznek jogosultak a vizsgálatban való részvételre. Azok az egyének, akiknél a kórházi ConnectCare nyilvántartásukban a kompetencia/képesség hiányát jelző jelzők szerepelnek, mint például bármi más, mint teljes képesség az orvosi nyilvántartáson (azaz „képtelen” vagy „felülvizsgálatra szorul”), vagy akiknél az orvosi nyilvántartáson alternatív döntéshozó, ügynök vagy jogi gyám szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxie SMES Program
A résztvevők, akik véletlenszerűen ebbe az ágba kerültek, heti leveleket kapnak a Moxie SMES Programról és meghívást a digitális egészségügyi komponensben való részvételre.
Heti hírlevél a Moxie SMES Programhoz.
Kísérleti: Könnyített Továbbítás
Az ebben az ágba randomizált résztvevők egy egyszeri, megkönnyített továbbító levelet kapnak, amelyet megoszthatnak gyógyszerészükkel és elsődleges ellátó orvosukkal.
Egyszeri megkönnyített továbbítási levél a résztvevő számára, amelyet megoszthatnak az egészségügyi szolgáltatójukkal.
Kísérleti: Moxie SMES Program és Megkönnyített Relé
Az ebben a csoportba randomizált résztvevők heti leveleket kapnak a Moxie SMES Programról, meghívást a digitális egészségügyi komponensben való részvételre, valamint az egyszeri, elősegített továbbító levelet, amelyet megoszthatnak gyógyszerészükkel és elsődleges ellátó orvosukkal.
Heti hírlevél a Moxie SMES Programhoz.
Egyszeri megkönnyített továbbítási levél a résztvevő számára, amelyet megoszthatnak az egészségügyi szolgáltatójukkal.
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők, akik ebbe az ágba randomizálásra kerülnek, csak a szokásos ellátást kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi újbóli felvételek
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónapon belül.
A kardiovaszkuláris, ambuláns ellátásra érzékeny állapotok (ACSC) miatti újrabetegezés a CIHI-DAD-ban (23) szereplő leginkább felelős diagnózis alapján. Ez a kimenetel magában foglalja a vizsgálati időszakban előforduló összes ismételt felvételt az AHS nyilvántartás szerint, amelyet a CIHI-nak küldenek a Discharge Abstract Database (DAD) felvétele céljából. Ez a kimenetel egy számláló változó. Kiszámoljuk és összehasonlítjuk az egyes intervenciós csoportok kórházi kezeléseinek átlagos számát és eloszlását.
A randomizációtól számított 12 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes halálozás
Időkeret: A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
A halál, jelen vizsgálat keretében, az összes okból bekövetkezett halálozást jelenti. Az eredmény adatforrása a Kanadai Demográfiai Statisztika Adatbázis (CVSD).
A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
Kardiovaszkuláris-Vese-Metabolikus Halál
Időkeret: A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
A CVSD egy ICD-10 kódot is rögzít a halál leginkább felelős okáról, amelyet a leginkább felelős egészségügyi szolgáltató (halál kórházi körülmények között) vagy a halottkémi hivatal (halál közösségi körülmények között) biztosít. Ezt a kódot felhasználhatjuk azok azonosítására, akik releváns okokból haltak meg, ha a hozzárendelt ICD-10 kód a következő tartományokba esik: cardiovascularis (I00-I99), diabetes (E10-E14) vagy vesekapcsolatos (N00-N29).
A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
Kardioprotektív Gyógyszerkezelés Kezdeményezése
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónapon belül.

Az Alberta gyógyszertári kiadási nyilvántartásának adatait felhasználva azonosítjuk, hogy egy meghatározott állapottal rendelkező beteg mikor kezd el egy olyan új gyógyszert szedni, amelyet az előző 12 hónapban nem használt. A felmérésünkben szereplő állapotok és gyógyszerek kombinációi a következők:

Szívelégtelenség = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-gátlók, MRA, sztatinok Krónikus vesebetegség fehérjevizeléssel (cukorbetegség nélkül) = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-gátlók, sztatinok Krónikus vesebetegség fehérjevizeléssel és cukorbetegséggel = ACE/ARB/ARNI, SGLT2-gátlók, sztatinok, Finerenon Krónikus vesebetegség fehérjevizelés nélkül = ACE/ARB/ARNI, sztatinok Koszorúérbetegség = ACE/ARB/ARNI, sztatinok 2-es típusú cukorbetegség = ACE/ARB/ARNI, SGLT2i vagy GLP1RA gátlók, sztatinok

A randomizációtól számított 12 hónapon belül.
Gyógyszeradherencia
Időkeret: A randomizációtól számított 12 hónapon belül.
A fenti felsorolt gyógyszerekhez, mint például az ACE-gátlók, ARB-k, sztatinok és más szívvédő gyógyszerekhez való betartást a fedezett napok arányának kiszámításával értékelik (az alábbi képlet alapján számolva) (a vizsgált időszakban (POI) fedezett napok összege) ÷ (a POI napjainak száma) × 100% (24). A PDC 80% vagy annál nagyobb értéke megfelelő betartásnak tekinthető. Ezek az adatok a Gyógyszerinformációs Hálózatból származnak, amely rögzíti az albertai rendelői gyógyszertárakból kiadott összes recept adatait (dátum, gyógyszer neve, DIN, erősség, mennyiség, időtartam).
A randomizációtól számított 12 hónapon belül.
Elsődleges ellátás és szakellátás igénybevétele
Időkeret: A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
Az elsődleges ellátás és a szakorvosi látogatások a Fizetési Adatbázisban rögzítésre kerülnek. Minden találkozó egy látogatásként számít. Ezt a kimeneti változót számláló változóként elemezzük. Kiszámoljuk és összehasonlítjuk az elsődleges és szakellátási látogatások átlagos számát és eloszlását.
A randomizálástól számított 12 hónapon belül.
Egészségügyi Rendszer Költségei
Időkeret: A randomizációt követő 12 hónapon belül.
Belefoglaljuk a kórházi kezelés és sürgősségi osztály látogatások költségeit, orvosi igények (szakorvosi és alapellátó orvosi látogatás és eljárások számlázási költségei), vényköteles gyógyszerek, nem orvosi ambuláns költségek (napkórházi és napsebészeti klinikák), valamint ambuláns diagnosztikai képalkotás és laboratóriumi költségek. A teljes költségek ezen költségek összegeként kerülnek kiszámításra. Az Alberta Health a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet esetkeverék csoportosító módszereit használja a kórházi költségek becsléséhez, és ambuláns esetköltségszámítási módszereket a sürgősségi osztály költségeinek becsléséhez. Az orvosi igények az Alberta Health által fizetett összeg alapján kerülnek meghatározásra. A gyógyszerek költségét egy olyan adatbázis kombinálásával becsülik meg, amely az összes albertai lakosnak kiadott gyógyszerek átfogó listáját tartalmazza, valamint az Alberta Blue Cross által biztosított árajánlattal, beleértve a kiadási díjat. A diagnosztikai képalkotás és laboratóriumi költségek az Alberta Health által biztosított becslések alapján kerülnek meghatározásra.
A randomizációt követő 12 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel