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家族介護者のためのEarkickの実現可能性と受容性：評価研究

2026年4月14日 更新者：Noelle E Carlozzi、University of Michigan

家族介護者向けEarkickの実現可能性と受容性：評価研究

この研究は、外傷性脳損傷（TBI）、認知症、またはハンチントン病（HD）の患者のインフォーマルケアパートナー（非公式介護者）のウェルビーイングを支援するために、人工知能（AI）チャットボットモバイルアプリケーション（Earkickと呼ばれる）を使用することの実現可能性と受容性を評価します。 8週間の介入期間中、最大60名のケアパートナーがアプリケーション（アプリ）と関わり、4週間は身体的健康に焦点を当て、4週間は精神的健康に焦点を当てます。 参加者は、介入期間の中間点と終了時に調査を完了します。 参加者はまた、Earkickアプリの使用経験について議論するための半構造化インタビューを完了します。

研究チームは、ケアパートナーがチャットボットを日常生活で使用することを受容可能かつ実現可能と感じ、研究の離脱率が低く、完了率が高いと仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noelle Carlozzi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準（ケアパートナー）

  • 18歳以上
  • 独立してインフォームド・コンセントを提供できる
  • 英語の読み書き、話し、理解ができる
  • Apple（iOS）のスマートフォン、タブレット、またはラップトップを所有し、インターネットとテキストメッセージにアクセスでき、AIチャットボットアプリ（Earkick）のダウンロードと使用を含め、これらのリソースを研究に使用することに同意する
  • TBI、認知症、またはハンチントン病（HD）の医学的に文書化された診断を受けた成人のケアをしている
  • TBI、認知症、またはHDの個人に対して感情的、身体的、および/または財政的サポート/支援を提供し、プロトコルに従った対応を示す
  • 12項目のZarit Burden質問票を使用して確認された高い介護負担を示す（スコアは≧20でなければならない）
  • 研究参加期間中にすべての研究評価を完了することに同意する

対象基準（ケア受給者）：

  • 18歳以上
  • プロトコルに記載されているように、TBI、認知症、またはハンチントン病の医学的に文書化された診断を受けている

除外基準（ケアパートナー）

  • 上記の対象基準を満たさない者
  • 専門的、有償の介護者
  • 主任研究者（PI）の裁量により、安全または有意義な参加の妨げとなる者

除外基準（ケア受給者）：

  • 対象基準を満たさない者
  • 介護施設（アシストリビング、老人ホーム）に居住している、または寝たきりである

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Earkickアプリ
他の：LLMベースのチャットボット
参加者は、研究チームの支援を受けてアプリをダウンロードし、セットアップします。
参加者は、LLMベースのチャットボットを8週間使用する間に焦点を当てる関心のあるトピックを選択します。
参加者は、1～4週目に焦点を当てる精神的健康関連のトピックを1つ、5～8週目に焦点を当てる身体的健康関連のトピックを1つ選択します。
これらの4週間のサイクル中、参加者はチャットボットとの対話を通じて会話サポートを提供するアプリの「チャット」機能を利用するよう導かれます。
さらに、参加者はベースライン時、中間時、および8週間の介入期間終了時にアンケートを完了します。
参加者は、LLMベースのチャットボットの使用経験について話し合う半構造化インタビューも完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性アンケートによって測定された実現可能性と受容性
時間枠：8週間（介入後）
実現可能性アンケート（項目は1から5のスケールで同意レベルを示し、「1」は「強く反対」を、「5」は「強く同意」を示します）。 実現可能性と受容性は、参加者の≥80%が、異なる研究要素が実現可能かつ受容可能であることに「同意」または「強く同意」すると回答した場合に測定されます。
8週間（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究を完了した参加者の割合として測定される離脱率
時間枠：介入前から介入後インタビューまで（約8～12週間）
研究チームは、参加者の ≥80% が研究を完了すると予想しています。
介入前から介入後インタビューまで（約8～12週間）
研究期間中の欠損データの割合で測定されるアドヒアランス
時間枠：ベースラインから8週間
このアプローチの実現可能性を特徴づけるために、各個人および平均の総予測データに対する欠損データの割合も計算されます（つまり、研究チームは中間時点および研究終了時の評価において完了率が80%以上であることを期待しています）。
ベースラインから8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Noelle Carlozzi, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00265379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

治験中に収集された参加者のデータは、個人識別情報を削除した後、主任研究者の判断により、要請に応じて科学コミュニティの個人と共有するために利用可能となります。 データは、最終データセットからの主要な発見の出版が受理された後に利用可能となります。 ミシガン大学のプロジェクトマネージャーがデータの要請を調整し、要請と配布の文書を管理します。 データが共有される前に、機関のデータ使用契約が必要となります。

IPD 共有時間枠

最終データセットからの主な結果の出版受理後にデータが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データはプロジェクトマネージャーへのリクエストによりご利用いただけます。 データ共有のリクエストは、PMR-CODALab@med.umich.edu までメールでお送りください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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