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가족 돌봄 제공자를 위한 Earkick의 실현 가능성과 수용성: 평가 연구

2026년 4월 14일 업데이트: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

가족 돌봄 제공자를 위한 Earkick의 타당성과 수용 가능성: 평가 연구

이 연구는 외상성 뇌손상(TBI), 치매 또는 헌팅턴병(HD) 환자의 비공식 돌봄 제공자의 웰빙을 지원하기 위해 인공 지능(AI) 챗봇 모바일 애플리케이션(이어킥이라고 함) 사용의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 8주간의 개입 기간 동안 최대 60명의 돌봄 제공자가 애플리케이션(앱)을 사용하며, 4주 동안은 신체 건강에 초점을 맞추고 4주 동안은 정신 건강에 초점을 맞춥니다. 참가자는 개입 기간의 중간과 끝에 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 또한 이어킥 앱 사용 경험에 대해 논의하기 위해 반구조화된 인터뷰를 완료합니다.

연구팀은 돌봄 제공자가 일상 생활에서 챗봇 사용을 수용 가능하고 실현 가능하다고 느낄 것이며, 연구의 이탈률은 낮고 완료율은 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Noelle Carlozzi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 (돌봄 제공자)

  • 만 18세 이상
  • 독립적으로 동의서에 서명할 수 있음
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있음
  • Apple(iOS) 스마트폰, 태블릿 또는 노트북을 보유하고 있으며, 인터넷과 문자 메시지에 접근할 수 있으며, AI 챗봇 앱(Earkick)을 다운로드하고 사용하는 것을 포함하여 연구에 이러한 자원을 사용할 의사가 있음
  • 의학적으로 문서화된 TBI, 치매 또는 헌팅턴병(HD) 진단을 받은 성인을 돌보고 있음
  • TBI, 치매 또는 HD를 가진 개인에게 정서적, 신체적 및/또는 재정적 지원/도움을 제공하며, 프로토콜에 따른 반응을 나타냄
  • 12항목 Zarit 부담 설문지를 사용하여 확인된 높은 수준의 돌봄 제공자 부담을 나타냄(점수는 ≥20이어야 함)
  • 연구 참여 기간 동안 모든 연구 평가를 완료할 의사가 있음

포함 기준 (돌봄 수혜자):

  • 만 18세 이상
  • 프로토콜에 따라 명시된 바와 같이 의학적으로 문서화된 TBI, 치매 또는 헌팅턴병 진단을 받음

제외 기준 (돌봄 제공자)

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 모든 사람
  • 전문적, 유급 돌봄 제공자
  • 주요 연구자(PI)의 재량에 따라 안전하거나 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 모든 사람

제외 기준 (돌봄 수혜자):

  • 포함 기준을 충족하지 않는 모든 사람
  • 요양 시설(보조 생활 시설, 요양원)에 거주하거나 침상 생활을 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Earkick 앱
다른: LLM 기반 챗봇
참가자는 연구팀의 도움을 받아 앱을 다운로드하고 설정합니다. 참가자는 8주간의 LLM 기반 챗봇 사용 기간 동안 집중할 관심 주제를 선택합니다. 참가자는 1-4주차에는 집중할 정신 건강 관련 주제 하나를, 5-8주차에는 집중할 신체 건강 관련 주제 하나를 선택합니다. 이 4주 주기 동안 참가자는 챗봇과의 상호작용을 통해 대화형 지원을 제공하는 앱의 '채팅' 기능을 활용하도록 안내받습니다. 또한 참가자는 기준 시점, 중간 시점 및 8주 중재 기간 종료 시점에 설문조사를 완료합니다. 참가자는 LLM 기반 챗봇 사용 경험에 대해 논의하기 위한 반구조화 인터뷰도 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 가능성 설문지를 통해 측정한 실행 가능성과 수용 가능성
기간: 8주 (중재 후)
타당성 설문지 (각 항목은 동의 수준을 나타내기 위해 1에서 5까지의 척도로 평가되며, "1"은 "매우 동의하지 않음"을, "5"는 "매우 동의함"을 나타냅니다).
참가자 중 80% 이상이 각 연구 요소가 타당하고 수용 가능하다는 데 "동의함" 또는 "매우 동의함"으로 응답함으로써 측정된 타당성과 수용 가능성.
8주 (중재 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구를 완료한 참가자 비율로 측정한 탈락률
기간: 기준선에서 중재 후 인터뷰까지 (약 8-12주)
연구팀은 참가자의 ≥80%가 연구를 완료할 것으로 예상합니다.
기준선에서 중재 후 인터뷰까지 (약 8-12주)
연구 과정에서 누락된 데이터의 백분율로 측정된 순응도
기간: 기준점부터 8주까지
개인별 및 평균적으로 예상되는 총 데이터에 대한 누락 데이터 비율도 계산되어 이 접근법의 타당성을 특성화합니다(즉, 연구팀은 중간점 및 연구 종료 평가에서 ≥80%의 완료율을 기대합니다).
기준점부터 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00265379

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 중 수집된 참가자 데이터는 비식별화 후, 연구책임자의 재량에 따라 요청 시 과학계 구성원과 공유할 수 있습니다. 데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 출판 승인된 후 이용 가능합니다. 미시간 대학교 프로젝트 관리자는 데이터 요청을 조정하고 요청 및 배포에 대한 문서를 유지합니다. 데이터 공유 전 기관 데이터 사용 계약이 필요합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 출판 승인된 후에 이용 가능할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 프로젝트 관리자에게 요청 시 제공됩니다. 데이터 공유 요청은 PMR-CODALab@med.umich.edu로 이메일을 보내주십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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