Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost aplikace Earkick pro rodinné pečovatele

14. dubna 2026 aktualizováno: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

Proveditelnost a přijatelnost aplikace Earkick pro rodinné pečovatele: Hodnoticí studie

Tato studie hodnotí proveditelnost a přijatelnost použití mobilní aplikace chatbotu s umělou inteligencí (AI) (nazvané Earkick) pro podporu pohody neformálních pečovatelů osob s traumatickým poškozením mozku (TBI), demencí nebo Huntingtonovou chorobou (HD). Během 8týdenního intervenčního období bude až 60 pečovatelů pracovat s aplikací (app), přičemž čtyři týdny se budou zaměřovat na fyzické zdraví a čtyři týdny na duševní zdraví. Účastníci vyplní dotazníky v polovině a na konci intervenčního období. Účastníci také dokončí polostrukturovaný rozhovor, aby probrali své zkušenosti s používáním aplikace Earkick.

Studijní tým předpokládá, že pečovatelé budou chatbot považovat za přijatelný a použitelný v každodenním životě a že studie bude mít nízkou míru odpadnutí a vysokou míru dokončení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noelle Carlozzi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (pečující osoba)

  • Věk 18 let a více
  • Schopen samostatně poskytnout informovaný souhlas
  • Schopen číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Vlastnit chytrý telefon, tablet nebo notebook Apple (iOS), mít přístup k internetu a SMS a být ochoten tyto prostředky používat pro studii, včetně stažení a používání aplikace s umělou inteligencí (Earkick)
  • Pečovat o dospělého s lékařsky zdokumentovanou diagnózou TBI, demence nebo Huntingtonovy choroby (HD)
  • Poskytovat emocionální, fyzickou a/nebo finanční podporu/pomoc osobě s TBI, demencí nebo HD, což indikuje odpověď podle protokolu
  • Projevovat vysokou míru zátěže pečovatele, potvrzenou pomocí 12položkového dotazníku Zarit Burden (skóre musí být ≥20)
  • Ochoten absolvovat všechna hodnocení studie po dobu své účasti ve studii

Kritéria pro zařazení (příjemce péče):

  • Věk 18 let a více
  • Mít lékařsky zdokumentovanou diagnózu TBI, demence nebo Huntingtonovy choroby podle protokolu

Vylučovací kritéria (pečující osoba)

  • Kdokoli, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
  • Profesionální, placení pečovatelé
  • Kdokoli, koho podle uvážení hlavního vyšetřovatele (PI) vylučuje bezpečná nebo smysluplná účast

Vylučovací kritéria (příjemce péče):

  • Kdokoli, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Bydlí v zařízení péče (domov pro seniory, pečovatelský dům) nebo je upoután na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Earkick App
Jiný: Chatbot založený na LLM
Účastníci si s pomocí výzkumného týmu stáhnou aplikaci a nastaví ji. Účastníci si vyberou témata zájmu, na která se zaměří během 8týdenního používání LLM-based Chatbotu. Účastníci si zvolí jedno téma související s duševním zdravím, na které se zaměří v týdnech 1–4, a jedno téma související s fyzickým zdravím, na které se zaměří v týdnech 5–8. Během těchto 4týdenních cyklů budou účastníci vedeni k využívání funkce „Chat“ v aplikaci, která nabízí konverzační podporu prostřednictvím interakcí s chatbotem. Kromě toho účastníci vyplní dotazníky na začátku, v polovině a na konci 8týdenního intervenčního období. Účastníci také absolvují polostrukturovaný rozhovor, kde budou diskutovat o svých zkušenostech s používáním LLM-based Chatbotu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost měřené dotazníkem proveditelnosti
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Dotazník proveditelnosti (položky jsou hodnoceny na škále od 1 do 5, kde "1" znamená "silný nesouhlas" a "5" znamená "silný souhlas").
Proveditelnost a přijatelnost, měřeno jako ≥80 % účastníků, kteří uvedou, že pečující osoby buď "souhlasí", nebo "silně souhlasí" s tím, že různé prvky studie jsou proveditelné a přijatelné.
8 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úbytek účastníků měřený procentem účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: Rozhovor od výchozího stavu po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Studijní tým očekává, že ≥80 % účastníků studii dokončí.
Rozhovor od výchozího stavu po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Dodržování léčby měřené procentem chybějících dat v průběhu studie
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
Procento chybějících dat z celkového očekávaného objemu dat pro každou osobu a v průměru bude také vypočítáno, aby se charakterizovala proveditelnost tohoto přístupu (tj. tým studie očekává míru dokončení ≥80 % pro střední a závěrečná hodnocení studie).
Od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00265379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících shromážděné během studie, po de-identifikaci, budou k dispozici pro sdílení s jednotlivci ve vědecké komunitě, na vyžádání, podle uvážení hlavního zkoušejícího. Údaje budou k dispozici po přijetí k publikaci hlavních zjištění z konečné datové sady. Projektový manažer University of Michigan bude koordinovat žádosti o data a vést dokumentaci k žádostem a distribucím. Před sdílením dat bude vyžadována institucionální dohoda o použití dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po přijetí hlavních zjištění z finálního souboru dat k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou k dispozici na vyžádání u projektového manažera. Žádosti o sdílení dat zasílejte e-mailem na adresu PMR-CODALab@med.umich.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chatbot založený na LLM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit