Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wykonalność i akceptowalność aplikacji Earkick dla opiekunów rodzinnych

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

Wykonalność i akceptowalność aplikacji Earkick dla opiekunów rodzinnych: Badanie ewaluacyjne

To badanie ocenia wykonalność i akceptowalność wykorzystania mobilnej aplikacji z chatbotem sztucznej inteligencji (AI) (o nazwie Earkick) do wspierania dobrostanu nieformalnych opiekunów osób z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI), demencją lub chorobą Huntingtona (HD). W ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji, do 60 opiekunów będzie korzystać z aplikacji, spędzając cztery tygodnie skupiając się na zdrowiu fizycznym i cztery tygodnie na zdrowiu psychicznym. Uczestnicy wypełnią ankiety w połowie i na końcu okresu interwencji. Uczestnicy przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby omówić swoje doświadczenia z korzystania z aplikacji Earkick.

Zespół badawczy zakłada, że opiekunowie uznają chatbota za akceptowalny i wykonalny w codziennym użyciu, a także że wskaźniki rezygnacji z badania będą niskie, a wskaźniki ukończenia badania wysokie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noelle Carlozzi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (opiekun)

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdolny do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejący czytać, mówić i rozumieć po angielsku
  • Posiadanie smartfona, tabletu lub laptopa Apple (iOS), dostęp do internetu i wiadomości tekstowych oraz gotowość do korzystania z tych zasobów w badaniu, w tym pobrania i korzystania z aplikacji czatu AI (Earkick)
  • Opiekowanie się dorosłym z medycznie udokumentowaną diagnozą TBI, demencji lub choroby Huntingtona (HD)
  • Udzielanie wsparcia/ pomocy emocjonalnej, fizycznej i/lub finansowej osobie z TBI, demencją lub HD, zgodnie z protokołem
  • Wskazanie wysokiego poziomu obciążenia opiekuna, potwierdzone za pomocą 12-punktowego kwestionariusza obciążenia Zarita (wynik musi wynosić ≥20)
  • Gotowość do wypełnienia wszystkich ocen badania przez cały okres uczestnictwa w badaniu

Kryteria włączenia (osoba objęta opieką):

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Posiadanie medycznie udokumentowanej diagnozy TBI, demencji lub choroby Huntingtona zgodnie z protokołem

Kryteria wykluczenia (opiekun)

  • Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
  • Profesjonalni, opłacani opiekunowie
  • Każdy, według uznania głównego badacza (PI), którego udział byłby przeciwwskazaniem do bezpiecznego lub znaczącego uczestnictwa

Kryteria wykluczenia (osoba objęta opieką):

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia
  • Mieszkanie w placówce opiekuńczej (dom opieki, dom spokojnej starości) lub bycie obłożnie chorym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Earkick
Inny: Chatbot oparty na LLM
Uczestnicy pobiorą aplikację z pomocą zespołu badawczego i ją skonfigurują. Uczestnicy wybiorą interesujące ich tematy, na których będą się skupiać podczas 8-tygodniowego korzystania z Chatbota opartego na LLM. Uczestnicy wybiorą jeden temat związany ze zdrowiem psychicznym, na którym skupią się w tygodniach 1-4, oraz jeden temat związany ze zdrowiem fizycznym, na którym skupią się w tygodniach 5-8. Podczas tych 4-tygodniowych cykli uczestnicy będą kierowani do korzystania z funkcji "Czat" w aplikacji, która oferuje wsparcie konwersacyjne poprzez interakcje z chatbotem. Dodatkowo uczestnicy wypełnią ankiety na początku, w połowie i na końcu 8-tygodniowego okresu interwencji. Uczestnicy wezmą również udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby omówić swoje doświadczenia z korzystania z Chatbota opartego na LLM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność mierzona za pomocą kwestionariusza wykonalności
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
Kwestionariusz wykonalności (elementy są oceniane w skali od 1 do 5 w celu wskazania poziomu zgody, gdzie "1" oznacza "silną dezaprobatę", a "5" oznacza "silną aprobatę"). Wykonalność i akceptowalność mierzona przez ≥80% uczestników wskazujących, że osoby wspierające opiekę albo "zgadzają się" lub "silnie zgadzają się", że różne elementy badania są wykonalne i akceptowalne.
8 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata uczestników mierzona procentem osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: Badanie od punktu wyjściowego do wywiadu po interwencji (około 8-12 tygodni)
Zespół badawczy oczekuje, że ≥80% uczestników ukończy badanie.
Badanie od punktu wyjściowego do wywiadu po interwencji (około 8-12 tygodni)
Przestrzeganie zasad mierzone jako odsetek brakujących danych w trakcie badania
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
Procent brakujących danych w stosunku do całkowitej oczekiwanej ilości danych dla każdej osoby oraz średnio również zostanie obliczony, aby scharakteryzować wykonalność tego podejścia (tj. zespół badawczy oczekuje wskaźników uzupełnienia ≥80% dla ocen w połowie i na końcu badania).
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00265379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu danych identyfikujących, będą dostępne do udostępniania osobom ze środowiska naukowego, na żądanie, według uznania głównego badacza. Dane będą dostępne po akceptacji do publikacji głównych wyników z ostatecznego zestawu danych. Kierownik projektu University of Michigan będzie koordynować wnioski o dane i prowadzić dokumentację dotyczącą wniosków i dystrybucji. Przed udostępnieniem danych wymagana będzie instytucjonalna umowa o wykorzystaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników z ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie kierownika projektu. Prośby o udostępnienie danych należy wysyłać na adres e-mail PMR-CODALab@med.umich.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chatbot oparty na LLM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj