Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости и приемлемости приложения Earkick для семейных опекунов

14 апреля 2026 г. обновлено: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

Исследование осуществимости и приемлемости Earkick для семейных опекунов

Это исследование оценивает осуществимость и приемлемость использования мобильного приложения с искусственным интеллектом (ИИ) в виде чат-бота (называемого Earkick) для поддержки благополучия неформальных партнеров по уходу за лицами с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), деменцией или болезнью Хантингтона (БХ). В течение 8-недельного периода вмешательства до 60 партнеров по уходу будут взаимодействовать с приложением, проводя четыре недели, уделяя внимание физическому здоровью, и четыре недели, уделяя внимание психическому здоровью. Участники будут заполнять опросы в середине и в конце периода вмешательства. Участники также пройдут полуструктурированное интервью, чтобы обсудить их опыт использования приложения Earkick.

Исследовательская группа предполагает, что партнеры по уходу сочтут чат-бот приемлемым и удобным для использования в повседневной жизни, а также что в исследовании будет низкий отсев и высокий процент завершения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Graves
  • Номер телефона: 734-764-7004
  • Электронная почта: gravesch@med.umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Christopher Graves
          • Номер телефона: 734-764-7004
          • Электронная почта: gravesch@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Noelle Carlozzi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения (ухаживающее лицо)

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность самостоятельно дать информированное согласие
  • Умение читать, говорить и понимать по-английски
  • Наличие смартфона, планшета или ноутбука Apple (iOS), доступ в интернет и к текстовым сообщениям, а также готовность использовать эти ресурсы для исследования, включая загрузку и использование приложения с ИИ-чатботом (Earkick)
  • Осуществление ухода за взрослым с медицински подтвержденным диагнозом ЧМТ, деменции или болезни Хантингтона (БХ)
  • Оказание эмоциональной, физической и/или финансовой поддержки/помощи лицу с ЧМТ, деменцией или БХ, что соответствует протоколу исследования
  • Наличие высокого уровня нагрузки на ухаживающего, подтвержденное по опроснику Zarit Burden из 12 пунктов (баллы должны быть ≥20)
  • Готовность выполнять все исследования в течение всего периода участия в исследовании

Критерии включения (получатель ухода):

  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие медицински подтвержденного диагноза ЧМТ, деменции или болезни Хантингтона в соответствии с протоколом

Критерии исключения (ухаживающее лицо)

  • Лица, не соответствующие вышеуказанным критериям включения
  • Профессиональные, оплачиваемые сиделки
  • Лица, которые по усмотрению главного исследователя (ГИ) не могут безопасно или осмысленно участвовать в исследовании

Критерии исключения (получатель ухода):

  • Лица, не соответствующие критериям включения
  • Проживание в учреждении по уходу (дом престарелых, интернат) или прикованность к постели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Earkick App
Другой: Чат-бот на основе LLM
Участники скачают приложение с помощью исследовательской группы и настроят его. Участники выберут интересующие темы для фокусировки во время 8-недельного использования чат-бота на основе LLM. Участники выберут одну тему, связанную с психическим здоровьем, для фокусировки в течение недель 1-4 и одну тему, связанную с физическим здоровьем, для фокусировки в течение недель 5-8. В течение этих 4-недельных циклов участники будут направлены на взаимодействие с функцией «Чат» приложения, которая предлагает разговорную поддержку через взаимодействие с чат-ботом. Кроме того, участники заполнят опросы на исходном уровне, в середине и в конце 8-недельного периода вмешательства. Участники также пройдут полуструктурированное интервью, чтобы обсудить свой опыт использования чат-бота на основе LLM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость, измеряемые с помощью Опросника осуществимости
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
Анкета по оценке выполнимости (пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 для указания степени согласия, где «1» означает «категорически не согласен», а «5» — «полностью согласен»). Выполнимость и приемлемость, измеряемые как ≥80% участников, указавших, что партнеры по уходу либо «Согласны», либо «Полностью согласны» с тем, что различные элементы исследования являются выполнимыми и приемлемыми.
8 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсев, измеряемый в процентах участников, завершивших исследование
Временное ограничение: Интервью от исходного уровня до момента после вмешательства (приблизительно 8-12 недель)
Команда исследователей ожидает, что ≥80% участников завершат исследование.
Интервью от исходного уровня до момента после вмешательства (приблизительно 8-12 недель)
Приверженность, измеряемая процентом отсутствующих данных в ходе исследования
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
Процент отсутствующих данных от общего количества ожидаемых данных для каждого участника и в среднем также будет рассчитан для характеристики осуществимости данного подхода (т.е. исследовательская группа ожидает ≥80% показателей завершенности для промежуточных и заключительных оценок исследования).
От исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00265379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников, собранные в ходе исследования, после обезличивания будут доступны для передачи лицам из научного сообщества по запросу, на усмотрение главного исследователя. Данные будут доступны после принятия к публикации основных результатов из окончательного набора данных. Менеджер проекта Мичиганского университета будет координировать запросы на данные и вести документацию по запросам и распространению. Перед передачей данных потребуется заключение институционального соглашения об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после принятия к публикации основных выводов из финального набора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по запросу у руководителя проекта. Запросы на предоставление данных следует отправлять по электронной почте на адрес PMR-CODALab@med.umich.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чат-бот на основе LLM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться