Earkick对家庭照顾者的可行性与可接受性：评估研究
2026年4月14日 更新者：Noelle E Carlozzi、University of Michigan
Earkick 对家庭照顾者的可行性和可接受性：评估研究
本研究评估使用人工智能（AI）聊天机器人移动应用程序（名为Earkick）来支持创伤性脑损伤（TBI）、痴呆症或亨廷顿病（HD）患者非正式照护伙伴身心健康的可行性和可接受性。 在为期8周的干预期间，最多60名照护伙伴将使用该应用程序（app），其中四周专注于身体健康，四周专注于心理健康。 参与者将在干预期间的中点和结束时完成问卷调查。 参与者还将完成半结构化访谈，以讨论使用Earkick应用程序的体验。
研究团队假设照护伙伴会认为该聊天机器人在日常生活中使用是可接受且可行的，并且研究将具有较低的流失率和较高的完成率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Graves
- 电话号码：734-764-7004
- 邮箱：gravesch@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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接触：
- Christopher Graves
- 电话号码：734-764-7004
- 邮箱：gravesch@med.umich.edu
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首席研究员：
- Noelle Carlozzi, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（照顾伙伴）
- 年龄18岁或以上
- 能够独立提供知情同意
- 能够阅读、说和理解英语
- 拥有苹果（iOS）智能手机、平板电脑或笔记本电脑，能够访问互联网和短信，并愿意在研究中使用这些资源，包括下载和使用AI聊天机器人应用程序（Earkick）
- 正在照顾一名有医学记录的创伤性脑损伤（TBI）、痴呆症或亨廷顿病（HD）诊断的成年人
- 为患有TBI、痴呆症或HD的个人提供情感、身体和/或财务支持/援助，表明符合方案要求的回应
- 表示高水平的照顾者负担，通过12项Zarit负担问卷确认（分数必须≥20）
- 愿意在研究参与期间完成所有研究评估
纳入标准（被照顾者）：
- 年龄18岁或以上
- 根据方案要求，有医学记录的创伤性脑损伤（TBI）、痴呆症或亨廷顿病（HD）诊断
排除标准（照顾伙伴）
- 不符合上述纳入标准的任何人
- 专业、有偿照顾者
- 经主要研究者（PI）判断，任何可能妨碍安全或有意义参与的人员
排除标准（被照顾者）：
- 不符合纳入标准的任何人
- 居住在护理机构（辅助生活、疗养院）或卧床不起
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Earkick应用程序
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参与者将在研究团队的帮助下下载应用程序并进行设置。
参与者将选择感兴趣的主题，在为期8周的使用基于LLM的聊天机器人期间重点关注。
参与者将从第1-4周选择一个心理健康相关主题重点关注，并从第5-8周选择一个身体健康相关主题重点关注。
在这两个为期4周的周期中，参与者将被引导使用应用程序的“聊天”功能，该功能通过与聊天机器人的互动提供对话支持。
此外，参与者将在基线、8周干预期的中点和结束时完成调查。
参与者还将完成半结构化访谈，讨论他们使用基于LLM的聊天机器人的体验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可行性问卷调查测量的可行性和可接受性
大体时间：8周（干预后）
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可行性问卷（项目按1到5级评分表示同意程度，其中“1”表示“非常不同意”，“5”表示“非常同意”）。
可行性与可接受性通过≥80%的参与者表示护理伙伴对各项研究内容“同意”或“非常同意”其可行且可接受来衡量。
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8周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以完成研究的参与者百分比衡定的流失率
大体时间：基线至干预后访谈（约8-12周）
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研究团队预计≥80%的参与者将完成研究。
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基线至干预后访谈（约8-12周）
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以研究期间缺失数据百分比衡量的依从性
大体时间：基线至8周
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还将计算每个个体及平均缺失数据占总预期数据的百分比，以评估此方法的可行性（即研究团队期望中点评估和研究结束评估的完成率≥80%）。
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基线至8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noelle Carlozzi, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00265379
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的参与者数据，经过去标识化处理后，将根据主要研究者的判断，在收到请求后可供科学界人士共享。
数据将在最终数据集的主要研究结果被接受发表后提供。
密歇根大学项目经理将协调数据请求，并维护请求和分发的记录。
在共享数据之前，需要签署机构数据使用协议。
IPD 共享时间框架
数据将在最终数据集的主要研究结果被接受发表后公布。
IPD 共享访问标准
数据可向项目经理申请获取。
数据共享请求请发送邮件至 PMR-CODALab@med.umich.edu
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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