化粧品処方が白髪の見た目に与える影響。
2026年4月29日 更新者:Unilever R&D
化粧品処方が白髪の外観に与える影響
この研究は、6ヶ月(180日間)の単一施設、二重盲検試験であり、2種類の化粧品製品が白髪の見た目に与える影響を探ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、2種類の化粧用リーブオントリートメントが白髪の外観に与える影響を評価するために設計された、無作為化二重盲検全頭研究です。 この研究では、各セルあたり少なくとも150人の参加者が研究を完了することを確保するために、適格/除外基準を満たす最大190人(合計380人)の参加者を受け入れます。 参加者は、2種類の化粧用ヘア製品のいずれか1つを受けるように無作為に割り当てられます。 製品は、定義されたプロトコルを使用して頭皮全体に適用されます。
研究への参加が承認された場合、参加者には研究期間中に使用する市販のシャンプーとコンディショナーが提供されます。
研究期間中(6ヶ月/180日間)、髪の色の視覚的および機器による評価が実施されます。 非侵襲的な皮膚表面サンプルは、ベースライン時、90日目、180日目に収集され、ターゲットタンパク質の評価および頭皮と髪の健康に関する非標的プロテオミクス分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sarah Paterson
- 電話番号:+447775031771
- メール:sarah.paterson@unilever.com
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55413
- 募集
- Comprehensive Research Group, Inc.
-
コンタクト:
- Tracey Baubie
- 電話番号:+1-612-781-3400
- メール:tbaubie@crginc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 同意時点で25歳以上60歳以下の健康な女性または男性(両端を含む)。
- 人種および民族を問わない。
- すべての研究指示およびその他の関連研究文書を読み理解し、試験手順(英語)を理解し、研究参加に関する自由な判断を提供できる。
- 自然な白髪率が15%~35%である。
- すべての研究訪問に参加可能である。
除外基準:
- 研究者または指定者の判断により、研究結果に影響を与える可能性がある、または参加者のリスクを高める可能性がある関連する過去または現在の病歴を有する個人。これには、がんの病歴、インスリン依存性糖尿病、急性または慢性腎不全、慢性炎症性疾患(関節炎、変形性関節症、炎症性腸疾患、大腸炎など)、喘息(運動誘発性喘息を除く)、てんかん、管理不良の甲状腺機能亢進症、または管理不良の甲状腺機能低下症が含まれる。適切に管理された甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症(6か月以上安定した投薬)の参加者は許可される。
- パターン脱毛(女性ではSavinスケール≥2、男性ではHamilton-Norwoodスケール≥IVで頭頂部脱毛を除く)、または医学的理由による脱毛の病歴(円形脱毛症、汎発性脱毛症、全頭脱毛症、休止期脱毛症などに限定されない)。
- 試験製品の接着剤、タトゥー色素/インク、または針に使用される金属(クロムやニッケルなど)のいずれかの成分に敏感/アレルギーがある個人。
- 免疫疾患または血液感染症(例:HIV、B型肝炎、AIDS、多発性硬化症、クローン病、関節リウマチ)を有する個人、または現在経口または全身性免疫抑制薬および生物学的製剤(例:アザチオプリン、ベリムマブ、Cimzia®、Cosentyx®、シクロホスファミド、シクロスポリン、Enbrel®、Humira®、Imuran®、Kineret®、ミコフェノール酸モフェチル、メトトレキサート、Orencia®、プレドニゾン、Remicade®、Rituxan®、Siliq™、Simponi®、Stelara®、Taltz®)を使用している個人、および/または研究文書により決定された放射線療法または化学療法を受けている個人。
- 過去6か月以内に長期薬物治療を開始した、または長期薬物治療のブランド、製造元、用量を変更した個人。
- 現在使用中、または定期的に使用したコルチコステロイド(ステロイドとして知られる)を全身的または局所的に、体のどこかに局所的に使用している個人(鼻および/または眼の使用は過去4週間以内であれば許容される)(ベタメタゾン、クロベタゾール、デソキシメタゾン、ジフロラソン、フルオシノニド、フルチカゾン、モメタゾン、ハルシノニド、ハロベタゾールなどに限定されない)(付録8のリストを参照)。
- 研究者または指定者の意見により、研究に干渉する可能性のある他の薬物を現在服用している個人(例:処方抗炎症薬、抗凝固薬など)。
- 血友病、貧血、またはその他の血液凝固障害を有する個人。
- 全身性肉芽腫性疾患(例:サルコイドーシス、ウェゲナー肉芽腫症、結核)または結合組織疾患(例:ループス、皮膚筋炎)の病歴(活動性または非活動性)を有する個人。
- スポンサーまたは試験施設の管理のいずれかの側面に関与している、または従業員である個人。
- 現在使用中/服用中、または過去3か月以内に使用/服用した局所または経口の白髪防止または育毛サプリメント/治療(例:Arey: Not Today、白髪防止サプリメント、Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements、Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements、Elon Essentials、R3 Extra Strengthなど)を使用している個人。
研究者は、皮膚の反応または試験結果の解釈に影響を与える可能性があると信じる他の状態、要因、または薬物について参加者を除外する場合がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:化粧品U82
化粧用頭皮ケア製品を1日1回、6ヶ月間、頭皮全体に使用してください。
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化粧用頭皮用付けっ放し製品
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実験的:化粧品Z63
化粧用頭皮残置製品を、1日1回、頭皮全体に6ヶ月間使用してください。
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頭皮用化粧品(放置タイプ)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白髪の割合の視覚的評価
時間枠:0 - 6 か月
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専門評価者による頭部全体の白髪割合の評価
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0 - 6 か月
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白髪の外観の画像分析
時間枠:0 - 6か月
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頭部のグローバル写真の画像解析
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0 - 6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個別毛髪繊維の色の画像分析
時間枠:0 - 6ヶ月
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頭皮の選択領域のマクロ写真の画像解析
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0 - 6ヶ月
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頭皮と髪の状態および白髪に対する消費者の認識
時間枠:0~6か月
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質問票
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0~6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭皮表面タンパク質のプロテオミクス解析:頭皮と髪の健康との関連性
時間枠:0~6か月
|
0~6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。