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El efecto de las formulaciones cosméticas en la apariencia del cabello gris.

29 de abril de 2026 actualizado por: Unilever R&D

El Efecto de las Formulaciones Cosméticas en la Apariencia del Cabello Canoso

Este estudio es un estudio monocéntrico, doble ciego de 6 meses (180 días) diseñado para explorar el efecto de dos productos cosméticos en la apariencia del cabello canoso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego y de toda la cabeza diseñado para evaluar el efecto de dos tratamientos cosméticos de aplicación sobre la apariencia del cabello gris. Este estudio aceptará hasta 190 participantes por grupo (380 participantes en total) que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para garantizar que al menos 150 participantes por grupo completen el estudio. Los participantes serán aleatorizados para recibir uno de los dos productos cosméticos para el cabello. Los productos se aplicarán en todo el cuero cabelludo siguiendo un protocolo definido.

Si son aceptados en el estudio, se proporcionará a los participantes champú y acondicionador comercializados para su uso durante todo el estudio.

Se realizarán evaluaciones visuales e instrumentales del color del cabello a lo largo de la duración del estudio (6 meses/180 días). Se recogerán muestras no invasivas de la superficie de la piel en la línea base, el día 90 y el día 180 para la evaluación de proteínas objetivo y el análisis proteómico no dirigido de la salud del cuero cabelludo y el cabello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • Reclutamiento
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Contacto:
          • Tracey Baubie
          • Número de teléfono: +1-612-781-3400
          • Correo electrónico: tbaubie@crginc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres u hombres sanos de entre 25 y 60 años, ambos inclusive, en el momento de dar su consentimiento.
  • De cualquier raza y etnia.
  • Capaces de leer y comprender todas las instrucciones del estudio y cualquier otro documento relevante del estudio, y de entender los procedimientos de prueba (en inglés) y de tomar una decisión libre sobre participar en el estudio.
  • Que tengan entre un 15% y un 35% de cabello canoso natural.
  • Disponibles para asistir a todas las visitas del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Personas con cualquier antecedente médico relevante, pasado o presente, que pueda afectar los resultados del estudio o aumentar el riesgo para el participante, según el criterio del Investigador o su delegado, incluyendo antecedentes de cáncer, diabetes insulinodependiente, insuficiencia renal aguda o crónica, trastornos inflamatorios crónicos (artritis, osteoartritis, enfermedad inflamatoria intestinal, colitis, etc.), asma (excepto asma inducida por el ejercicio), epilepsia, hipertiroidismo no controlado o hipotiroidismo no controlado. Se permitirá la participación de personas con hipertiroidismo e hipotiroidismo bien controlados (tratamiento estable durante más de 6 meses).
  • Pérdida de cabello con patrón (Savin ≥ 2 para mujeres, o Hamilton-Norwood ≥IV, excluyendo la pérdida de cabello en la coronilla para hombres) o cualquier antecedente de pérdida de cabello por razones médicas, incluyendo, pero no limitado a, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis o efluvio telógeno.
  • Personas sensibles/alérgicas a cualquiera de los ingredientes de los productos de prueba, adhesivos, pigmentos/tinta de tatuajes, o metales utilizados en las agujas (por ejemplo, cromo o níquel).
  • Personas con un trastorno inmunológico o enfermedad transmitida por la sangre (por ejemplo, VIH, VHB, SIDA, esclerosis múltiple, enfermedad de Crohn, artritis reumatoide) o que actualmente usen medicamentos inmunosupresores orales o sistémicos y productos biológicos (por ejemplo, azatioprina, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, ciclofosfamida, ciclosporina, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, micofenolato mofetilo, metotrexato, Orencia®, prednisona, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) y/o que estén recibiendo radioterapia o quimioterapia, según lo determinado por la documentación del estudio.
  • Personas que hayan comenzado un medicamento a largo plazo en los últimos 6 meses o hayan cambiado de marca, fabricante o dosis de un medicamento a largo plazo.
  • Personas que actualmente usen o hayan usado regularmente corticosteroides (conocidos como esteroides), sistémica o tópicamente, tópicamente en cualquier parte del cuerpo, excepto que el uso nasal y/o ocular es aceptable en las últimas 4 semanas (incluyendo, pero no limitado a, betametasona, clobetasol, desoximetasona, diflorasona, fluocinonida, fluticasona, mometasona, halcinonida y halobetasol) (ver lista en el Apéndice 8).
  • Personas que actualmente tomen cualquier otro medicamento que, en opinión del Investigador o su delegado, pueda interferir con el estudio (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios recetados, anticoagulantes, etc.).
  • Personas con hemofilia, anemia o cualquier otro trastorno de la coagulación sanguínea.
  • Personas con antecedentes de enfermedades granulomatosas sistémicas, activas o inactivas (por ejemplo, sarcoidosis, granulomatosis de Wegener, tuberculosis) o enfermedades del tejido conectivo (por ejemplo, lupus, dermatomiositis).
  • Personas involucradas en cualquier aspecto de la administración o empleados del Patrocinador o del centro de pruebas.
  • Personas que actualmente usen/tomen o hayan usado/tomado en los últimos 3 meses cualquier suplemento/tratamiento tópico o ingerible contra las canas o para el crecimiento del cabello (ejemplos: Arey: Not Today, suplementos contra las canas, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength, etc.).

El Investigador podrá excluir a los participantes por otras condiciones, factores o medicamentos que considere que puedan afectar la respuesta de la piel o la interpretación de los resultados de las pruebas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Producto cosmético U82
Producto cosmético para el cuero cabelludo de aplicación continua, que debe utilizarse una vez al día en todo el cuero cabelludo durante 6 meses.
Producto cosmético capilar sin aclarado
Experimental: Producto cosmético Z63
Producto cosmético para el cuero cabelludo de aplicación continua, que debe utilizarse una vez al día en todo el cuero cabelludo durante 6 meses.
Producto capilar cosmético de aplicación sin aclarado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación visual del porcentaje de canas
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
Porcentaje de canas evaluado en toda la cabeza por un evaluador experto
0 - 6 meses
Análisis de imagen de la aparición de canas
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
Análisis de imágenes de fotografías globales de la cabeza
0 - 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de imagen del color de fibras capilares individuales
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
Análisis de imágenes de macrofotografías de áreas seleccionadas del cuero cabelludo
0 - 6 meses
Percepción del consumidor sobre la condición del cuero cabelludo y el cabello y la canicie
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
Cuestionarios
0 - 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis proteómico de proteínas de la superficie del cuero cabelludo asociadas con la salud del cuero cabelludo y el cabello
Periodo de tiempo: 0 - 6 meses
0 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HMN-BIO-4402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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