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O Efeito das Formulações Cosméticas na Aparência do Cabelo Grisalho.

29 de abril de 2026 atualizado por: Unilever R&D

O Efeito das Formulações Cosméticas no Aspeto do Cabelo Grisalho

Este estudo é um estudo de 6 meses (180 dias), unicêntrico e duplamente cego, concebido para explorar o efeito de dois produtos cosméticos na aparência do cabelo grisalho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aleatorizado, duplamente cego, de cabeça inteira, concebido para avaliar o efeito de dois tratamentos cosméticos de aplicação direta na aparência dos cabelos grisalhos. Este estudo aceitará até 190 participantes por grupo (380 participantes no total) que cumpram os critérios de inclusão/exclusão para garantir que pelo menos 150 participantes por grupo completem o estudo. Os participantes serão aleatorizados para receber um dos dois produtos cosméticos capilares. Os produtos serão aplicados em todo o couro cabeludo utilizando um protocolo definido.

Se forem aceites no estudo, os participantes receberão produtos de champô e condicionador comercializados para utilização durante todo o estudo.

Avaliações visuais e instrumentais da cor do cabelo serão realizadas ao longo da duração do estudo (6 meses/180 dias). Amostras não invasivas da superfície da pele serão recolhidas no início, no dia 90 e no dia 180 para avaliação de proteínas-alvo e análise proteómica não direcionada da saúde do couro cabeludo e do cabelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
        • Recrutamento
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres ou homens saudáveis com idades compreendidas entre os 25 e os 60 anos, inclusive, no momento do consentimento.
  • De qualquer raça e etnia.
  • Capaz de ler e compreender todas as instruções do estudo e quaisquer outros documentos relevantes do estudo e compreender os procedimentos de teste (em inglês) e capaz de tomar uma decisão livre sobre participar no estudo.
  • Possui 15 - 35% de cabelo naturalmente grisalho.
  • Disponível para comparecer a todas as visitas do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com qualquer historial médico relevante, passado ou presente, que possa afetar os resultados do estudo ou possa levar a um risco aumentado para o participante, na opinião do Investigador ou do seu representante, incluindo historial de cancro, diabetes insulinodependente, insuficiência renal aguda ou crónica, doenças inflamatórias crónicas (artrite, osteoartrite, doença inflamatória intestinal, colite, etc.), asma (excluindo asma induzida por exercício), epilepsia, hipertiroidismo não controlado ou hipotiroidismo não controlado. Serão permitidos participantes com hipertiroidismo e hipotiroidismo bem controlados (medicação estável há mais de 6 meses).
  • Perda de cabelo por padrão (Savin ≥ 2 para mulheres, ou Hamilton-Norwood ≥IV e excluindo perda de cabelo no vértex para homens) ou qualquer historial de perda de cabelo por razões médicas, incluindo, mas não se limitando a, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis ou eflúvio telógeno.
  • Indivíduos que sejam sensíveis/alérgicos a qualquer um dos ingredientes de qualquer um dos produtos de teste, adesivos, pigmentos/tintas de tatuagem, ou metais usados nas agulhas (ou seja, crómio ou níquel).
  • Indivíduos com uma doença imunológica ou doença transmitida pelo sangue (por exemplo, VIH, HBC, SIDA, esclerose múltipla, doença de Crohn, artrite reumatoide) ou que atualmente utilizem medicamentos imunossupressores orais ou sistémicos e biológicos (por exemplo, azatioprina, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, ciclofosfamida, ciclosporina, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, micofenolato mofetil, metotrexato, Orencia®, prednisona, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) e/ou que estejam a fazer radioterapia ou quimioterapia, conforme determinado pela documentação do estudo.
  • Indivíduos que tenham iniciado uma medicação a longo prazo nos últimos 6 meses ou que tenham mudado a marca, o fabricante ou a dosagem de uma medicação a longo prazo.
  • Indivíduos que atualmente utilizem ou tenham utilizado regularmente corticosteroides (conhecidos como esteroides), sistemicamente ou topicamente, topicamente em qualquer parte do corpo, exceto uso nasal e/ou ocular é aceitável nas últimas 4 semanas (incluindo, mas não se limitando a, betametasona, clobetasol, desoximetasona, diflorasona, fluocinonida, fluticasona, mometasona, halcinonida e halobetasol) (ver lista no Anexo 8).
  • Indivíduos que atualmente tomem quaisquer outros medicamentos que, na opinião do Investigador ou do seu representante, possam interferir com o estudo (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios prescritos, anticoagulantes, etc.).
  • Indivíduos com hemofilia, anemia ou qualquer outra doença de coagulação sanguínea.
  • Indivíduos que tenham historial de doenças granulomatosas sistémicas, ativas ou inativas (por exemplo, sarcoidose, granulomatose de Wegener, tuberculose) ou doenças do tecido conjuntivo (por exemplo, lúpus, dermatomiosite).
  • Indivíduos que estejam envolvidos em qualquer aspeto da administração ou sejam funcionários do Patrocinador ou da instalação de testes.
  • Indivíduos que atualmente utilizem/tomem ou tenham utilizado/tomado nos últimos 3 meses quaisquer suplementos/tratamentos tópicos ou ingeríveis anti-cabelos grisalhos ou para crescimento capilar (exemplos: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength, etc.).

O Investigador pode excluir participantes por outras condições, fatores ou medicamentos que considere que possam afetar a resposta da pele ou a interpretação dos resultados dos testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto cosmético U82
Produto cosmético capilar leave-on a ser utilizado uma vez por dia em todo o couro cabeludo durante 6 meses.
Produto capilar cosmético sem enxaguamento
Experimental: Produto cosmético Z63
Produto cosmético capilar de aplicação local a ser utilizado uma vez por dia em todo o couro cabeludo durante 6 meses.
Produto capilar cosmético de aplicação direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação visual da percentagem de cabelos grisalhos
Prazo: 0 - 6 meses
Percentagem de cabelo grisalho avaliada em toda a cabeça por um avaliador especializado
0 - 6 meses
Análise de imagem da aparência de cabelos grisalhos
Prazo: 0 - 6 meses
Análise de imagens de fotografias globais da cabeça
0 - 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de imagem da cor de fibras capilares individuais
Prazo: 0 - 6 meses
Análise de imagem de macrofotografias de áreas selecionadas do couro cabeludo
0 - 6 meses
Perceção do consumidor sobre a condição do couro cabeludo e do cabelo e sobre a canície
Prazo: 0 - 6 meses
Questionários
0 - 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Análise proteómica das proteínas da superfície do couro cabeludo associadas à saúde do couro cabeludo e do cabelo
Prazo: 0 - 6 meses
0 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMN-BIO-4402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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