Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmettisten valmisteiden vaikutus harmaan hiuksen ulkonäköön.

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Unilever R&D

Kosmeettisten valmisteiden vaikutus harmaan hiusten ulkonäköön

Tämä tutkimus on kuuden kuukauden (180 päivän) kestävä yksikeskuksinen, kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kahden kosmeettisen tuotteen vaikutusta harmaan hiuksen ulkonäköön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, koko päätä koskeva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden kosmeettisen hiuslääkkeen vaikutusta harmaan hiuksen ulkonäköön. Tähän tutkimukseen otetaan enintään 190 osallistujaa per solu (yhteensä 380 osallistujaa), jotka täyttävät sisällytys-/poissulkemiskriteerit, varmistaen, että vähintään 150 osallistujaa per solu suorittaa tutkimuksen loppuun. Osallistujat arvotaan saamaan jomman kumman kahdesta kosmeettisesta hiuslääkkeestä. Lääkkeet levitetään koko päänahkaan määritellyllä protokollalla.

Jos osallistuja hyväksytään tutkimukseen, hänelle tarjotaan markkinoilla olevia shampo- ja hoitoaineita käytettäväksi koko tutkimuksen ajan.

Hiuksen värin visuaalisia ja instrumentaalisia arviointeja suoritetaan koko tutkimuksen ajan (6 kuukautta/180 päivää). Ei-invasiivisia ihonpinnanäytteitä kerätään alkuvaiheessa, 90. päivänä ja 180. päivänä kohdeproteiinien arviointia ja kohdentamatonta proteomiikanalyysiä päänahan ja hiuksen terveydentilasta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve naispuolinen tai miespuolinen henkilö, ikä 25–60 vuotta (mukaan lukien suostumushetkellä).
  • Mikä tahansa rotu ja etninen tausta.
  • Kyky lukea ja ymmärtää kaikki tutkimusohjeet ja muut asiaankuuluvat tutkimusasiakirjat sekä ymmärtää testimenettelyt (englanniksi) ja kyky tehdä vapaa päätös osallistumisesta tutkimukseen.
  • Luonnostaan 15–35 % harmaita hiuksia.
  • Saapuvilla kaikille tutkimuskäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on asiaankuuluvaa menneisyyttä tai nykyistä sairaushistoriaa, jotka saattavat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai johtaa lisääntyneeseen riskiin osallistujalle tutkijan tai hänen valtuuttamansa henkilön arvion mukaan, mukaan lukien syöpähistoria, insuliiniriippuvainen diabetes, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooniset tulehdukselliset sairaudet (nivelreuma, osteoartriitti, tulehduksellinen suolistosairaus, koliitti jne.), astma (ei liikunta-astmaa), epilepsia, hallitsematon liikakirurginen toiminta tai hallitsematon vajaatoiminta. Osallistujat, joilla on hyvin hallittu liikakirurginen toiminta ja vajaatoiminta (vakaa lääkitys yli 6 kuukauden ajan), sallitaan.
  • Kuviohiuksien menetys (Savin ≥ 2 naisilla tai Hamilton-Norwood ≥IV miehillä, huippukaljuus poissuljettuna) tai mikä tahansa lääketieteellisistä syistä johtunut hiustenmenetyshistoria, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, alueellinen kaljuus (alopecia areata), yleinen kaljuus (alopecia universalis), täydellinen kaljuus (alopecia totalis) tai telogeeninen hiustenlähtö (telogen effluvium).
  • Henkilöt, jotka ovat herkkiä/allergisia mille tahansa testituotteiden ainesosalle, liimoille, tatuointipigmenteille/musteille tai neuloissa käytetyille metalleille (esim. kromi tai nikkeli).
  • Henkilöt, joilla on immunologinen häiriö tai veritauti (esim. HIV, HBV, AIDS, MS-tauti, Crohnin tauti, nivelreuma) tai jotka käyttävät tällä hetkellä suun kautta tai systeemisesti immuunipuolustusta heikentäviä lääkkeitä ja biologisten lääkkeiden (esim. atsatiopriini, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, syklofosfamidi, syklosporiini, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mykofenolaattimofetiili, metotreksaatti, Orencia®, prednisoloni, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) ja/tai sädehoitoa tai kemoterapiaa tutkimusasiakirjojen mukaan.
  • Henkilöt, jotka ovat aloittaneet pitkäaikaisen lääkityksen viimeisen 6 kuukauden aikana tai vaihtaneet pitkäaikaisen lääkityksen tuotemerkkiä, valmistajaa tai annosta.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tai ovat säännöllisesti käyttäneet kortikosteroideja (steroideja), systeemisesti tai paikallisesti, paikallisesti missä tahansa kehon osassa, lukuun ottamatta nenää; nenä- ja/tai silmäkäyttö on hyväksyttävää viimeisen 4 viikon aikana (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, betametasoni, klobetasoli, desoksimetasoni, diflorasoni, fluosinonidi, flutikasoni, mometasoni, halsinonidi ja halobetasoli) (katso luettelo liitteessä 8).
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa muita lääkkeitä, jotka tutkijan tai hänen valtuuttamansa henkilön mielestä saattavat häiritä tutkimusta (esim. reseptillä määrätyt tulehduskipulääkkeet, verenohennuslääkkeet jne.).
  • Henkilöt, joilla on hemofilia, anemia tai mikä tahansa muu veren hyytymishäiriö.
  • Henkilöt, joilla on historiaa systeemisistä granulomatoosisista sairauksista, aktiivisista tai passiivisista (esim. sarkoidoosi, Wegenerin granulomatoosi, tuberkuloosi) tai sidekudossairauksista (esim. lupus, dermatomyosiitti).
  • Henkilöt, jotka ovat mukana missä tahansa sponsorin tai testauslaitoksen hallinnollisessa toiminnassa tai työntekijöitä.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tai ovat käyttäneet viimeisen 3 kuukauden aikana mitään paikallista tai nautittavaa harmaan estävää tai hiustenkasvua edistävää lisäravinnetta/hoitoa (esimerkkejä: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength jne.).

Tutkija voi sulkea pois osallistujia muista olosuhteista, tekijöistä tai lääkityksistä, jotka hänen mielestään saattavat vaikuttaa ihon reaktioon tai testitulosten tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote U82
Kosmeettinen hiustenhoitotuote, jota käytetään kerran päivässä koko päänahalle kuuden kuukauden ajan.
Kosmeettinen hiuspohjaan jätettävä tuote
Kokeellinen: Kosmeettinen tuote Z63
Kosmeettinen hiustenhuoltoaine, jota levitetään kerran päivässä koko päänahkaan kuuden kuukauden ajan.
Kosmeettinen hiustenhoito-aine hiuspohjalle (ei huuhteltava)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harmaiden hiusprosentin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
Prosenttiosuus harmaata hiuspohjan alueesta koko pään alueella, jonka arvioi asiantuntija
0 - 6 kuukautta
Harmaiden hiuskuvioiden kuvantamisanalyysi
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
Pään globaalien valokuvien kuvantaminen
0 - 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen hiuskarvan värin kuva-analyysi
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
Päälaen valittujen alueiden makrovalokuvien kuvien analyysi
0 - 6 kuukautta
Kuluttajien käsitys päänahan ja hiusten kunnosta sekä hiusten harmaantumisesta
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
Kyselylomakkeet
0 - 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänahan pinnan proteomianalyysi, joka liittyy päänahan ja hiusterveyteen
Aikaikkuna: 0 - 6 kuukautta
0 - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMN-BIO-4402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiusten harmaa

Tilaa