Vliv kosmetických přípravků na vzhled šedivých vlasů.

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé ženy nebo muži ve věku 25 až 60 let včetně v době udělení souhlasu.
• Jakéhokoli rasového a etnického původu.
• Schopni přečíst a porozumět všem pokynům studie a dalším relevantním studijním dokumentům a porozumět testovacím postupům (v angličtině) a schopni svobodně se rozhodnout o účasti ve studii.
• Mají 15–35 % přirozeně šedivých vlasů.
• Jsou dostupní pro všechny návštěvy spojené se studií.

Kritéria pro vyloučení:

• Jedinci s jakoukoli relevantní minulou nebo současnou anamnézou, která by mohla ovlivnit výsledky studie nebo vést ke zvýšenému riziku pro účastníka dle úsudku zkoušejícího nebo jeho zástupce, včetně anamnézy rakoviny, inzulin-dependentního diabetu, akutního nebo chronického selhání ledvin, chronických zánětlivých onemocnění (artritida, osteoartritida, zánětlivé onemocnění střev, kolitida atd.), astmatu (s výjimkou astmatu vyvolaného cvičením), epilepsie, nekontrolované hypertyreózy nebo nekontrolované hypotyreózy. Účastníci s dobře kontrolovanou hypertyreózou a hypotyreózou (stabilní medikace po dobu delší než 6 měsíců) budou povoleni.
• Vypadávání vlasů podle vzoru (Savin ≥ 2 pro ženy nebo Hamilton-Norwood ≥IV s vyloučením vypadávání vlasů na temeni pro muže) nebo jakákoli anamnéza vypadávání vlasů z lékařských důvodů, včetně, ale neomezující se na, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis nebo telogen effluvium.
• Jedinci citliví/alergičtí na kteroukoli ze složek testovaných produktů, lepidel, tetovacích pigmentů/barviv nebo kovů používaných v jehlách (např. chrom nebo nikl).
• Jedinci s imunologickou poruchou nebo onemocněním přenášeným krví (např. HIV, HBC, AIDS, roztroušená skleróza, Crohnova choroba, revmatoidní artritida) nebo aktuálně užívající perorální nebo systémová imunosupresiva a biologika (např. azathioprin, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyklofosfamid, cyklosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mykofenolát mofetil, metotrexát, Orencia®, prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) a/nebo podstupující radiační nebo chemoterapii dle studijní dokumentace.
• Jedinci, kteří zahájili dlouhodobou medikaci v posledních 6 měsících nebo změnili značku, výrobce nebo dávkování dlouhodobé medikace.
• Jedinci aktuálně užívající nebo pravidelně užívající kortikosteroidy (známé jako steroidy), systémově nebo lokálně, lokálně kdekoli na těle, s výjimkou nosního a/nebo očního použití, které je přijatelné v posledních 4 týdnech (včetně, ale neomezující se na betamethason, klobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonid, flutikason, mometason, halcinonid a halobetasol) (viz seznam v Dodatku 8).
• Jedinci aktuálně užívající jakékoli další léky, které by dle názoru zkoušejícího nebo jeho zástupce mohly interferovat se studií (např. předepsané protizánětlivé léky, antikoagulancia atd.).
• Jedinci s hemofilií, anémií nebo jakoukoli jinou poruchou srážlivosti krve.
• Jedinci s anamnézou systémových granulomatózních onemocnění, aktivních nebo neaktivních (např. sarkoidóza, Wegenerova granulomatóza, tuberkulóza) nebo onemocnění pojivové tkáně (např. lupus, dermatomyozitida).
• Jedinci zapojení do jakéhokoli aspektu administrace studie nebo zaměstnanci zadavatele nebo testovacího zařízení.
• Jedinci aktuálně užívající/užívající nebo užívající/užívající v posledních 3 měsících jakékoli lokální nebo perorální doplňky stravy/léčbu proti šedivění vlasů nebo pro růst vlasů (příklady: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength atd.).

Zkoušející může vyloučit účastníky z jiných stavů, faktorů nebo medikací, o nichž se domnívá, že by mohly ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci testovacích výsledků.