Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kosmetiske formuleringer på udseendet af gråt hår.

29. april 2026 opdateret af: Unilever R&D

Effekten af kosmetiske formler på udseendet af gråt hår

Denne undersøgelse er en 6-måneders (180 dage) enkeltcenter, dobbeltblind undersøgelse, der er designet til at undersøge effekten af to kosmetiske produkter på udseendet af gråt hår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, dobbeltblind, helhovedundersøgelse designet til at vurdere effekten af to kosmetiske behandlinger efterladt på gråt hårs udseende. Denne undersøgelse vil acceptere op til 190 deltagere pr. celle (380 deltagere i alt), der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for at sikre, at mindst 150 deltagere pr. celle gennemfører undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage et af de to kosmetiske hårprodukter. Produkterne vil blive påført hele hovedbunden ved hjælp af en defineret protokol.

Hvis de accepteres til undersøgelsen, vil deltagerne blive forsynet med markedsførte shampoo- og balsamprodukter til brug gennem hele undersøgelsen.

Visuelle og instrumentelle vurderinger af hårfarve vil blive udført gennem hele undersøgelsens varighed (6 måneder/180 dage). Ikke-invasive hudoverfladeprøver vil blive indsamlet ved baseline, dag 90 og dag 180 til evaluering af målproteiner og ikke-målrettet proteomanalyse af hovedbunds- og hårsundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55413
        • Rekruttering
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kvinde eller mand i alderen 25 til 60 år, begge inklusive på tidspunktet for samtykke.
  • Af enhver race og etnicitet.
  • I stand til at læse og forstå alle undersøgelsesinstruktioner og andre relevante undersøgelsesdokumenter samt forstå testprocedurerne (på engelsk) og i stand til at træffe en fri beslutning om at deltage i undersøgelsen.
  • Har 15 - 35% naturligt gråt hår
  • Tilgængelig til alle undersøgelsesbesøg.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med en relevant medicinsk historie (tidligere eller nuværende), som kan påvirke undersøgelsens resultater eller kan føre til øget risiko for deltageren efter undersøgelseslederens eller designees vurdering, herunder historie med kræft, insulinafhængig diabetes, akut eller kronisk nyreinsufficiens, kroniske inflammatoriske lidelser (artritis, osteoartritis, inflammatorisk tarmsygdom, colitis osv.), astma (undtagen motionsinduceret astma), epilepsi, ukontrolleret hyperthyreose eller ukontrolleret hypothyreose. Deltagere med velkontrolleret hyperthyreose og hypothyreose (stabil medicinering i mere end 6 måneder) vil være tilladt.
  • Monsterhårtab (Savin ≥ 2 for kvinder, eller Hamilton-Norwood ≥IV & eksklusiv vertex hårtab for mænd) eller enhver historie med hårtab af medicinske årsager, herunder, men ikke begrænset til, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis eller telogen effluvium.
  • Personer, der er følsomme/allergiske over for et hvilket som helst ingrediens i testprodukterne, klæbemidler, tatoveringspigmenter/blæk eller metaller brugt i nåle (f.eks. krom eller nikkel).
  • Personer med en immunologisk lidelse eller blodbåren sygdom (f.eks. HIV, HBC, AIDS, multipel sklerose, Crohns sygdom, reumatoid artrit) eller som i øjeblikket bruger oral eller systemisk immunsuppressiv medicin og biologika (f.eks. azathioprin, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyclophosphamid, cyclosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mycophenolat mofetil, methotrexat, Orencia®, prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) og/eller gennemgår strålebehandling eller kemoterapi som fastsat af undersøgelsesdokumentationen.
  • Personer, der er startet på langtidsmedicin inden for de sidste 6 måneder eller har skiftet mærke, producent eller dosis af en langtidsmedicin.
  • Personer, der i øjeblikket bruger eller regelmæssigt har brugt kortikosteroider (kendt som steroider), systemisk eller topisk, topisk hvor som helst på kroppen, undtagen nasal, og/eller okulær brug er acceptabelt inden for de sidste 4 uger (herunder, men ikke begrænset til betamethason, clobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonid, fluticason, mometason, halcinonid og halobetasol) (se liste i Bilag 8)
  • Personer, der i øjeblikket tager anden medicin, som efter undersøgelseslederens eller designees mening kan forstyrre undersøgelsen (f.eks. receptpligtige antiinflammatoriske lægemidler, antikoagulantia osv.).
  • Personer med hæmofili, anæmi eller andre blodkoagulationsforstyrrelser.
  • Personer med historie for systemiske granulomatøse sygdomme, aktive eller inaktive, (f.eks. sarkoidose, Wegeners granulomatose, tuberkulose) eller bindevævssygdomme (f.eks. lupus, dermatomyositis).
  • Personer, der er involveret i enhver aspekt af administration eller er ansat hos Sponsor eller testfacilitet.
  • Personer, der i øjeblikket bruger/tager eller har brugt/taget inden for de sidste 3 måneder topiske eller indtagelige anti-gråt hår eller hårvæksttilskud/behandlinger (eksempler: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength osv.).

Undersøgelseslederen kan ekskludere deltagere for andre tilstande, faktorer eller medicin, som de mener kan påvirke hudens reaktion eller fortolkningen af testresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosmetikprodukt U82
Kosmetisk hovedbundsprodukt til efterladelse, som skal bruges én gang dagligt på hele hovedbunden i 6 måneder.
Kosmetisk hovedbundsprodukt til efterladelse
Eksperimentel: Kosmetikprodukt Z63
Kosmetisk hovedbundsprodukt, der efterlades på, skal anvendes én gang dagligt på hele hovedbunden i 6 måneder.
Kosmetisk hovedbundsprodukt til at lade sidde på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel vurdering af procent gråt hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Procentdel gråt hår vurderet over hele hovedet af ekspertvurderer
0 - 6 måneder
Billedanalyse af udseendet af gråt hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Billedanalyse af globale fotografier af hovedet
0 - 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedanalyse af individuel hårfibrefarve
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Billedanalyse af makrofotografier af udvalgte områder på hovedbunden
0 - 6 måneder
Forbrugeropfattelse af hovedbunds- og hårstatus samt grå hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Spørgeskemaer
0 - 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteomisk analyse af hovedbundsoverfladeproteiner forbundet med hovedbunds- og hårsundhed
Tidsramme: 0 - 6 måneder
0 - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMN-BIO-4402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hår grå

Abonner