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Die Wirkung kosmetischer Formulierungen auf das Erscheinungsbild grauer Haare.

29. April 2026 aktualisiert von: Unilever R&D

Die Wirkung kosmetischer Formulierungen auf das Erscheinungsbild grauer Haare

Diese Studie ist eine 6-monatige (180 Tage) Einzelzentrums-Doppelblindstudie, die entwickelt wurde, um die Wirkung von zwei kosmetischen Produkten auf das Erscheinungsbild grauer Haare zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Ganzkopf-Studie, die entwickelt wurde, um die Wirkung von zwei kosmetischen Leave-On-Behandlungen auf das Erscheinungsbild von grauen Haaren zu bewerten. Diese Studie wird bis zu 190 Teilnehmer pro Gruppe (insgesamt 380 Teilnehmer) akzeptieren, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, um sicherzustellen, dass mindestens 150 Teilnehmer pro Gruppe die Studie abschließen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um eines der beiden kosmetischen Haarpflegeprodukte zu erhalten. Die Produkte werden gemäß einem definierten Protokoll auf die gesamte Kopfhaut aufgetragen.

Wenn sie in die Studie aufgenommen werden, erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie vermarktete Shampoo- und Conditioner-Produkte zur Verwendung.

Visuelle und instrumentelle Bewertungen der Haarfarbe werden während der gesamten Studiendauer (6 Monate/180 Tage) durchgeführt. Nicht-invasive Hautoberflächenproben werden zu Beginn, an Tag 90 und Tag 180 entnommen, um Zielproteine zu bewerten und eine ungerichtete proteomische Analyse der Kopfhaut- und Haargesundheit durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche oder männliche Personen im Alter von 25 bis 60 Jahren, einschließlich, zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  • Jeder Rasse und ethnischen Zugehörigkeit.
  • In der Lage, alle Studienanweisungen und andere relevante Studienunterlagen zu lesen und zu verstehen sowie die Testverfahren (auf Englisch) zu verstehen und eine freie Entscheidung über die Studienteilnahme zu treffen.
  • Hat 15–35 % natürlich graues Haar.
  • Verfügbar für alle Studienbesuche.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit jeglicher relevanter vergangener oder gegenwärtiger Krankengeschichte, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder Beauftragten die Studienergebnisse beeinflussen oder das Risiko für den Teilnehmer erhöhen könnten, einschließlich einer Vorgeschichte von Krebs, insulinabhängigem Diabetes, akuter oder chronischer Niereninsuffizienz, chronischen Entzündungserkrankungen (Arthritis, Osteoarthritis, entzündliche Darmerkrankung, Kolitis usw.), Asthma (außer belastungsinduziertem Asthma), Epilepsie, unkontrollierter Schilddrüsenüberfunktion oder unkontrollierter Schilddrüsenunterfunktion. Teilnehmer mit gut eingestellter Schilddrüsenüberfunktion und -unterfunktion (stabile Medikation seit mehr als 6 Monaten) sind zugelassen.
  • Musterhaarausfall (Savin ≥ 2 für Frauen oder Hamilton-Norwood ≥ IV, außer vertexbedingtem Haarausfall für Männer) oder jegliche Vorgeschichte von Haarausfall aus medizinischen Gründen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alopecia areata, Alopecia universalis, Alopecia totalis oder Telogeneffluvium.
  • Personen, die empfindlich/allergisch auf Inhaltsstoffe der Testprodukte, Klebstoffe, Tätowierfarben/-tinte oder Metalle in Nadeln (z. B. Chrom oder Nickel) reagieren.
  • Personen mit einer Immunstörung oder blutübertragbaren Krankheit (z. B. HIV, HBC, AIDS, Multiple Sklerose, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis) oder aktuelle Einnahme oraler oder systemischer Immunsuppressiva und Biologika (z. B. Azathioprin, Belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, Cyclophosphamid, Ciclosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, Mycophenolat-Mofetil, Methotrexat, Orencia®, Prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) und/oder Strahlen- oder Chemotherapie gemäß Studienunterlagen.
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Langzeitmedikation begonnen oder Marke, Hersteller oder Dosierung einer Langzeitmedikation geändert haben.
  • Personen, die derzeit oder regelmäßig Kortikosteroide (Sterioide) systemisch oder topisch am Körper (außer nasal und/oder okular) verwenden, wobei die Anwendung in den letzten 4 Wochen akzeptabel ist (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Betamethason, Clobetasol, Desoximetason, Diflorason, Fluocinonid, Fluticason, Mometason, Halcinonid und Halobetasol) (siehe Liste in Anhang 8).
  • Personen, die derzeit andere Medikamente einnehmen, die nach Meinung des Prüfarztes oder Beauftragten die Studie beeinträchtigen könnten (z. B. verschreibungspflichtige entzündungshemmende Medikamente, Antikoagulantien usw.).
  • Personen mit Hämophilie, Anämie oder anderen Gerinnungsstörungen.
  • Personen mit Vorgeschichte systemischer granulomatöser Erkrankungen, aktiv oder inaktiv (z. B. Sarkoidose, Wegener-Granulomatose, Tuberkulose) oder Bindegewebserkrankungen (z. B. Lupus, Dermatomyositis).
  • Personen, die in irgendeiner Funktion an der Verwaltung beteiligt sind oder Angestellte des Sponsors oder der Testeinrichtung sind.
  • Personen, die derzeit oder in den letzten 3 Monaten topische oder einnehmbare Anti-Grauhaar- oder Haarwuchsmittel/-behandlungen verwendet haben (Beispiele: Arey: Not Today, Anti-Grauhaar-Ergänzungen, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength usw.).

Der Prüfarzt kann Teilnehmer aus anderen Gründen, Faktoren oder Medikamenten ausschließen, von denen er glaubt, dass sie die Hautreaktion oder die Interpretation der Testergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kosmetikprodukt U82
Kosmetisches Kopfhautpflegeprodukt zum einmal täglichen Auftragen auf die gesamte Kopfhaut für 6 Monate.
Kosmetisches Kopfhaut-Pflegeprodukt zum Aufspülen
Experimental: Kosmetikprodukt Z63
Kosmetisches Kopfhaut-Pflegeprodukt zum Einwirkenlassen, das einmal täglich auf die gesamte Kopfhaut für 6 Monate angewendet werden soll.
Kosmetisches Kopfhaut-Pflegeprodukt zum Auftragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Bewertung des prozentualen Anteils grauer Haare
Zeitfenster: 0 - 6 Monate
Prozentualer Anteil grauer Haare, bewertet über den gesamten Kopf durch einen Expertenbeurteiler
0 - 6 Monate
Bildanalyse des Auftretens von grauen Haaren
Zeitfenster: 0 - 6 Monate
Bildanalyse von globalen Fotografien des Kopfes
0 - 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildanalyse der individuellen Haarfaserfarbe
Zeitfenster: 0 - 6 Monate
Bildanalyse von Makroaufnahmen ausgewählter Bereiche der Kopfhaut
0 - 6 Monate
Verbraucherwahrnehmung von Kopfhaut- und Haarzustand sowie Haarergrauen
Zeitfenster: 0 - 6 Monate
Fragebögen
0 - 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteomanalyse von Kopfhautoberflächenproteinen im Zusammenhang mit Kopfhaut- und Haargesundheit
Zeitfenster: 0 - 6 Monate
0 - 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMN-BIO-4402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Haargrauen

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