Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cosmetische formuleringen op het uiterlijk van grijs haar.

29 april 2026 bijgewerkt door: Unilever R&D

Het effect van cosmetische formuleringen op het uiterlijk van grijs haar

Deze studie is een 6 maanden (180 dagen) durende, single-center, dubbelblinde studie die is ontworpen om het effect van twee cosmetische producten op het uiterlijk van grijs haar te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, volledig hoofdonderzoek ontworpen om het effect van twee cosmetische leave-on behandelingen op het uiterlijk van grijs haar te evalueren. Deze studie zal tot 190 deelnemers per cel accepteren (380 deelnemers in totaal) die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria om ervoor te zorgen dat minstens 150 deelnemers per cel de studie voltooien. Deelnemers zullen gerandomiseerd worden om een van de twee cosmetische haarproducten te ontvangen. De producten zullen op de hele hoofdhuid worden aangebracht volgens een vastgesteld protocol.

Indien geaccepteerd voor de studie, zullen deelnemers gedurende de hele studie commerciële shampoo- en conditionerproducten krijgen voor gebruik.

Visuele en instrumentele beoordelingen van haarkleur zullen gedurende de hele studieduur worden uitgevoerd (6 maanden/180 dagen). Niet-invasieve huidoppervlakmonsters zullen bij aanvang, dag 90 en dag 180 worden verzameld voor evaluatie van doelwitproteïnen en ongericht proteomisch onderzoek naar hoofdhuid- en haarconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
        • Werving
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouw of man tussen de 25 en 60 jaar oud, inclusief op het moment van toestemming.
  • Van elk ras en etniciteit.
  • In staat om alle studie-instructies en andere relevante studiedocumenten te lezen en te begrijpen, de testprocedures (in het Engels) te begrijpen en een vrije beslissing te nemen over deelname aan de studie.
  • Heeft 15 - 35% natuurlijk grijs haar.
  • Beschikbaar voor alle studiebezoeken.

Exclusiecriteria:

  • Personen met een relevante medische geschiedenis in het verleden of heden die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of volgens het oordeel van de onderzoeker of diens gemachtigde kunnen leiden tot een verhoogd risico voor de deelnemer, waaronder een geschiedenis van kanker, insulineafhankelijke diabetes, acuut of chronisch nierfalen, chronische ontstekingsziekten (artritis, artrose, inflammatoire darmziekte, colitis, enz.), astma (exclusief inspanningsastma), epilepsie, ongecontroleerde hyperthyreoïdie of ongecontroleerde hypothyreoïdie. Deelnemers met goed gecontroleerde hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie (stabiele medicatie gedurende meer dan 6 maanden) zijn toegestaan.
  • Patroon haaruitval (Savin ≥ 2 voor vrouwen, of Hamilton-Norwood ≥IV & exclusief vertex haaruitval voor mannen) of enige geschiedenis van haaruitval om medische redenen, waaronder maar niet beperkt tot alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis of telogeen effluvium.
  • Personen die overgevoelig/allergisch zijn voor ingrediënten in de testproducten, lijmen, tatoeagepigmenten/inkt of metalen in naalden (bijv. chroom of nikkel).
  • Personen met een immunologische aandoening of bloedoverdraagbare ziekte (bijv. HIV, HBC, AIDS, multiple sclerose, ziekte van Crohn, reumatoïde artritis) of momenteel orale of systemische immunosuppressiva en biologische geneesmiddelen gebruiken (bijv. azathioprine, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyclofosfamide, cyclosporine, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mycophenolaat mofetil, methotrexaat, Orencia®, prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) en/of bestraling of chemotherapie ondergaan volgens de studiedocumentatie.
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden een langdurige medicatie zijn gestart of het merk, de fabrikant of dosering van een langdurige medicatie hebben gewijzigd.
  • Personen die momenteel of regelmatig corticosteroiden (bekend als steroïden) gebruiken, systemisch of lokaal, lokaal ergens op het lichaam, behalve nasaal, en/of oculair gebruik is acceptabel in de afgelopen 4 weken (inclusief maar niet beperkt tot betamethason, clobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonide, fluticason, mometason, halcinonide en halobetasol) (zie lijst in Bijlage 8).
  • Personen die momenteel andere medicatie gebruiken die volgens het oordeel van de onderzoeker of diens gemachtigde de studie kunnen verstoren (bijv. voorgeschreven ontstekingsremmers, antistollingsmiddelen, enz.).
  • Personen met hemofilie, anemie of andere bloedstollingsstoornissen.
  • Personen met een geschiedenis van systemische granulomateuze ziekten, actief of inactief (bijv. sarcoïdose, ziekte van Wegener, tuberculose) of bindweefselziekten (bijv. lupus, dermatomyositis).
  • Personen die betrokken zijn bij enig aspect van de administratie of een werknemer zijn van de sponsor of testfaciliteit.
  • Personen die momenteel of in de afgelopen 3 maanden lokale of orale anti-grijs haar of haargroei supplementen/behandelingen hebben gebruikt (voorbeelden: Arey: Not Today, Anti-grijs haar supplementen, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength, enz.).

De onderzoeker kan deelnemers uitsluiten voor andere aandoeningen, factoren of medicatie waarvan zij geloven dat deze de huidreactie of interpretatie van de testresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cosmetisch product U82
Cosmetisch hoofdhuidproduct dat op het gehele hoofdhuid moet worden aangebracht, eenmaal per dag gedurende 6 maanden.
Cosmetisch hoofdhuidproduct dat op de huid blijft
Experimenteel: Cosmetisch product Z63
Cosmetisch product voor de hoofdhuid dat één keer per dag op de gehele hoofdhuid moet worden aangebracht en 6 maanden mag inwerken.
Cosmetisch hoofdhuid leave-on product

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele beoordeling van het percentage grijs haar
Tijdsspanne: 0 - 6 maanden
Percentage grijs haar beoordeeld over het hele hoofd door een deskundige beoordelaar
0 - 6 maanden
Beeldanalyse van het verschijnen van grijs haar
Tijdsspanne: 0 - 6 maanden
Beeldanalyse van globale foto's van het hoofd
0 - 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldanalyse van individuele haarkleur
Tijdsspanne: 0 - 6 maanden
Beeldanalyse van macrofoto's van geselecteerde delen van de hoofdhuid
0 - 6 maanden
Consumentenperceptie van hoofdhuid- en haartoestand en haargrijzing
Tijdsspanne: 0 - 6 maanden
Vragenlijsten
0 - 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proteomische analyse van hoofdhuidoppervlakte-eiwitten geassocieerd met hoofdhuid- en haargezondheid
Tijdsspanne: 0 - 6 maanden
0 - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMN-BIO-4402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haargrijs

Abonneren