Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosmetiske formler på utseendet til grått hår.

29. april 2026 oppdatert av: Unilever R&D

Effekten av kosmetiske formuleringer på utseendet til grått hår

Denne studien er en 6-måneders (180 dager) enkelt-senter, dobbeltblind studie designet for å undersøke effekten av to kosmetiske produkter på utseendet til grått hår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbelblind, hele-hode-studie designet for å evaluere effekten av to kosmetiske leave-on-behandlinger på utseendet til grått hår. Denne studien vil akseptere opptil 190 deltakere per celle (380 deltakere totalt) som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for å sikre at minst 150 deltakere per celle fullfører studien. Deltakerne vil bli randomisert til å motta ett av de to kosmetiske hårproduktene. Produktene vil bli påført hele hodebunnen ved hjelp av en definert protokoll.

Hvis akseptert til studien, vil deltakerne bli forsynt med markedsførte sjampo- og balsamprodukter til bruk gjennom hele studien.

Visuelle og instrumentelle vurderinger av hårfarge vil bli utført gjennom hele studiens varighet (6 måneder/180 dager). Ikke-invaderende hudoverflateprøver vil bli samlet ved baseline, dag 90 og dag 180 for evaluering av målproteiner og ikke-målrettet proteomanalyse av hodebunns- og hårhelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
        • Rekruttering
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne kvinner eller menn i alderen 25 til 60 år, begge inkludert på samtykketidspunktet.
  • Av enhver rase og etnisitet.
  • I stand til å lese og forstå alle studieveiledninger og andre relevante studiedokumenter samt forstå testprosedyrer (på engelsk), og i stand til å ta en fri beslutning om å delta i studien.
  • Har 15–35 % naturlig grått hår.
  • Tilgjengelig for alle studiebesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med relevant sykehistorie nå eller tidligere som kan påvirke studieresultatene eller føre til økt risiko for deltakeren etter forskerens eller utpekte persons vurdering, inkludert kreft i anamnesen, insulinavhengig diabetes, akutt eller kronisk nyresvikt, kroniske inflammatoriske tilstander (artritt, osteoartritt, inflammatorisk tarmsykdom, kolitt osv.), astma (unntatt belastningsutløst astma), epilepsi, ukontrollert hyperthyreose eller ukontrollert hypotyreose. Deltakere med velkontrollert hyperthyreose og hypotyreose (stabil medikasjon i over 6 måneder) vil bli tillatt.
  • Mønsterhårtap (Savin ≥ 2 for kvinner, eller Hamilton-Norwood ≥ IV og unntatt vertexhårtap for menn) eller hårtap av medisinske årsaker i anamnesen, inkludert, men ikke begrenset til, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis eller telogen effluvium.
  • Personer som er følsomme/allergiske mot noen av ingrediensene i testproduktene, lim, tatoveringspigmenter/blekk eller metaller brukt i nåler (f.eks. krom eller nikkel).
  • Personer med en immunologisk lidelse eller blodbåren sykdom (f.eks. HIV, HBV, AIDS, multippel sklerose, Crohns sykdom, revmatoid artritt) eller som for tiden bruker orale eller systemiske immunosuppressive legemidler og biologika (f.eks. azatioprin, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyklofosfamid, cyklosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mycofenolat mofetil, metotreksat, Orencia®, prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) og/eller gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi som fastsatt i studiedokumentasjonen.
  • Personer som har startet langtidsmedisinering innen de siste 6 månedene eller har endret merke, produsent eller dose på langtidsmedisinering.
  • Personer som for tiden bruker eller regelmessig har brukt kortikosteroider (kjent som steroider), systemisk eller topisk, topisk hvor som helst på kroppen, unntatt nese, og/eller øyebruk er akseptabelt innen de siste 4 ukene (inkludert, men ikke begrenset til betametason, klobetasol, desoksimetason, diflorason, fluocinonid, flutikason, mometason, halcinonid og halobetasol) (se liste i vedlegg 8).
  • Personer som for tiden tar andre legemidler som etter forskerens eller utpekte persons mening kan forstyrre studien (f.eks. reseptbelagte antiinflammatoriske midler, antikoagulantia osv.).
  • Personer med hemofili, anemi eller annen blodkoagulasjonslidelse.
  • Personer med systemisk granulomatøs sykdom i anamnesen, aktiv eller inaktiv (f.eks. sarkoidose, Wegeners granulomatose, tuberkulose) eller bindevevssykdom (f.eks. lupus, dermatomyositt).
  • Personer som er involvert i noen aspekt av administrasjon eller er ansatt hos sponsor eller testfasilitet.
  • Personer som for tiden bruker/tar eller har brukt/tatt innen de siste 3 månedene topiske eller inntakbare antigråhår- eller hårveksttilskudd/behandlinger (eksempler: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength osv.).

Forskeren kan ekskludere deltakere for andre tilstander, faktorer eller medikamenter som de mener kan påvirke hudens respons eller tolkningen av testresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosmetisk produkt U82
Kosmetisk hodebunnsprodukt som skal brukes én gang daglig på hele hodebunnen i 6 måneder.
Kosmetisk hodebunnsprodukt for etterbehandling
Eksperimentell: Kosmetisk produkt Z63
Kosmetisk hodebunnsprodukt for etterlating som skal brukes én gang daglig på hele hodebunnen i 6 måneder.
Kosmetisk hodebunnsprodukt som skal etterlates

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell vurdering av prosent grått hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Prosent grått hår vurdert over hele hodet av ekspertvurderer
0 - 6 måneder
Bildeanalyse av utseendet til grått hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Bildeanalyse av globale fotografier av hodet
0 - 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeanalyse av individuell hårfarge
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Bildeanalyse av makrofotografier av utvalgte områder på hodebunnen
0 - 6 måneder
Forbrukerens oppfatning av hodebunns- og hårforhold og grå hår
Tidsramme: 0 - 6 måneder
Spørreskjemær
0 - 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteomisk analyse av hodebunnsproteiner assosiert med hodebunns- og hårhelse
Tidsramme: 0 - 6 måneder
0 - 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMN-BIO-4402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårgrå

Abonnere