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化妆品配方对灰发外观的影响。

2026年4月29日 更新者:Unilever R&D

化妆品配方对灰发外观的影响

本研究是一项为期6个月(180天)的单中心、双盲研究,旨在探索两种化妆品对白发外观的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项随机、双盲、全头研究,旨在评估两种免洗护发素对灰发外观的影响。 本研究每个组别将招募最多190名参与者(总计380名),所有参与者需符合入选/排除标准,以确保每个组别至少有150名参与者完成研究。 参与者将被随机分配接受两种护发产品中的一种。 产品将按照既定方案应用于整个头皮。

如果被接受参与研究,参与者将获得市售洗发水和护发素产品,在整个研究期间使用。

在研究期间(6个月/180天),将进行头发颜色的视觉和仪器评估。 在基线、第90天和第180天,将采集非侵入性皮肤表面样本,用于评估目标蛋白质并进行头皮和头发健康的非靶向蛋白质组学分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

380

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55413
        • 招聘中
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 健康女性或男性,年龄在25至60岁之间(含边界年龄),签署知情同意书时年龄符合要求。
  • 不限种族和民族。
  • 能够阅读和理解所有研究说明及其他相关研究文件,理解测试程序(英文),并能自主决定是否参与研究。
  • 拥有15%至35%的自然灰发。
  • 能够参加所有研究访视。

排除标准:

  • 根据研究者或其指定人员的判断,有任何可能影响研究结果或增加参与者风险的相关既往或当前病史者,包括癌症史、胰岛素依赖型糖尿病、急性或慢性肾功能不全、慢性炎症性疾病(关节炎、骨关节炎、炎症性肠病、结肠炎等)、哮喘(不包括运动诱发性哮喘)、癫痫、未受控制的甲状腺功能亢进或未受控制的甲状腺功能减退。甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退控制良好(稳定服药超过6个月)的参与者允许参与。
  • 有模式性脱发(女性Savin评分≥2,男性Hamilton-Norwood评分≥IV级且不包括顶部脱发)或有任何因医疗原因导致的脱发史,包括但不限于斑秃、普秃、全秃或休止期脱发。
  • 对任何测试产品中的成分、粘合剂、纹身颜料/墨水或针头使用的金属(如铬或镍)过敏者。
  • 有免疫性疾病或血源性疾病(例如HIV、HBC、艾滋病、多发性硬化症、克罗恩病、类风湿性关节炎)者,或当前正在使用口服或全身性免疫抑制剂和生物制剂(例如硫唑嘌呤、贝利尤单抗、Cimzia®、Cosentyx®、环磷酰胺、环孢素、Enbrel®、Humira®、Imuran®、Kineret®、霉酚酸酯、甲氨蝶呤、Orencia®、泼尼松、Remicade®、Rituxan®、Siliq™、Simponi®、Stelara®、Taltz®)者,和/或根据研究文件确定正在接受放疗或化疗者。
  • 在过去6个月内开始长期服药,或更换长期药物的品牌、制造商或剂量者。
  • 当前正在使用或过去4周内定期使用皮质类固醇(即类固醇),全身性或局部性(身体任何部位局部使用,但鼻腔和眼部使用可接受)(包括但不限于倍他米松、氯倍他索、去羟米松、二氟拉松、氟轻松、氟替卡松、莫米松、哈西奈德、卤倍他索)(见附录8列表)者。
  • 当前正在服用研究者或其指定人员认为可能干扰研究的任何其他药物(例如处方抗炎药、抗凝剂等)者。
  • 有血友病、贫血或任何其他凝血障碍者。
  • 有系统性肉芽肿性疾病史(活动性或非活动性)(例如结节病、韦格纳肉芽肿病、结核病)或结缔组织疾病史(例如狼疮、皮肌炎)者。
  • 参与赞助商或测试机构任何管理方面工作或为其雇员者。
  • 当前正在使用/服用或在过去3个月内使用/服用过任何局部或口服抗灰发或促生发补充剂/治疗者(例如:Arey: Not Today、抗灰发补充剂、Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements、Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements、Elon Essentials、R3 Extra Strength等)。

研究者可因其他条件、因素或药物排除参与者,若他们认为这些可能影响皮肤反应或测试结果的解读。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:化妆品U82
每日一次在整个头皮上使用的化妆品级头皮护理产品,需连续使用6个月。
化妆品头皮免洗产品
实验性的:化妆品Z63
每日一次在整个头皮使用的化妆品级头皮停留产品,持续使用6个月。
头皮化妆品免洗产品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灰发百分比视觉评估
大体时间:0 - 6 个月
由专家评估员评估整个头部的白发百分比
0 - 6 个月
灰色头发外观的图像分析
大体时间:0 - 6 个月
头部整体照片的图像分析
0 - 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单根头发纤维颜色的图像分析
大体时间:0 - 6 个月
头皮选定区域宏观照片的图像分析
0 - 6 个月
消费者对头皮与头发状况及头发灰白的感知
大体时间:0 - 6 个月
问卷
0 - 6 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
与头皮和头发健康相关的头皮表面蛋白质组学分析
大体时间:0 - 6 个月
0 - 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HMN-BIO-4402

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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