Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kosmetiska formuleringar på utseendet av grått hår.

29 april 2026 uppdaterad av: Unilever R&D

Effekten av kosmetiska formuleringar på utseendet av grått hår

Denna studie är en 6-månaders (180 dagar) enkelcenterstudie med dubbelblindning, utformad för att undersöka effekten av två kosmetiska produkter på utseendet av grått hår.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, dubbelblind, helhuvudstudie utformad för att utvärdera effekten av två kosmetiska behandlingar som lämnas kvar på utseendet av grått hår. Denna studie kommer att acceptera upp till 190 deltagare per cell (380 deltagare totalt) som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna för att säkerställa att minst 150 deltagare per cell slutför studien. Deltagarna kommer att randomiseras för att få en av de två kosmetiska hårprodukterna. Produkterna kommer att appliceras på hela hårbotten med hjälp av ett definierat protokoll.

Om de accepteras till studien kommer deltagarna att förses med marknadsförda schampo- och balsamprodukter för användning under hela studien.

Visuella och instrumentella bedömningar av hårfärg kommer att genomföras under hela studiens varaktighet (6 månader/180 dagar). Icke-invasiva hudytprov kommer att samlas in vid baslinjen, dag 90 och dag 180 för utvärdering av målproteiner och oinriktad proteomanalys av hårbotten- och hårhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
        • Rekrytering
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk kvinna eller man mellan 25 och 60 år, båda inkluderade vid tidpunkten för samtycke.
  • Av vilken ras och etnicitet som helst.
  • Kan läsa och förstå alla studieinstruktioner och andra relevanta studiedokument samt förstå testprocedurerna (på engelska) och kan fatta ett fritt beslut om att delta i studien.
  • Har 15–35 % naturligt grått hår.
  • Tillgänglig för alla studiebesök.

Exklusionskriterier:

  • Personer med någon relevant tidigare eller nuvarande medicinsk historia som kan påverka studie resultaten eller kan leda till ökad risk för deltagaren enligt bedömning av huvudprövaren eller utsedd representant, inklusive historia av cancer, insulinberoende diabetes, akut eller kronisk njursvikt, kroniska inflammatoriska tillstånd (artrit, osteoartrit, inflammatorisk tarmsjukdom, kolit, etc.), astma (ej inklusive motionsutlöst astma), epilepsi, okontrollerad hypertyreos eller okontrollerad hypotyreos. Deltagare med välkontrollerad hypertyreos och hypotyreos (stabil medicinering i mer än 6 månader) kommer att tillåtas.
  • Mönsterhåravfall (Savin ≥ 2 för kvinnor, eller Hamilton-Norwood ≥ IV & exklusive vertexhåravfall för män) eller någon historia av håravfall av medicinska skäl, inklusive men inte begränsat till alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis eller telogen effluvium.
  • Personer som är känsliga/allergiska mot något av ingredienserna i något av testprodukterna, fästmedel, tatueringspigment/bläck eller metaller som används i nålar (t.ex. krom eller nickel).
  • Personer med ett immunologiskt tillstånd eller blodburen sjukdom (t.ex. HIV, HBV, AIDS, multipel skleros, Crohns sjukdom, reumatoid artrit) eller som för närvarande använder orala eller systemiska immunosuppressiva läkemedel och biologiska läkemedel (t.ex. azatioprin, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyklofosfamid, cyklosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mykofenolatmofetil, metotrexat, Orencia®, prednison, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) och/eller genomgår strålning eller kemoterapi enligt studiens dokumentation.
  • Personer som har påbörjat ett långtidsmedicinerande inom de senaste 6 månaderna eller har bytt märke, tillverkare eller dos av ett långtidsmedicinerande.
  • Personer som för närvarande använder eller regelbundet har använt kortikosteroider (kända som steroider), systemiskt eller topiskt, topiskt var som helst på kroppen, förutom nasalt, och/eller okulärt bruk är acceptabelt inom de senaste 4 veckorna (inklusive men inte begränsat till betametason, klobetasol, desoximetason, diflorason, fluocinonid, flutikason, mometason, halcinonid och halobetasol) (se lista i bilaga 8).
  • Personer som för närvarande tar några andra läkemedel som, enligt huvudprövarens eller utsedd representants åsikt, kan störa studien (t.ex. receptbelagda antiinflammatoriska läkemedel, antikoagulantia, etc.).
  • Personer med hemofili, anemi eller något annat blodkoagulationsrubbning.
  • Personer som har en historia av systemiska granulomatösa sjukdomar, aktiva eller inaktiva (t.ex. sarkoidos, Wegeners granulomatos, tuberkulos) eller bindvävssjukdomar (t.ex. lupus, dermatomyosit).
  • Personer som är involverade i någon aspekt av administration eller är anställd av sponsor eller testanläggning.
  • Personer som för närvarande använder/tar eller har använt/tagit inom de senaste 3 månaderna några topiska eller inmundiga anti-grått hår- eller hårväxttillskott/behandlingar (exempel: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength etc.).

Huvudprövaren kan utesluta deltagare för andra tillstånd, faktorer eller läkemedel som de anser kan påverka hudens respons eller tolkningen av testresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kosmetisk produkt U82
Kosmetiskt hårbottensprodukt som lämnas kvar på hårbotten och används en gång dagligen på hela hårbotten i 6 månader.
Kosmetiskt hårbottenprodukt för lämnande på
Experimentell: Kosmetisk produkt Z63
Kosmetiskt hårbottenprodukt att lämnas kvar på hårbotten, att användas en gång dagligen på hela hårbotten i 6 månader.
Kosmetisk hårbottensprodukt för att lämnas på

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell bedömning av procent grått hår
Tidsram: 0 - 6 månader
Procent grått hår bedömt över hela huvudet av expertbedömare
0 - 6 månader
Bildanalys av grå hårs utseende
Tidsram: 0 - 6 månader
Bildanalys av globala fotografier av huvudet
0 - 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildanalys av enskilt hårfiberfärg
Tidsram: 0 - 6 månader
Bildanalys av makrofotografier av utvalda områden på hårbotten
0 - 6 månader
Konsumentuppfattning av hårbottens och hårets tillstånd samt grånande hår
Tidsram: 0 - 6 månader
Frågeformulär
0 - 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteomanalys av hårbottens ytproteiner associerade med hårbottens- och hårhälsa
Tidsram: 0 - 6 månader
0 - 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMN-BIO-4402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera