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L'Effetto delle Formulazioni Cosmetiche sull'Aspetto dei Capelli Grigi.

29 aprile 2026 aggiornato da: Unilever R&D

L'Effetto delle Formulazioni Cosmetiche sull'Aspetto dei Capelli Grigi

Questo studio è uno studio monocentrico in doppio cieco della durata di 6 mesi (180 giorni) progettato per esplorare l'effetto di due prodotti cosmetici sull'aspetto dei capelli grigi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, che coinvolge l'intera testa, progettato per valutare l'effetto di due trattamenti cosmetici lasciati in posa sull'aspetto dei capelli grigi. Questo studio accetterà fino a 190 partecipanti per gruppo (380 partecipanti in totale) che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per garantire che almeno 150 partecipanti per gruppo completino lo studio. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere uno dei due prodotti cosmetici per capelli. I prodotti saranno applicati su tutto il cuoio capelluto seguendo un protocollo definito.

Se accettati nello studio, ai partecipanti verranno forniti prodotti shampoo e balsamo commerciali da utilizzare per tutta la durata dello studio.

Valutazioni visive e strumentali del colore dei capelli saranno condotte per tutta la durata dello studio (6 mesi/180 giorni). Campioni non invasivi della superficie cutanea saranno raccolti al basale, al giorno 90 e al giorno 180 per la valutazione delle proteine target e per un'analisi proteomica non mirata della salute del cuoio capelluto e dei capelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
        • Reclutamento
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna o uomo in buona salute di età compresa tra 25 e 60 anni, inclusi, al momento del consenso.
  • Di qualsiasi razza ed etnia.
  • In grado di leggere e comprendere tutte le istruzioni dello studio e qualsiasi altro documento di studio pertinente e comprendere le procedure di test (in inglese) e in grado di prendere una decisione libera sulla partecipazione allo studio.
  • Ha dal 15% al 35% di capelli naturalmente grigi.
  • Disponibile a partecipare a tutte le visite dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi anamnesi medica rilevante passata o presente che possa influenzare i risultati dello studio o comportare un aumento del rischio per il partecipante secondo il giudizio dello Sperimentatore o del suo delegato, inclusa una storia di cancro, diabete insulino-dipendente, insufficienza renale acuta o cronica, disturbi infiammatori cronici (artrite, osteoartrite, malattia infiammatoria intestinale, colite, ecc.), asma (non inclusa l'asma indotta da esercizio fisico), epilessia, ipertiroidismo non controllato o ipotiroidismo non controllato. Saranno ammessi i partecipanti con ipertiroidismo e ipotiroidismo ben controllati (terapia stabile da più di 6 mesi).
  • Perdita di capelli a modello (Savin ≥ 2 per le donne, o Hamilton-Norwood ≥IV ed esclusa la perdita di capelli al vertice per gli uomini) o qualsiasi storia di perdita di capelli per motivi medici, inclusi, ma non limitati a, alopecia areata, alopecia universalis, alopecia totalis o telogen effluvium.
  • Individui sensibili/allergici a uno qualsiasi degli ingredienti di uno qualsiasi dei prodotti testati, adesivi, pigmenti/inchiostri per tatuaggi o metalli utilizzati negli aghi (ad es. cromo o nichel).
  • Individui con un disturbo immunologico o una malattia a trasmissione ematica (ad es. HIV, HBC, AIDS, sclerosi multipla, morbo di Crohn, artrite reumatoide) o che attualmente utilizzano farmaci immunosoppressori orali o sistemici e biologici (ad es. azatioprina, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, ciclofosfamide, ciclosporina, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, micofenolato mofetile, metotrexato, Orencia®, prednisone, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) e/o sottoposti a radioterapia o chemioterapia come determinato dalla documentazione dello studio.
  • Individui che hanno iniziato un farmaco a lungo termine negli ultimi 6 mesi o hanno cambiato marca, produttore o dosaggio di un farmaco a lungo termine.
  • Individui che attualmente utilizzano o hanno utilizzato regolarmente corticosteroidi (noti come steroidi), per via sistemica o topica, topicamente in qualsiasi parte del corpo, tranne che per uso nasale e/o oculare, accettabile nelle ultime 4 settimane (inclusi ma non limitati a betametasone, clobetasolo, desossimetasone, diflorasone, fluocinonide, fluticasone, mometasone, alcinonide e alobetasolo) (vedere elenco in Appendice 8).
  • Individui che attualmente assumono qualsiasi altro farmaco che, a giudizio dello Sperimentatore o del suo delegato, possa interferire con lo studio (ad es. farmaci antinfiammatori su prescrizione, anticoagulanti, ecc.).
  • Individui con emofilia, anemia o qualsiasi altro disturbo della coagulazione del sangue.
  • Individui con una storia di malattie granulomatose sistemiche, attive o inattive, (ad es. sarcoidosi, granulomatosi di Wegener, tubercolosi) o malattie del tessuto connettivo (ad es. lupus, dermatomiosite).
  • Individui coinvolti in qualsiasi aspetto dell'amministrazione o dipendenti dello Sponsor o della struttura di test.
  • Individui che attualmente utilizzano/assumono o hanno utilizzato/assunto negli ultimi 3 mesi qualsiasi integratore/trattamento topico o ingeribile contro i capelli grigi o per la crescita dei capelli (esempi: Arey: Not Today, Anti-gray hair supplements, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength ecc.).

Lo Sperimentatore può escludere i partecipanti per altre condizioni, fattori o farmaci che ritiene possano influenzare la risposta della pelle o l'interpretazione dei risultati del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto cosmetico U82
Prodotto cosmetico per cuoio capelluto da lasciare in posa, da utilizzare una volta al giorno su tutto il cuoio capelluto per 6 mesi.
Prodotto cosmetico da lasciare sul cuoio capelluto
Sperimentale: Prodotto cosmetico Z63
Prodotto cosmetico per cuoio capelluto da lasciare in posa, da utilizzare una volta al giorno su tutto il cuoio capelluto per 6 mesi.
Prodotto cosmetico da lasciare sul cuoio capelluto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione visiva della percentuale di capelli grigi
Lasso di tempo: 0 - 6 mesi
Percentuale di capelli grigi valutata su tutta la testa da un valutatore esperto
0 - 6 mesi
Analisi dell'immagine dell'aspetto dei capelli grigi
Lasso di tempo: 0 - 6 mesi
Analisi delle immagini di fotografie globali della testa
0 - 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle immagini del colore delle singole fibre capillari
Lasso di tempo: 0 - 6 mesi
Analisi delle immagini di macrofotografie di aree selezionate del cuoio capelluto
0 - 6 mesi
Percezione del consumatore riguardo alla condizione del cuoio capelluto e dei capelli e all'incanutimento
Lasso di tempo: 0 - 6 mesi
Questionari
0 - 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi proteomica delle proteine della superficie del cuoio capelluto associate alla salute del cuoio capelluto e dei capelli
Lasso di tempo: 0 - 6 mesi
0 - 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMN-BIO-4402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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