Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatów kosmetycznych na wygląd siwych włosów.

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Unilever R&D

Wpływ Formulacji Kosmetycznych na Wygląd Siwych Włosów

To badanie jest 6-miesięcznym (180 dni) jednostkowym, podwójnie ślepym badaniem zaprojektowanym do zbadania wpływu dwóch produktów kosmetycznych na wygląd siwych włosów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane, podwójnie zaślepione badanie obejmujące całą głowę, zaprojektowane w celu oceny wpływu dwóch kosmetycznych zabiegów bez spłukiwania na wygląd siwych włosów. Badanie to przyjmie do 190 uczestników na grupę (łącznie 380 uczestników), którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, aby zapewnić, że co najmniej 150 uczestników na grupę ukończy badanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednego z dwóch kosmetycznych produktów do włosów. Produkty będą aplikowane na całą skórę głowy zgodnie z określonym protokołem.

W przypadku zakwalifikowania do badania, uczestnicy otrzymają dostępne na rynku produkty szamponu i odżywki do stosowania przez cały okres trwania badania.

Wizualne i instrumentalne oceny koloru włosów będą prowadzone przez cały okres trwania badania (6 miesięcy/180 dni). Nieinwazyjne próbki powierzchni skóry będą pobierane na początku badania, w dniu 90 i dniu 180 w celu oceny białek docelowych i nieukierunkowanej analizy proteomicznej stanu skóry głowy i zdrowia włosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
        • Rekrutacyjny
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa kobieta lub mężczyzna w wieku od 25 do 60 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody.
  • Każdej rasy i pochodzenia etnicznego.
  • Zdolność do przeczytania i zrozumienia wszystkich instrukcji badania oraz innych istotnych dokumentów badania, zrozumienia procedur testowych (w języku angielskim) oraz możliwość podjęcia swobodnej decyzji o udziale w badaniu.
  • Posiadanie 15–35% naturalnie siwych włosów.
  • Dyspozycyjność na wszystkie wizyty w ramach badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z jakąkolwiek istotną przeszłą lub obecną historią medyczną, która może wpłynąć na wyniki badania lub zwiększyć ryzyko dla uczestnika w ocenie badacza lub osoby upoważnionej, w tym historia nowotworów, cukrzycy insulinoniezależnej, ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek, przewlekłych zaburzeń zapalnych (artretyzm, choroba zwyrodnieniowa stawów, nieswoiste zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy itp.), astmy (z wyjątkiem astmy wysiłkowej), padaczki, niekontrolowanej nadczynności tarczycy lub niekontrolowanej niedoczynności tarczycy. Uczestnicy z dobrze kontrolowaną nadczynnością i niedoczynnością tarczycy (stabilna farmakoterapia dłużej niż 6 miesięcy) będą dopuszczeni.
  • Łysienie typu męskiego lub żeńskiego (Savin ≥ 2 dla kobiet lub Hamilton-Norwood ≥ IV, z wyłączeniem łysienia wierzchołkowego u mężczyzn) lub jakakolwiek historia łysienia z przyczyn medycznych, w tym, ale nie ograniczając się do, łysienia plackowatego, łysienia całkowitego, łysienia uogólnionego lub łysienia telogenowego.
  • Osoby wrażliwe/alergiczne na jakikolwiek składnik produktów testowych, klejów, pigmentów/tuszu do tatuaży lub metali używanych w igłach (np. chrom lub nikiel).
  • Osoby z zaburzeniami immunologicznymi lub chorobami przenoszonymi przez krew (np. HIV, HCV, AIDS, stwardnienie rozsiane, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów) lub obecnie stosujące doustne lub systemowe leki immunosupresyjne i biologiczne (np. azatiopryna, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, cyklofosfamid, cyklosporyna, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mykofenolan mofetylu, metotreksat, Orencia®, prednizon, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®) i/lub poddawane radioterapii lub chemioterapii zgodnie z dokumentacją badania.
  • Osoby, które rozpoczęły długoterminową farmakoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zmieniły markę, producenta lub dawkę długoterminowego leku.
  • Osoby obecnie stosujące lub regularnie stosujące kortykosteroidy (znane jako sterydy), systemowo lub miejscowo, miejscowo na dowolnej części ciała, z wyjątkiem donosowego i/lub okulistycznego stosowania, które jest dopuszczalne w ciągu ostatnich 4 tygodni (w tym, ale nie ograniczając się do, betametazonu, klobetazolu, deoksymetazonu, diflorazonu, fluocynonidu, flutykazonu, momentazonu, halcynonidu i halobetazolu) (patrz lista w Załączniku 8).
  • Osoby obecnie przyjmujące jakiekolwiek inne leki, które, w opinii badacza lub osoby upoważnionej, mogą zakłócać badanie (np. przepisane leki przeciwzapalne, antykoagulanty itp.).
  • Osoby z hemofilią, anemią lub jakimikolwiek innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi.
  • Osoby z historią układowych chorób ziarniniakowych, aktywnych lub nieaktywnych (np. sarkoidozy, ziarniniakowatości Wegenera, gruźlicy) lub chorób tkanki łącznej (np. tocznia, zapalenia skórno-mięśniowego).
  • Osoby zaangażowane w jakikolwiek aspekt administracji lub będące pracownikiem sponsora lub placówki badawczej.
  • Osoby obecnie stosujące/zażywające lub stosujące/zażywające w ciągu ostatnich 3 miesięcy jakiekolwiek miejscowe lub doustne suplementy/zabiegi przeciw siwieniu włosów lub na porost włosów (przykłady: Arey: Not Today, suplementy przeciw siwieniu włosów, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength itp.).

Badacz może wykluczyć uczestników z innych powodów, czynników lub leków, które jego zdaniem mogą wpłynąć na reakcję skóry lub interpretację wyników testów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny U82
Kosmetyczny produkt do skóry głowy, przeznaczony do pozostawienia na skórze, stosowany raz dziennie na całą skórę głowy przez 6 miesięcy.
Kosmetyk do skóry głowy pozostawiany na włosach
Eksperymentalny: Kosmetyk Z63
Kosmetyczny produkt na skórę głowy do pozostawienia, stosowany raz dziennie na całą skórę głowy przez 6 miesięcy.
Kosmetyk do skóry głowy typu "leave-on"

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena procentu siwych włosów
Ramy czasowe: 0 - 6 miesięcy
Procent siwych włosów oceniany na całej głowie przez eksperta
0 - 6 miesięcy
Analiza obrazowa wyglądu siwych włosów
Ramy czasowe: 0 - 6 miesięcy
Analiza obrazu globalnych fotografii głowy
0 - 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obrazu pojedynczego włókna włosów pod kątem koloru
Ramy czasowe: 0 - 6 miesięcy
Analiza obrazowa makrofotografii wybranych obszarów skóry głowy
0 - 6 miesięcy
Postrzeganie przez konsumentów stanu skóry głowy i włosów oraz siwizny włosów
Ramy czasowe: 0 - 6 miesięcy
Kwestionariusze
0 - 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza proteomiczna białek powierzchniowych skóry głowy związanych ze zdrowiem skóry głowy i włosów
Ramy czasowe: 0 - 6 miesięcy
0 - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMN-BIO-4402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj