Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kozmetikai formulák hatása a szőke haj megjelenésére.

2026. április 29. frissítette: Unilever R&D

A kozmetikai formulák hatása az őszhaj megjelenésére

Ez a vizsgálat egy 6 hónapos (180 napos), egy központú, kettős vak tanulmány, amely két kozmetikai termék hatását vizsgálja a szőke haj megjelenésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak, teljes fej vizsgálat, amelyet két kozmetikai hagyásos kezelés hatásának értékelésére terveztek a szürke haj megjelenésére. Ez a vizsgálat cellánként legfeljebb 190 résztvevőt fogad el (összesen 380 résztvevő), akik megfelelnek a bevonási/kizárási kritériumoknak, hogy biztosítsák, hogy cellánként legalább 150 résztvevő fejezze be a vizsgálatot. A résztvevők véletlenszerűen kapják meg a két kozmetikai hajtermék egyikét. A termékeket meghatározott protokoll szerint alkalmazzák az egész fejbőrre.

Ha elfogadják a vizsgálatra, a résztvevők kapnak forgalmazott sampon és balzsam termékeket a vizsgálat során történő használatra.

A hajszín vizuális és műszeres értékeléseit a vizsgálat teljes időtartama alatt (6 hónap/180 nap) végezzük. Nem invazív bőrfelszíni mintákat gyűjtenek a kiindulási állapotban, a 90. és a 180. napon a célfehérjék értékelésére és a fejbőr és haj egészségének célzatlan proteomikai elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413
        • Toborzás
        • Comprehensive Research Group, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • Egészséges nő vagy férfi 25 és 60 év között, beleértve mindkét határt a beleegyezés időpontjában.
  • Bármely fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó.
  • Képes elolvasni és megérteni az összes vizsgálati utasítást és egyéb releváns vizsgálati dokumentumot, valamint megérteni a tesztelési eljárásokat (angol nyelven), és képes szabad döntést hozni a vizsgálatban való részvételről.
  • Természetes szürke hajmennyisége 15–35% között van.
  • Rendelkezésre áll az összes vizsgálati látogatásra.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknek bármilyen releváns múltbeli vagy jelenlegi orvosi előzménye van, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit vagy megnövelheti a résztvevő kockázatát a vizsgálatvezető vagy kijelölt képviselője megítélése szerint, beleértve a rák, inzulinfüggő cukorbetegség, akut vagy krónikus veseelegtelenség, krónikus gyulladásos betegségek (artritisz, osteoartritisz, gyulladásos bélbetegség, colitis stb.), asztma (kivéve a testmozgás által kiváltott asztmát), epilepszia, kontrollálatlan hipertiroidizmus vagy kontrollálatlan hipotiroidizmus anamnézisét. Azok a résztvevők, akiknek jól kontrollált hipertiroidizmusa és hipotiroidizmusa van (stabil gyógyszeres kezelés több mint 6 hónapja), megengedettek.
  • Mintás hajhullás (Savin ≥ 2 a nőknél, vagy Hamilton-Norwood ≥IV, és a férfiaknál a fejtetői hajhullás kivételével) vagy bármilyen orvosi okokból történt hajhullás anamnézise, beleértve, de nem kizárólagosan az areata alopeciát, az universalis alopeciát, a totalis alopeciát vagy a telogen effluviumot.
  • Azok a személyek, akik allergiásak/érzékenyek bármelyik teszttermék összetevőjére, ragasztóanyagára, tetováló festékre/tintára vagy a tűkben használt fémekre (pl. króm vagy nikkel).
  • Azok a személyek, akiknek immunológiai rendellenességük vagy vérrel terjedő betegségük van (pl. HIV, HBC, AIDS, sclerosis multiplex, Crohn-betegség, reumatoid arthritisz), vagy jelenleg szisztémás vagy orális immunoszuppresszív gyógyszereket és biológiai terápiákat használnak (pl. azatioprin, belimumab, Cimzia®, Cosentyx®, ciklofoszfamid, ciklosporin, Enbrel®, Humira®, Imuran®, Kineret®, mikofenolát mofetil, metotrexát, Orencia®, prednizolon, Remicade®, Rituxan®, Siliq™, Simponi®, Stelara®, Taltz®), és/vagy sugár- vagy kemoterápián részesülnek a vizsgálati dokumentáció szerint.
  • Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban kezdték el a hosszú távú gyógyszeres kezelést, vagy megváltoztatták a hosszú távú gyógyszer márkáját, gyártóját vagy adagolását.
  • Azok a személyek, akik jelenleg használnak vagy rendszeresen használtak szisztémás vagy topikális kortikoszteroidokat (szteroidokként ismertek), testük bármely részén topikálisan, kivéve orr- és/vagy szemészeti alkalmazás, ami az elmúlt 4 héten belül elfogadható (beleértve, de nem kizárólagosan a betamethasont, clobetasolt, desoximetasont, diflorasont, fluocinonidot, fluticasonot, mometasonot, halcinonidot és halobetasolt) (lásd a listát a 8. függelékben).
  • Azok a személyek, akik jelenleg bármilyen más gyógyszert szednek, amely a vizsgálatvezető vagy kijelölt képviselője véleménye szerint zavarhatja a vizsgálatot (pl. vényköteles gyulladáscsökkentők, antikoagulánsok stb.).
  • Azok a személyek, akiknek hemofíliájuk, vérszegénységük vagy bármilyen más vérzékelégtelenségi rendellenességük van.
  • Azok a személyek, akiknek rendszeres granulomatosus betegségük, aktív vagy inaktív, van (pl. sarcoidosis, Wegener-féle granulomatosis, tuberkulózis) vagy kötőszöveti betegségük (pl. lupus, dermatomyositis).
  • Azok a személyek, akik bármilyen módon részt vesznek a vizsgálat adminisztrációjában, vagy a megbízó vagy tesztelő létesítmény alkalmazottai.
  • Azok a személyek, akik jelenleg használnak/szednek vagy az elmúlt 3 hónapban használtak/szedtek bármilyen topikális vagy bevehető anti-szürke haj vagy hajnövekedési kiegészítőt/kezelést (példák: Arey: Not Today, Anti-szürke haj kiegészítők, Heyhair: Gray Escape Advanced Anti-Gray Hair Growth Supplements, Vegamour: GRO Ageless Gray Delay Hair Supplements, Elon Essentials, R3 Extra Strength stb.).

A vizsgálatvezető további feltételek, tényezők vagy gyógyszerek miatt is kizárhat résztvevőket, amelyek véleménye szerint befolyásolhatják a bőr reakcióját vagy a teszt eredmények értelmezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kozmetikai termék U82
Hajszíntől független, hat hónapig napi egyszer az egész fejbőrre alkalmazandó, lemosás nélkül használható fejbőrápoló termék.
Kozmetikai hajban maradó termék
Kísérleti: Kozmetikai termék Z63
Kozmetikai hajborra felvitt termék, amelyet naponta egyszer kell felvinni a teljes hajborra 6 hónapon keresztül.
Kozmetikai fejbőrre szánt maradéktermék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szürke haj százalékos arányának vizuális értékelése
Időkeret: 0 - 6 hónap
Szakértői értékelő által a teljes fejen felmért szürke haj százalékos aránya
0 - 6 hónap
A szürke haj megjelenésének képelemzése
Időkeret: 0 - 6 hónap
A fej globális fényképeinek képalkotási elemzése
0 - 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyedi hajszálszál színének képalkotási elemzése
Időkeret: 0 - 6 hónap
A fejbőr kiválasztott területeinek makrofotóinak képfeldolgozása
0 - 6 hónap
A fogyasztók észlelése a fejbőr és haj állapotáról, valamint a haj őszüléséről
Időkeret: 0 - 6 hónap
Kérdőívek
0 - 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejbőrfelszíni fehérjék proteomikai elemzése a fejbőr és a haj egészségével összefüggésben
Időkeret: 0 - 6 hónap
0 - 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMN-BIO-4402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel