インプラント周囲溝液中の25(OH)D3およびLL-37レベルの評価
インプラント周囲疾患におけるインプラント周囲溝液中の25(OH)D3およびLL-37レベルの評価
歯科インプラントの骨結合と生存率を著しく向上させた技術的進歩にもかかわらず、インプラント周囲炎やインプラント周囲粘膜炎などの生物学的合併症は、インプラント周囲で一般的です。 活性型ビタミンDである1,25-ジヒドロキシビタミンD3（1,25(OH)2D3）は、カセリシジンファミリーに属するヒト抗菌ペプチドであるロイシン-リジン-37（LL-37）の発現によって誘導される可能性があります。 研究により、1,25(OH)2D3およびその前駆体である25(OH)D3は、受容体活性化核因子カッパBリガンド（RANKL）、腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターロイキン（IL）-1、IL-6の放出を抑制し、歯槽骨の喪失を防ぐことで、炎症を著しく軽減することが示されています。 これまでに、インプラント周囲溝液（PIOS）において多くのサイトカインが調査されてきました。 PIOSにおけるビタミンDおよびLL-37レベルを直接調査した研究の欠如が、このプロジェクトの独自の価値を構成しています。 本研究は、PIOS中のLL-37および25(OH)D3レベルを比較し、それらがIL-6、IL-10、MMP-8などのマーカーおよび臨床パラメータとどのように相関するかを調べることを目的としています。 レジェプ・タイイップ・エルドアン大学歯学部で歯科インプラントを受け、インプラント支持プロテーゼを少なくとも1年間使用しており、本研究について説明を受けた18歳から65歳のボランティアが研究に含まれます。 グループは、インプラント周囲健康、インプラント周囲粘膜炎、インプラント周囲炎として形成されます。 研究に含まれる患者のインプラントは、プローブポケット深さ（PPD）、臨床的付着レベル（CAL）、排膿（S）、修正歯肉指数（mGI）、プラーク指数（mPI）、出血指数（mBI）、角化歯肉量、付着歯肉量について評価されます。 PIOSおよび血清サンプルを患者から採取し、それらと歯周状態との関係、および相互の関係を統計的に評価します。
このプロジェクトは、インプラント周囲疾患の早期診断に使用できる新しいバイオマーカーの発見に役立つ可能性があります。 この研究は、より早期の治療、患者コストの削減、さらにはこれらの疾患に対する新しい治療計画の開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から65歳であること、
- 歯科インプラントを有し、インプラント支持プロテーゼを少なくとも1年間使用していること、
- 過去3か月間に全身的および/または局所的な抗生物質/抗炎症薬または洗口液を使用していないこと、
- 過去6か月間に歯周/インプラント周囲治療を受けていないこと。
除外基準：
- インプラント周囲状態に影響を与える全身疾患または状態を有すること、
- 代謝性骨疾患を有すること、
- 歯ぎしり、
- 妊娠中または授乳中であること、
- 過去6か月以内に歯周/インプラント周囲治療を受けていること、
- 喫煙およびアルコール使用、
- ビタミンDサプリメントを摂取していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康群
組織に炎症の臨床徴候がないこと、プロービング時の出血がないこと、PPDが5.0 mm以下であること、初期治癒後の骨吸収が2 mmを超えないことなどの基準が求められます。
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インプラント周囲粘膜炎
組織の炎症の臨床徴候（発赤、腫脹、化膿）、プロービング時の出血、およびPPD 5.0 mmなどの基準が求められます。
インプラント埋入時には、周囲軟組織の高さが初期プロービング深度に影響を与えます。
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インプラント周囲炎
組織において、出血、炎症、発赤、浮腫、化膿、さらにこれらに加えて、骨喪失＞5mmおよびPPDで放射線学的に観察されるものが観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ（PPD）
時間枠：ベースライン
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インプラント周囲の歯肉縁からポケット底までの距離を、歯周プローブを用いてmm単位で測定し、各インプラントにつき6か所で行いました。
各インプラントの周囲の平均値を算出します。 |
ベースライン
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臨床的付着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン
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PPD測定と同様に、ポケット底部とインプラントネック間の距離を測定することによって行われます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25-ヒドロキシビタミンD3（(25(OH)D3)）
時間枠：ベースライン
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PIOSサンプル中の25(OH)D3レベルは、ELISA法またはCMIA法によって分析されます。
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ベースライン
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ロイシンロイシン-37 (LL-37)
時間枠：ベースライン
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PIOSサンプル中のLL-37レベルはELISA法によって評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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