- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280754
임플란트 주위 치조골유체에서의 25(OH)D3 및 LL-37 수준 평가
임플란트 주위 질환에서 임플란트 주위 열구액 내 25(OH)D3 및 LL-37 수준 평가
치과 임플란트 골유착과 생존율을 크게 향상시킨 기술적 발전에도 불구하고, 임플란트 주변에서는 임플란트주위염 및 임플란트주위 점막염과 같은 생물학적 합병증이 흔합니다. 비타민 D의 활성 형태인 1,25-다이하이드록시비타민 D3(1,25(OH)2D3)는 카텔리시딘 패밀리에 속하는 인간 항균 펩타이드인 류신-라이신-37(LL-37)의 발현에 의해 유도될 수 있습니다. 연구에 따르면 1,25(OH)2D3와 그 전구체인 25(OH)D3는 수용체 활성화 핵인자 카파 B 리간드(RANKL), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터루킨(IL)-1 및 IL-6의 방출을 억제하고, 치조골 손실을 방지함으로써 염증을 유의하게 감소시킵니다. 지금까지 임플란트주위열구액(PIOS)에서 많은 사이토카인이 연구되었습니다. PIOS 내 비타민 D와 LL-37 수준을 직접적으로 조사한 연구의 부재가 이 프로젝트의 독특한 가치를 구성합니다. 본 연구는 PIOS 내 LL-37 및 25(OH)D3 수준을 비교하고, 이들이 IL-6, IL-10, MMP-8과 같은 표지자 및 임상 매개변수와의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 레제프 타이이프 에르도안 대학교 치과대학에서 치과 임플란트를 받고 임플란트 지지 보철물을 최소 1년 이상 사용 중이며, 본 연구에 대해 설명을 들은 18-65세의 자원봉사자가 연구에 포함됩니다. 그룹은 임플란트주위 건강, 임플란트주위 점막염 및 임플란트주위염으로 구성됩니다. 연구에 포함된 환자의 임플란트는 탐침용 주머니 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 고름(S), 수정된 치은 지수(mGI), 플라크 지수(mPI), 출혈 지수(mBI), 각화 치은량 및 부착 치은량에 대해 평가될 것입니다. 환자로부터 PIOS 및 혈청 샘플을 얻고, 이들의 치주 상태 및 서로 간의 관계를 통계적으로 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 임플란트주위 질환의 조기 진단에 사용될 수 있는 새로운 바이오마커를 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 더 빠른 치료, 낮은 환자 비용, 심지어 이러한 질환에 대한 새로운 치료 계획 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이,
- 치과 임플란트를 보유하고 임플란트 지지 보철물을 최소 1년 이상 사용한 경우,
- 최근 3개월 동안 전신 및/또는 국소 항생제/항염증제 또는 구강 세정제를 사용하지 않은 경우,
- 최근 6개월 동안 치주/임플란트 주위 치료를 받지 않은 경우.
제외 기준:
- 임플란트 주위 상태에 영향을 미치는 전신 질환 또는 상태를 보유한 경우,
- 대사성 골질환을 보유한 경우,
- 이갈이,
- 임신 또는 수유 중인 경우,
- 최근 6개월 이내에 치주/임플란트 주위 치료를 받은 경우,
- 흡연 및 음주,
- 비타민 D 보충제 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 그룹
조직 내 염증의 임상적 징후 부재, 탐침 시 출혈 부재, PPD ≤5.0 mm, 초기 치유 후 2 mm를 초과하는 골 손실 부재와 같은 기준을 확인할 것입니다.
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치주 임플란트 점막염
조직 내 염증의 임상 징후(발적, 부종, 고름 형성), 탐침 시 출혈, 5.0mm의 PPD와 같은 기준이 확인될 것입니다.
임플란트 식립 시, 주변 연조직의 높이가 초기 탐침 깊이에 영향을 미칩니다.
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치주염
조직에서 출혈, 염증, 발적, 부종, 화농이 관찰되며, 이 외에도 골 손실 >5 mm 및 PPD에서 방사선학적으로 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침법으로 측정한 치주낭 깊이(PPD)
기간: 기준선
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임플란트 주위의 치은연에서 치주낭 바닥까지의 거리는 치주 탐침자를 사용하여 각 임플란트당 6개의 위치에서 mm 단위로 측정되었습니다.
각 임플란트 둘레에 대한 평균값이 결정될 것입니다.
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기준선
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 기준선
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PPD 측정과 유사하게, 이것은 포켓 바닥과 임플란트 경부 사이의 거리를 측정함으로써 이루어집니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25-하이드록시 비타민 D3 ((25(OH)D3))
기간: 기준선
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PIOS 샘플의 25(OH)D3 수치는 ELISA 또는 CMIA 방법으로 분석됩니다.
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기준선
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류신 류신-37 (LL-37)
기간: 기준치
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PIOS 샘플의 LL-37 수준은 ELISA 방법으로 평가될 것입니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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