Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

25(OH)D3- ja LL-37-pitoisuuksien arviointi implantin ympärisylvestä

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

25(OH)D3:n ja LL-37:n pitoisuuksien arviointi implanttinsuontaimenesteessä peri-implanttitautitiloissa

Huolimatta teknologisista edistysaskeleista, jotka ovat parantaneet merkittävästi hammasimplanttien luuintegroitumista ja selviytymisprosentteja, biologiset komplikaatiot kuten peri-implanttiitti ja peri-implanttimukosiitti ovat yleisiä implantin ympärillä. D-vitamiinin aktiivinen muoto, 1,25-dihydroksivitamiini D3 (1,25(OH)2D3), voidaan indusoida leusiini-lysiini-37 (LL-37):n ekspressiolla, joka on ihmisen antimikrobinen peptidi katelisiidiiniperheessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 1,25(OH)2D3 ja sen esiaste, 25(OH)D3, vähentävät merkittävästi tulehdusta tukahduttamalla reseptoriaktivointi ydintekijä kappa b ligandin (RANKL), kasvaimen nekroositekijä-alfan (TNF-α), interleukiini (IL)-1:n ja IL-6:n vapautumista sekä estämällä alveoliluun häviötä. Tähän mennessä monia sytokiineja on tutkittu peri-implanttifissuurinesteessä (PIOS). Suoran tutkimuksen puute D-vitamiinin ja LL-37:n tasoista PIOS:ssa muodostaa tämän projektin ainutlaatuisen arvon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LL-37:n ja 25(OH)D3:n tasoja PIOS:ssa ja tutkia niiden korrelaatiota merkkiaineiden kuten IL-6:n, IL-10:n ja MMP-8:n sekä kliinisten parametrien kanssa. Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet hammasimplantteja Recep Tayyip Erdoğan -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa ja ovat käyttäneet implanttituettua proteesia vähintään vuoden sekä joille on kerrottu tästä tutkimuksesta. Ryhmät muodostetaan peri-implanttiterveys, peri-implanttimukosiitti ja peri-implanttiitti -ryhmiin. Tutkimukseen otettujen potilaiden implantteja arvioidaan probattu taskusyvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL), märkivä tulehdus (S), modifioitu ientulehdusindeksi (mGI), plakkaindeksi (mPI), verenvuotoindeksi (mBI), keratinisoituneen ikenen määrä ja kiinnittyneen ikenen määrä. PIOS- ja seeruminäytteet otetaan potilailta, ja niiden suhdetta parodontaalitilaan ja toisiinsa arvioidaan tilastollisesti.

Tämä projekti voi auttaa löytämään uusia biomarkkereita, joita voidaan käyttää peri-implanttisairauksien varhaisessa diagnosoinnissa. Tämä tutkimus voi edistää aikaisempaa hoitoa, alentaa potilaskustannuksia ja jopa uusien hoitosuunnitelmien kehittämistä näille sairauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytettävien näytteiden lukumäärän määrittämiseksi suoritettu G*Power-analyysi määritti, että tutkimukseen tulisi sisällyttää yhteensä 72 näytettä/implanttia, kussakin ryhmässä vähintään 24, kun testin voimakkuudeksi otettiin 0.85, vaikutuksen suuruudeksi 0.4 ja tyypin 1 virheeksi (α) 0.05.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Olla 18–65-vuotias,
  • Olla hammasimplanteilla ja käyttää implanttien tukemia proteeseja vähintään vuoden ajan,
  • Ei ole käyttänyt systemaattisia ja/tai topisia antibiootteja/tulehduslääkkeitä tai suuvesiä viimeisten kolmen kuukauden aikana,
  • Ei ole saanut parodontaalista/implantaatin ympäristön hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla systemaattinen sairaus tai tila, joka vaikuttaa implantaatin ympäristön tilaan,
  • Olla metabolinen luusairaus,
  • Bruksismi,
  • Olla raskaana tai imettää,
  • Olla saanut parodontaalista/implantaatin ympäristön hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Tupakointi ja alkoholin käyttö,
  • D-vitamiinilisien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
terve ryhmä
Kriteerejä, kuten kudosten tulehdusoireiden puuttuminen, kudoksesta ei vuoda luotaessa, PPD ≤5,0 mm ja yli 2 mm luukadon puuttuminen alkuparantumisen jälkeen, etsitään.
peri-implantti mukosiitti
Kriteerejä, kuten kudosten tulehduksen kliiniset merkit (punotus, turvotus, märkivä tulehdus), verenvuoto koettauksessa ja 5,0 mm:n PPD, etsitään. Implantin asennushetkellä ympäröivän pehmytkudoksen korkeus vaikuttaa alkuperäiseen koettaussyvyyteen.
periimplanttiitti
Kudoksissa havaitaan verenvuotoa, tulehdusta, punoitusta, turvotusta, märkivää tulehdusta sekä näiden lisäksi >5 mm:n luukatoa ja radiografisesti havaittua PPD:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntelu syvyys (PPD)
Aikaikkuna: alkutila
Etanäisyys ienreunasta implanttien ympärillä olevaan taskun pohjaan mitattiin millimetreinä periodontaalikuvulla kuudessa kohdassa jokaisessa implantissa. Keskimääräinen arvo määritetään jokaisen implantin ympärysmitan osalta.
alkutila
kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: alkutila
Samanlaisesti kuin PPD-mittauksessa, tämä tehdään määrittämällä taskun pohjan ja implantin kaulan välinen etäisyys.
alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25-hydroksivitamiini D3 ((25(OH)D3))
Aikaikkuna: lähtökohta
PIOS-näytteiden 25(OH)D3-pitoisuudet analysoidaan ELISA- tai CMIA-menetelmillä.
lähtökohta
leusiini leusiini-37 (LL-37)
Aikaikkuna: lähtötaso
LL-37-pitoisuuksia PIOS-näytteissä arvioidaan ELISA-menetelmällä.
lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Recep Tayyip Erdogan U

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Tilaa