Оценка уровней 25(OH)D3 и LL-37 в периимплантационной десневой жидкости
Оценка уровней 25(OH)D3 и LL-37 в жидкости периимплантационной борозды при заболеваниях периимплантата
Несмотря на технологические достижения, которые значительно улучшили остеоинтеграцию и выживаемость зубных имплантатов, биологические осложнения, такие как периимплантит и периимплантный мукозит, часто встречаются вокруг имплантата. Активная форма витамина D, 1,25-дигидроксивитамин D3 (1,25(OH)2D3), может индуцироваться экспрессией лейцин-лизин-37 (LL-37), человеческого антимикробного пептида семейства кателицидинов. Исследования показали, что 1,25(OH)2D3 и его предшественник, 25(OH)D3, значительно снижают воспаление, подавляя высвобождение лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа B (RANKL), фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α), интерлейкина (IL)-1 и IL-6, а также предотвращая потерю альвеолярной кости. На сегодняшний день в периимплантной десневой жидкости (ПИДЖ) исследовано множество цитокинов. Отсутствие прямого исследования уровней витамина D и LL-37 в ПИДЖ составляет уникальную ценность данного проекта. Цель этого исследования — сравнить уровни LL-37 и 25(OH)D3 в ПИДЖ и изучить их корреляцию с маркерами, такими как IL-6, IL-10 и MMP-8, а также с клиническими параметрами. В исследование будут включены добровольцы в возрасте 18–65 лет, получившие зубные имплантаты на стоматологическом факультете Университета Реджепа Тайипа Эрдогана, использующие свой имплантат-поддерживаемый протез не менее одного года и проинформированные об этом исследовании. Группы будут сформированы как периимплантное здоровье, периимплантный мукозит и периимплантит. Имплантаты пациентов, включенных в исследование, будут оценены по глубине зондирования кармана (PPD), уровню клинического прикрепления (CAL), нагноению (S), модифицированному десневому индексу (mGI), индексу зубного налета (mPI), индексу кровоточивости (mBI), количеству кератинизированной десны и количеству прикрепленной десны. У пациентов будут взяты образцы ПИДЖ и сыворотки, и их связь с пародонтальным статусом и друг с другом будет статистически оценена.
Этот проект может помочь обнаружить новые биомаркеры, которые можно использовать для ранней диагностики периимплантных заболеваний. Это исследование может способствовать более раннему лечению, снижению затрат пациентов и даже разработке новых планов лечения этих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Наличие зубных имплантатов и использование имплант-поддерживаемых протезов не менее одного года,
- Отсутствие приема системных и/или местных антибиотиков/противовоспалительных препаратов или использования ополаскивателей для полости рта в последние три месяца,
- Отсутствие пародонтального/периимплантатного лечения в последние шесть месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие системного заболевания или состояния, влияющего на периимплантатный статус,
- Наличие метаболического заболевания костей,
- Бруксизм,
- Беременность или период лактации,
- Получение пародонтального/периимплантатного лечения в течение последних 6 месяцев,
- Курение и употребление алкоголя,
- Прием добавок витамина D.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровая группа
Критерии, такие как отсутствие клинических признаков воспаления в тканях, отсутствие кровоточивости при зондировании, PPD ≤5,0 мм и отсутствие потери костной ткани более 2 мм после начального заживления, будут учитываться.
|
|
периимплантатный мукозит
Критерии, такие как клинические признаки воспаления (эритема, отек, нагноение) в тканях, кровоточивость при зондировании, и показатель PPD 5,0 мм будут учитываться.
Во время установки имплантата высота окружающих мягких тканей влияет на начальную глубину зондирования.
|
|
периимплантит
В тканях наблюдаются кровотечение, воспаление, покраснение, отёк, нагноение, а также, помимо этого, потеря костной ткани >5 мм и рентгенологически наблюдаемые в ППД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние от десневого края до основания пародонтального кармана вокруг имплантатов измерялось в миллиметрах с помощью пародонтального зонда в шести точках для каждого имплантата.
Среднее значение будет определено для каждого имплантата по его окружности.
|
исходный уровень
|
|
уровень клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Подобно измерению PPD, это будет сделано путем определения расстояния между основанием кармана и шейкой имплантата.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
25-Гидрокси витамин D3 ((25(OH)D3))
Временное ограничение: исходный уровень
|
Уровни 25(OH)D3 в образцах PIOS будут проанализированы методами ELISA или CMIA.
|
исходный уровень
|
|
лейцин лейцин-37 (LL-37)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни LL-37 в образцах PIOS будут оценены методом ELISA.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recep Tayyip Erdogan U
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .