Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 25(OH)D3- og LL-37-nivåer i periimplantær sulcusvæske

12. desember 2025 oppdatert av: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluering av 25(OH)D3 og LL-37-nivåer i peri-implantat sulcusvæske ved peri-implantatsykdommer

Til tross for teknologiske fremskritt som har forbedret dental implantat osseointegrering og overlevelsesrater betydelig, er biologiske komplikasjoner som peri-implantitt og peri-implantat mukositt vanlige rundt implantatet. Den aktive formen av vitamin D, 1,25-dihydroksyvitamin D3 (1,25(OH)2D3), kan induseres av uttrykket av leucin-lysin-37 (LL-37), et humant antimikrobielt peptid i kathelisidin-familien. Studier har vist at 1,25(OH)2D3 og dens forløper, 25(OH)D3, reduserer betydelig betennelse ved å undertrykke frigjøringen av reseptoraktiverer nukleærfaktor kappa b ligand (RANKL), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), interleukin (IL)-1 og IL-6, og ved å forhindre alveolar beintap. Til dags dato har mange cytokiner blitt undersøkt i peri-implantat sulkus væske (PIOS). Mangelen på en direkte studie som undersøker vitamin D- og LL-37-nivåer i PIOS utgjør den unike verdien av dette prosjektet. Denne studien har som mål å sammenligne LL-37- og 25(OH)D3-nivåer i PIOS og undersøke deres korrelasjon med markører som IL-6, IL-10 og MMP-8, samt kliniske parametere. Frivillige i alderen 18–65 som har mottatt dentalimplantater ved Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Dentistry og har brukt sin implantatstøttede protese i minst ett år, og som har blitt informert om denne studien, vil bli inkludert i studien. Gruppene vil bli dannet som peri-implantat helse, peri-implantat mukositt og peri-implantitt. Implantatene til pasientene inkludert i studien vil bli evaluert for sondert lommedybde (PPD), klinisk festenivå (CAL), suppurasjon (S), modifisert gingival indeks (mGI), plakk indeks (mPI), blødningsindeks (mBI), keratinisert gingiva mengde og festet gingiva mengde. PIOS- og serumprøver vil bli innhentet fra pasienter, og deres forhold til parodontal status og hverandre vil bli statistisk evaluert.

Dette prosjektet kan bidra til å oppdage nye biomarkører som kan brukes i tidlig diagnostisering av peri-implantat sykdommer. Denne studien kan bidra til tidligere behandling, lavere pasientkostnader og til og med utvikling av nye behandlingsplaner for disse sykdommene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

G*Power-analysen som ble utført for å bestemme antall prøver som skulle inkluderes i studien, fastslo at totalt 72 prøver/implanterter skulle inkluderes, med et minimum på 24 i hver gruppe, når testens styrke ble satt til 0,85, effektstørrelsen til 0,4 og type-1-feilen (α) til 0,05.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 65 år,
  • Å ha tannimplantater og bruke implantatstøttede proteser i minst ett år,
  • Ikke å ha brukt systemiske og/eller topiske antibiotika/antiinflammatoriske legemidler eller munnskyllevæsker de siste tre månedene,
  • Ikke å ha fått periodontal/peri-implantatbehandling de siste seks månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en systemisk sykdom eller tilstand som påvirker peri-implantatstatus,
  • Å ha en metabolsk skjelettsykdom,
  • Bruksisme,
  • Å være gravid eller ammende,
  • Å ha fått periodontal/peri-implantatbehandling innen de siste 6 månedene,
  • Røyking og alkoholbruk,
  • Å ta vitamin D-tilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
frisk gruppe
Kriterier som fravær av kliniske tegn på betennelse i vevene, fravær av blødning ved sondering, PPD ≤5,0 mm, og fravær av knokkel tap større enn 2 mm etter innledende helbredelse vil bli etterstrebet.
peri-implantitt
Kriterier som kliniske tegn på betennelse (erytem, hevelse, suppurasjon) i vevet, blødning ved sondering, og en PPD på 5,0 mm vil bli etterlyst. Ved implantatplassering vil høyden på det omkringliggende myke vevet påvirke den innledende sonderingdybden.
periimplantitt
Blødning, betennelse, rødhet, ødem, suppurasjon, og i tillegg til disse, benforlust >5 mm og radiografisk observert i PPD observeres i vevene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søkende lommedybde (PPD)
Tidsramme: utgangspunkt
Avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen rundt implantatene ble målt i mm med en parodontal probe, på seks lokasjoner for hvert implantat. Gjennomsnittsverdien vil bli bestemt for hver implantatomkrets.
utgangspunkt
klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: utgangspunkt
Lignende som ved PPD-målingen, vil dette gjøres ved å bestemme avstanden mellom lommenes bunn og implantatets hals.
utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25-Hydroksy Vitamin D3 ((25(OH)D3))
Tidsramme: utgangspunkt
25(OH)D3-nivåer i PIOS-prøver vil bli analysert ved ELISA- eller CMIA-metoder.
utgangspunkt
leucin leucin-37 (LL-37)
Tidsramme: utgangspunkt
LL-37-nivåer i PIOS-prøver vil bli evaluert ved ELISA-metoden.
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Recep Tayyip Erdogan U

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri implantitt

Abonnere