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Évaluation des niveaux de 25(OH)D3 et de LL-37 dans le fluide du sulcus péri-implantaire

12 décembre 2025 mis à jour par: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

Évaluation des niveaux de 25(OH)D3 et de LL-37 dans le fluide du sulcus péri-implantaire lors des maladies péri-implantaires

Malgré les avancées technologiques qui ont considérablement amélioré l'ostéo-intégration et les taux de survie des implants dentaires, les complications biologiques telles que la péri-implantite et la mucosite péri-implantaire sont fréquentes autour de l'implant. La forme active de la vitamine D, le 1,25-dihydroxyvitamine D3 (1,25(OH)2D3), peut être induite par l'expression de la leucine-lysine-37 (LL-37), un peptide antimicrobien humain de la famille des cathélicidines. Des études ont montré que le 1,25(OH)2D3 et son précurseur, le 25(OH)D3, réduisent significativement l'inflammation en supprimant la libération du ligand de l'activateur du récepteur du facteur nucléaire kappa b (RANKL), du facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), de l'interleukine (IL)-1 et de l'IL-6, et en prévenant la perte osseuse alvéolaire. À ce jour, de nombreuses cytokines ont été étudiées dans le fluide du sillon péri-implantaire (PIOS). L'absence d'une étude directe investiguant les niveaux de vitamine D et de LL-37 dans le PIOS constitue la valeur unique de ce projet. Cette étude vise à comparer les niveaux de LL-37 et de 25(OH)D3 dans le PIOS et à examiner leur corrélation avec des marqueurs tels que l'IL-6, l'IL-10 et la MMP-8, ainsi qu'avec les paramètres cliniques. Les volontaires âgés de 18 à 65 ans ayant reçu des implants dentaires à la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université Recep Tayyip Erdoğan et utilisant leur prothèse sur implant depuis au moins un an, et ayant été informés de cette étude, seront inclus dans l'étude. Les groupes seront formés en santé péri-implantaire, mucosite péri-implantaire et péri-implantite. Les implants des patients inclus dans l'étude seront évalués pour la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL), la suppuration (S), l'indice gingival modifié (mGI), l'indice de plaque modifié (mPI), l'indice de saignement modifié (mBI), la quantité de gencive kératinisée et la quantité de gencive attachée. Des échantillons de PIOS et de sérum seront prélevés chez les patients, et leur relation avec l'état parodontal et entre eux sera évaluée statistiquement.

Ce projet pourrait aider à découvrir de nouveaux biomarqueurs pouvant être utilisés dans le diagnostic précoce des maladies péri-implantaires. Cette étude pourrait contribuer à un traitement plus précoce, à des coûts réduits pour les patients, et même au développement de nouveaux plans de traitement pour ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'analyse G*Power réalisée pour déterminer le nombre d'échantillons/implants à inclure dans l'étude a déterminé qu'un total de 72 échantillons/implants devraient être inclus, avec un minimum de 24 dans chaque groupe, lorsque la puissance du test a été prise comme 0,85, la taille de l'effet comme 0,4 et l'erreur de type 1 (α) comme 0,05.

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé(e) de 18 à 65 ans,
  • Avoir des implants dentaires et utiliser des prothèses sur implants depuis au moins un an,
  • Ne pas avoir utilisé d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires systémiques et/ou topiques ou de bains de bouche au cours des trois derniers mois,
  • Ne pas avoir reçu de traitement parodontal/péri-implantaire au cours des six derniers mois.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie ou un état systémique affectant l'état péri-implantaire,
  • Avoir une maladie osseuse métabolique,
  • Bruxisme,
  • Être enceinte ou allaiter,
  • Avoir reçu un traitement parodontal/péri-implantaire au cours des 6 derniers mois,
  • Tabagisme et consommation d'alcool,
  • Prendre des suppléments de vitamine D.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe sain
Des critères tels que l'absence de signes cliniques d'inflammation dans les tissus, l'absence de saignement au sondage, une PPD ≤5,0 mm, et l'absence de perte osseuse supérieure à 2 mm après la cicatrisation initiale seront recherchés.
mucosite péri-implantaire
Les critères tels que les signes cliniques d'inflammation (érythème, gonflement, suppuration) dans les tissus, le saignement au sondage et une PPD de 5,0 mm seront recherchés. Au moment de la pose de l'implant, la hauteur des tissus mous environnants influence la profondeur de sondage initiale.
péri-implantite
Des saignements, une inflammation, une rougeur, un œdème, une suppuration, et en plus de ceux-ci, une perte osseuse > 5 mm et observée radiographiquement dans la PPD sont observés dans les tissus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: ligne de base
La distance entre la marge gingivale et la base de la poche autour des implants a été mesurée en mm à l'aide d'une sonde parodontale, à six emplacements pour chaque implant. La valeur moyenne sera déterminée pour chaque circonférence d'implant.
ligne de base
niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: ligne de base
Semblable à la mesure de la PPD, cela sera réalisé en déterminant la distance entre la base de la poche et le col de l'implant.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
25-Hydroxy Vitamine D3 ((25(OH)D3))
Délai: ligne de base
Les niveaux de 25(OH)D3 dans les échantillons PIOS seront analysés par les méthodes ELISA ou CMIA.
ligne de base
leucine leucine-37 (LL-37)
Délai: ligne de base
Les niveaux de LL-37 dans les échantillons PIOS seront évalués par la méthode ELISA.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Recep Tayyip Erdogan U

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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