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Bewertung der 25(OH)D3- und LL-37-Spiegel in der periimplantären Sulcusflüssigkeit

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluation von 25(OH)D3- und LL-37-Spiegeln in der periimplantären Sulkusflüssigkeit bei periimplantären Erkrankungen

Trotz technologischer Fortschritte, die die Osseointegration und Überlebensraten von Zahnimplantaten erheblich verbessert haben, sind biologische Komplikationen wie Periimplantitis und periimplantäre Mukositis häufig um das Implantat herum.
Die aktive Form von Vitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 (1,25(OH)2D3), kann durch die Expression von Leucin-Lysin-37 (LL-37), einem menschlichen antimikrobiellen Peptid aus der Familie der Cathelicidine, induziert werden.
Studien haben gezeigt, dass 1,25(OH)2D3 und sein Vorläufer, 25(OH)D3, Entzündungen signifikant reduzieren, indem sie die Freisetzung des Rezeptoraktivators des nuklearen Faktors Kappa-B-Liganden (RANKL), des Tumornekrosefaktors-Alpha (TNF-α), von Interleukin (IL)-1 und IL-6 unterdrücken und den Verlust von Alveolarknochen verhindern.
Bisher wurden viele Zytokine in der periimplantären Sulcusflüssigkeit (PIOS) untersucht.
Das Fehlen einer direkten Studie, die Vitamin-D- und LL-37-Spiegel in PIOS untersucht, stellt den einzigartigen Wert dieses Projekts dar.
Diese Studie zielt darauf ab, LL-37- und 25(OH)D3-Spiegel in PIOS zu vergleichen und ihre Korrelation mit Markern wie IL-6, IL-10 und MMP-8 sowie klinischen Parametern zu untersuchen.
Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren, die an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Recep Tayyip Erdoğan Zahnimplantate erhalten haben und ihre implantatgestützte Prothese seit mindestens einem Jahr verwenden und die über diese Studie informiert wurden, werden in die Studie aufgenommen.
Die Gruppen werden als periimplantäre Gesundheit, periimplantäre Mukositis und Periimplantitis gebildet.
Die Implantate der in die Studie eingeschlossenen Patienten werden auf Sondierungstaschentiefe (PPD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Eiterung (S), modifizierten Gingivalindex (mGI), Plaqueindex (mPI), Blutungsindex (mBI), Menge an verhornter Gingiva und Menge an anhaftender Gingiva bewertet.
PIOS- und Serumproben werden von den Patienten entnommen, und ihre Beziehung zum Parodontalstatus und zueinander wird statistisch ausgewertet.

Dieses Projekt könnte helfen, neue Biomarker zu entdecken, die in der Früherkennung von periimplantären Erkrankungen eingesetzt werden können.
Diese Studie könnte zu einer früheren Behandlung, niedrigeren Patienten Kosten und sogar zur Entwicklung neuer Behandlungspläne für diese Erkrankungen beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die durchgeführte G*Power-Analyse zur Bestimmung der Anzahl der in die Studie einzubeziehenden Proben/Implantate ergab, dass insgesamt 72 Proben/Implantate eingeschlossen werden sollten, mit mindestens 24 in jeder Gruppe, wobei die Teststärke mit 0,85, die Effektgröße mit 0,4 und der Fehler 1. Art (α) mit 0,05 angenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Vorhandensein von Zahnimplantaten und Verwendung von implantatgestützten Prothesen für mindestens ein Jahr,
  • Keine Einnahme von systemischen und/oder topischen Antibiotika/Anti-inflammatorischen Medikamenten oder Mundspülungen in den letzten drei Monaten,
  • Keine parodontale/peri-implantäre Behandlung in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder eines Zustands, der den peri-implantären Status beeinflusst,
  • Vorliegen einer metabolischen Knochenerkrankung,
  • Bruxismus,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Erhalten einer parodontalen/peri-implantären Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Rauchen und Alkoholkonsum,
  • Einnahme von Vitamin-D-Präparaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Gruppe
Kriterien wie das Fehlen klinischer Entzündungszeichen im Gewebe, das Fehlen von Sondierungsblutungen, PPD ≤5.0 mm und das Fehlen von Knochenverlust von mehr als 2 mm nach der anfänglichen Heilung werden angestrebt.
Periimplantitis
Kriterien wie klinische Entzündungszeichen (Rötung, Schwellung, Eiterbildung) im Gewebe, Blutung beim Sondieren und ein PPD von 5,0 mm werden gesucht. Zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung beeinflusst die Höhe des umgebenden Weichgewebes die anfängliche Sondierungstiefe.
Periimplantitis
In den Geweben werden Blutungen, Entzündungen, Rötungen, Ödeme, Eiterungen und zusätzlich zu diesen ein Knochenverlust >5 mm und radiographisch beobachtete PPD beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Abstand vom Gingivarand zur Taschentiefe um die Implantate wurde an sechs Stellen pro Implantat mit einer Parodontalsonde in mm gemessen.
Für jeden Implantatumfang wird der Durchschnittswert ermittelt.
Ausgangswert
klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ähnlich wie bei der PPD-Messung wird dies durch Bestimmung des Abstands zwischen der Sondierungstiefenbasis und dem Implantathals erfolgen.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25-Hydroxy-Vitamin D3 ((25(OH)D3))
Zeitfenster: Ausgangswert
Die 25(OH)D3-Werte in PIOS-Proben werden mit ELISA- oder CMIA-Methoden analysiert.
Ausgangswert
Leucin Leucin-37 (LL-37)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die LL-37-Spiegel in PIOS-Proben werden mittels ELISA-Methode ausgewertet.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recep Tayyip Erdogan U

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Periimplantitis

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